Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie poznawcze, interakcje psychospołeczne i próby samobójcze u osób starszych (OBSUIVAL)

12 października 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zaburzenia funkcji poznawczych i próby samobójcze u osób starszych: charakterystyka śledzenia ruchu gałek ocznych i wpływ interakcji psychospołecznych

Badanie ma na celu określenie korelacji między zaburzeniem hamowania poznawczego a historią prób samobójczych u pacjentów z depresją w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadane zostaną 2 grupy pacjentów: do pierwszej grupy zostaną włączeni pacjenci z depresją z próbami samobójczymi w wywiadzie, natomiast do drugiej grupy zostaną włączeni pacjenci z depresją bez prób samobójczych w wywiadzie.

Dla każdej grupy hamowanie poznawcze zostanie ocenione za pomocą zadania eye tracker (antysakkada).

Obie grupy zostaną również porównane pod kątem ich cech neuropsychologicznych oraz jakości interakcji społecznych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bavilliers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHS Bavilliers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duże zaburzenie depresyjne według Podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM) V
  • grupa 1: z próbą samobójczą w wywiadzie
  • grupa 2: bez próby samobójczej w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • inna choroba psychiczna
  • opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: depresja z próbą samobójczą (SA)
pacjentów w podeszłym wieku z depresją i próbami samobójczymi w wywiadzie. interwencje: śledzenie wzroku, ocena neuropsychologiczna, ocena psychiatryczna i wywiad socjologiczny.
Behawioralne: śledzenie wzroku

kilka parametrów okulomotorycznych zostanie zarejestrowanych za pomocą technik wideo-okulografii (śledzenie wzroku) poprzez różne zadania: sakadę, antysakkadę i skanowanie obrazu.

Zadanie sakadowe: pacjent patrzy na ekran i jest proszony o jak najszybsze i najdokładniejsze skupienie wzroku na czerwonej kropce pojawiającej się na obrzeżach ekranu.

Zadanie prosakkady: pacjent patrzy na ekran i jest proszony o jak najszybsze i najdokładniejsze skupienie wzroku po przeciwnej stronie w stosunku do czerwonej kropki pojawiającej się na obrzeżach ekranu.

Skanowanie obrazów: uczestnik jest poinstruowany, aby swobodnie oglądał obrazy o różnej wartości emocjonalnej.

Behawioralne: ocena neuropsychologiczna
ocena neuropsychologiczna ma na celu identyfikację wszelkich upośledzeń funkcji wykonawczych poprzez kilka zadań: Mini badanie stanu psychicznego (mmse), test isaac set (STI), test tworzenia szlaków (TMT A i B), test Grobera, test Stroopa, fluencja słowna, Go No Zadanie Go, ekran upośledzenia pamięci (MIS), test nazywania obrazków (DO30), test kopiowania figur, test rozpiętości cyfr i test dopasowywania kategorycznego.
Behawioralne: ocena psychiatryczna
ocena ta ma na celu scharakteryzowanie stanu psychicznego pacjenta. Zastosowane zostaną różne skale: skala oceny depresji Montgomery'ego i ASberga (MADRS), skala oceny ciężkości samobójstwa z Kolumbii (C-SSRS), inwentarz depresji Becka (BDI), skala impulsywności Barratta (BIS-10), inwentarz wrogości Bussa i Durkee ( BDHI), balon, analogowe zadanie ryzyka (BART), zadanie związane z hazardem w stanie Iowa (IGT) i kwestionariusz urazu dziecięcego (CTQ).
Behawioralne: wywiad socjologiczny
wywiad ten ma na celu scharakteryzowanie interakcji społecznych pacjentów, czasu ich trwania, ich ewolucji oraz postrzegania każdego uczestnika na ten temat.
Eksperymentalny: z depresją bez historii SA
pacjentów w podeszłym wieku z depresją bez próby samobójczej w wywiadzie. interwencje: śledzenie wzroku, ocena neuropsychologiczna, ocena psychiatryczna i wywiad socjologiczny.
Behawioralne: śledzenie wzroku

kilka parametrów okulomotorycznych zostanie zarejestrowanych za pomocą technik wideo-okulografii (śledzenie wzroku) poprzez różne zadania: sakadę, antysakkadę i skanowanie obrazu.

Zadanie sakadowe: pacjent patrzy na ekran i jest proszony o jak najszybsze i najdokładniejsze skupienie wzroku na czerwonej kropce pojawiającej się na obrzeżach ekranu.

Zadanie prosakkady: pacjent patrzy na ekran i jest proszony o jak najszybsze i najdokładniejsze skupienie wzroku po przeciwnej stronie w stosunku do czerwonej kropki pojawiającej się na obrzeżach ekranu.

Skanowanie obrazów: uczestnik jest poinstruowany, aby swobodnie oglądał obrazy o różnej wartości emocjonalnej.

Behawioralne: ocena neuropsychologiczna
ocena neuropsychologiczna ma na celu identyfikację wszelkich upośledzeń funkcji wykonawczych poprzez kilka zadań: Mini badanie stanu psychicznego (mmse), test isaac set (STI), test tworzenia szlaków (TMT A i B), test Grobera, test Stroopa, fluencja słowna, Go No Zadanie Go, ekran upośledzenia pamięci (MIS), test nazywania obrazków (DO30), test kopiowania figur, test rozpiętości cyfr i test dopasowywania kategorycznego.
Behawioralne: ocena psychiatryczna
ocena ta ma na celu scharakteryzowanie stanu psychicznego pacjenta. Zastosowane zostaną różne skale: skala oceny depresji Montgomery'ego i ASberga (MADRS), skala oceny ciężkości samobójstwa z Kolumbii (C-SSRS), inwentarz depresji Becka (BDI), skala impulsywności Barratta (BIS-10), inwentarz wrogości Bussa i Durkee ( BDHI), balon, analogowe zadanie ryzyka (BART), zadanie związane z hazardem w stanie Iowa (IGT) i kwestionariusz urazu dziecięcego (CTQ).
Behawioralne: wywiad socjologiczny
wywiad ten ma na celu scharakteryzowanie interakcji społecznych pacjentów, czasu ich trwania, ich ewolucji oraz postrzegania każdego uczestnika na ten temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik błędów antysakkadowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
1 miesiąc maks. po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność sakadowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
odległość między pozycją oka na końcu pierwszej sakady a idealną pozycją, aby zaangażować cel w widzenie centralne
1 miesiąc maks. po włączeniu
intruzja sakkadyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
odchylenie wzroku do sakady większe niż 3° podczas fiksacji wzrokowej
1 miesiąc maks. po włączeniu
maksymalna szybkość spojrzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
maksymalna prędkość śledzenia wzrokowego bez wyzwalania sakady
1 miesiąc maks. po włączeniu
czas reakcji sakadowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
1 miesiąc maks. po włączeniu
czas trwania fiksacji na zdjęciach
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
1 miesiąc maks. po włączeniu
wskaźnik jakości interakcji społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy maks. po włączeniu
6 miesięcy maks. po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc maks. po włączeniu
1 miesiąc maks. po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2016/288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj