Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv hemming, psykososiale interaksjoner og selvmordsforsøk hos eldre (OBSUIVAL)

12. oktober 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kognitiv hemmingssvikt og selvmordsforsøk hos eldre: Karakterisering av øyesporing og virkning av psykososiale interaksjoner

Studien tar sikte på å bestemme sammenhengen mellom kognitiv hemmingssvikt og historien om selvmordsforsøk hos eldre deprimerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 grupper av pasienter vil bli studert: i den første gruppen vil deprimerte pasienter med en historie med selvmordsforsøk inkluderes, mens i den andre gruppen vil deprimerte pasienter uten en historie med selvmordsforsøk inkluderes.

For hver gruppe vil den kognitive hemmingen bli vurdert gjennom en øyesporingsoppgave (antisaccade).

Begge gruppene vil også bli sammenlignet på deres nevropsykologiske egenskaper og kvaliteten på sosiale interaksjoner mellom deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bavilliers, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHS Bavilliers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
  • gruppe 1: med en historie med selvmordsforsøk
  • gruppe 2: uten en historie med selvmordsforsøk

Ekskluderingskriterier:

  • annen psykiatrisk sykdom
  • vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deprimert med selvmordsforsøk (SA)
eldre deprimerte pasienter med en historie med selvmordsforsøk. intervensjoner: øyesporing, nevropsykologisk utredning, psykiatrisk utredning og sosiologisk intervju.
Atferdsmessig: øyesporing

flere oculomotor parametere vil bli registrert ved hjelp av video-oculography teknikker (eye tracking) gjennom forskjellige oppgaver: saccade, antisaccade, og bildeskanning.

Sakkadeoppgave: Pasienten ser på en skjerm og blir bedt om å feste blikket så raskt og nøyaktig som mulig på den røde prikken som vises i periferien av skjermen.

Prosaccade-oppgave: pasienten ser på en skjerm og blir bedt om å feste blikket så raskt og nøyaktig som mulig på motsatt side i forhold til den røde prikken som vises i periferien av skjermen.

Bildeskanning: deltakeren blir bedt om å se bilder med ulik følelsesmessig valens fritt.

Atferdsmessig: nevropsykologisk vurdering
den nevropsykologiske vurderingen tar sikte på å identifisere eventuell svekkelse av eksekutiv funksjon gjennom flere oppgaver: Mini mental tilstandsundersøkelse (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A og B), Grober test, Stroop test, verbal flyt, Go No Go-oppgave, skjerm for minnesvekkelse (MIS), navngivningstest for bilder (DO30), kopieringsfigurtest, sifferspenn og kategorisk samsvarstest.
Atferdsmessig: psykiatrisk vurdering
denne evalueringen tar sikte på å karakterisere den mentale statusen til pasienten. Ulike skalaer vil bli brukt: Montgomery og ASberg depresjonsvurderingsskala (MADRS), Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS), Beck depression inventory (BDI), Barratt impulsiveness scale (BIS-10), Buss and Durkee Hostility Inventory ( BDHI), ballong, analog risikooppgave (BART), Iowa gambling task (IGT) og Childhood trauma questionnaire (CTQ).
Atferdsmessig: sosiologisk intervju
Dette intervjuet tar sikte på å karakterisere sosiale interaksjoner mellom pasientene, deres varighet, deres utvikling og oppfatningen til hver enkelt deltaker om dette emnet.
Eksperimentell: deprimert uten en historie med SA
eldre deprimerte pasienter uten en historie med selvmordsforsøk. intervensjoner: øyesporing, nevropsykologisk utredning, psykiatrisk utredning og sosiologisk intervju.
Atferdsmessig: øyesporing

flere oculomotor parametere vil bli registrert ved hjelp av video-oculography teknikker (eye tracking) gjennom forskjellige oppgaver: saccade, antisaccade, og bildeskanning.

Sakkadeoppgave: Pasienten ser på en skjerm og blir bedt om å feste blikket så raskt og nøyaktig som mulig på den røde prikken som vises i periferien av skjermen.

Prosaccade-oppgave: pasienten ser på en skjerm og blir bedt om å feste blikket så raskt og nøyaktig som mulig på motsatt side i forhold til den røde prikken som vises i periferien av skjermen.

Bildeskanning: deltakeren blir bedt om å se bilder med ulik følelsesmessig valens fritt.

Atferdsmessig: nevropsykologisk vurdering
den nevropsykologiske vurderingen tar sikte på å identifisere eventuell svekkelse av eksekutiv funksjon gjennom flere oppgaver: Mini mental tilstandsundersøkelse (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A og B), Grober test, Stroop test, verbal flyt, Go No Go-oppgave, skjerm for minnesvekkelse (MIS), navngivningstest for bilder (DO30), kopieringsfigurtest, sifferspenn og kategorisk samsvarstest.
Atferdsmessig: psykiatrisk vurdering
denne evalueringen tar sikte på å karakterisere den mentale statusen til pasienten. Ulike skalaer vil bli brukt: Montgomery og ASberg depresjonsvurderingsskala (MADRS), Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS), Beck depression inventory (BDI), Barratt impulsiveness scale (BIS-10), Buss and Durkee Hostility Inventory ( BDHI), ballong, analog risikooppgave (BART), Iowa gambling task (IGT) og Childhood trauma questionnaire (CTQ).
Atferdsmessig: sosiologisk intervju
Dette intervjuet tar sikte på å karakterisere sosiale interaksjoner mellom pasientene, deres varighet, deres utvikling og oppfatningen til hver enkelt deltaker om dette emnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antisaccade feilrate
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
1 måned maks. etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sakkade nøyaktighet
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
avstand mellom øyeposisjonen ved slutten av den første sakkaden, og den ideelle posisjonen for å engasjere målet i sentralsyn
1 måned maks. etter inkludering
sakkadisk inntrenging
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
blikkavvik inn i en sakkade større enn 3° under visuell fiksering
1 måned maks. etter inkludering
maksimal hastighet på blikket
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
maksimal hastighet for visuell sporing uten å utløse noen sakkade
1 måned maks. etter inkludering
sakkade reaksjonstid
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
1 måned maks. etter inkludering
fikseringsvarighet på bilder
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
1 måned maks. etter inkludering
kvalitetspoeng for sosial interaksjon
Tidsramme: 6 måneder maks. etter inkludering
6 måneder maks. etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nevropsykologisk testresultat
Tidsramme: 1 måned maks. etter inkludering
1 måned maks. etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

6. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2016/288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på øyesporing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere