Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen esto, psykososiaaliset vuorovaikutukset ja itsemurhayritykset vanhuksilla (OBSUIVAL)

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kognitiivisen eston heikkeneminen ja itsemurhayritykset vanhuksilla: katseenseuranta luonnehdinta ja psykososiaalisten vuorovaikutusten vaikutus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisen eston heikkenemisen ja aiempien itsemurhayritysten välistä korrelaatiota iäkkäillä masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkitaan 2 potilasryhmää: ensimmäiseen ryhmään otetaan mukaan masentuneet potilaat, jotka ovat aiemmin yrittäneet itsemurhaa, kun taas toiseen ryhmään kuuluvat masentuneet potilaat, joilla ei ole aiempaa itsemurhayritystä.

Jokaisessa ryhmässä kognitiivinen esto arvioidaan silmänseurantatehtävän (antisaccade) avulla.

Molempia ryhmiä verrataan myös niiden neuropsykologisten ominaisuuksien ja osallistujien sosiaalisen vuorovaikutuksen laadun perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bavilliers, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHS Bavilliers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakava masennushäiriö diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaan V
  • ryhmä 1: itsemurhayritys
  • ryhmä 2: ilman itsemurhayritystä

Poissulkemiskriteerit:

  • muu psykiatrinen sairaus
  • edunvalvonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: masentunut itsemurhayrityksen takia (SA)
iäkkäät masennuspotilaat, joilla on ollut itsemurhayritys. interventiot: katseen seuranta, neuropsykologinen arviointi, psykiatrinen arviointi ja sosiologinen haastattelu.
Käyttäytyminen: silmänseuranta

useita okulomotorisia parametreja tallennetaan käyttämällä video-okulografiatekniikoita (silmän seuranta) eri tehtävien kautta: saccade, antisaccade ja kuvan skannaus.

Sakkaditehtävä: potilas katsoo näyttöä ja häntä pyydetään kiinnittämään katseensa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näytön reunassa olevaan punaiseen pisteeseen.

Prosaccade-tehtävä: potilas katsoo näyttöä ja häntä pyydetään kiinnittämään katseensa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti vastakkaiselle puolelle näytön reunassa olevaan punaiseen pisteeseen nähden.

Kuvaskannaus: osallistujaa ohjataan katsomaan vapaasti kuvia, joilla on erilainen tunnevalenssi.

Käyttäytyminen: neuropsykologinen arviointi
neuropsykologisella arvioinnilla pyritään tunnistamaan mahdolliset toimeenpanotoiminnan häiriöt useiden tehtävien avulla: Minimentaalinen tilatutkimus (mmse), isaac set testi (STI) jäljentekotesti (TMT A ja B), Grober-testi, Stroop-testi, suullinen sujuvuus, Go Ei Go-tehtävä, muistin heikkenemisnäyttö (MIS), kuvan nimeämistesti (DO30), kopiointikuvatesti, numeroväli ja kategorinen vastaavuustesti.
Käyttäytyminen: psykiatrinen arviointi
tämän arvioinnin tarkoituksena on luonnehtia potilaan henkistä tilaa. Käytetään erilaisia ​​asteikkoja: Montgomeryn ja ASbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS), Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS), Beckin masennusindeksi (BDI), Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-10), Bussin ja Durkeen vihamielisyyden arviointi (Buss and Durkee Hostility Inventory) ( BDHI), Balloon, analoginen riskitehtävä (BART), Iowan uhkapelitehtävä (IGT) ja lapsuuden traumakyselylomake (CTQ).
Käyttäytyminen: sosiologinen haastattelu
Tämän haastattelun tarkoituksena on kuvata potilaiden sosiaalista vuorovaikutusta, niiden kestoa, kehitystä ja kunkin osallistujan käsitystä tästä aiheesta.
Kokeellinen: masentunut ilman SA:n historiaa
iäkkäät masentuneet potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut itsemurhayrityksiä. interventiot: katseen seuranta, neuropsykologinen arviointi, psykiatrinen arviointi ja sosiologinen haastattelu.
Käyttäytyminen: silmänseuranta

useita okulomotorisia parametreja tallennetaan käyttämällä video-okulografiatekniikoita (silmän seuranta) eri tehtävien kautta: saccade, antisaccade ja kuvan skannaus.

Sakkaditehtävä: potilas katsoo näyttöä ja häntä pyydetään kiinnittämään katseensa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näytön reunassa olevaan punaiseen pisteeseen.

Prosaccade-tehtävä: potilas katsoo näyttöä ja häntä pyydetään kiinnittämään katseensa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti vastakkaiselle puolelle näytön reunassa olevaan punaiseen pisteeseen nähden.

Kuvaskannaus: osallistujaa ohjataan katsomaan vapaasti kuvia, joilla on erilainen tunnevalenssi.

Käyttäytyminen: neuropsykologinen arviointi
neuropsykologisella arvioinnilla pyritään tunnistamaan mahdolliset toimeenpanotoiminnan häiriöt useiden tehtävien avulla: Minimentaalinen tilatutkimus (mmse), isaac set testi (STI) jäljentekotesti (TMT A ja B), Grober-testi, Stroop-testi, suullinen sujuvuus, Go Ei Go-tehtävä, muistin heikkenemisnäyttö (MIS), kuvan nimeämistesti (DO30), kopiointikuvatesti, numeroväli ja kategorinen vastaavuustesti.
Käyttäytyminen: psykiatrinen arviointi
tämän arvioinnin tarkoituksena on luonnehtia potilaan henkistä tilaa. Käytetään erilaisia ​​asteikkoja: Montgomeryn ja ASbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS), Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS), Beckin masennusindeksi (BDI), Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-10), Bussin ja Durkeen vihamielisyyden arviointi (Buss and Durkee Hostility Inventory) ( BDHI), Balloon, analoginen riskitehtävä (BART), Iowan uhkapelitehtävä (IGT) ja lapsuuden traumakyselylomake (CTQ).
Käyttäytyminen: sosiologinen haastattelu
Tämän haastattelun tarkoituksena on kuvata potilaiden sosiaalista vuorovaikutusta, niiden kestoa, kehitystä ja kunkin osallistujan käsitystä tästä aiheesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
antisaccade-virheprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sakkadin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
etäisyys silmän asennon välillä ensimmäisen sakkadin lopussa ja ihanteellisen asennon välillä kohteen kiinnittämiseksi keskinäön
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
sakkadinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
katseen poikkeama sakkadiin, joka on suurempi kuin 3° visuaalisen kiinnittymisen aikana
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
katseen maksiminopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
visuaalisen seurannan suurin nopeus laukaisematta mitään sakkadia
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
saccade-reaktioaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
kiinnityksen kesto kuvissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
sosiaalisen vuorovaikutuksen laatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta max. sisällyttämisen jälkeen
6 kuukautta max. sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
neuropsykologisen testin pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen
1 kuukausi max. sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2016/288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa