Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní inhibice, psychosociální interakce a pokusy o sebevraždu u starších osob (OBSUIVAL)

12. října 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Poškození kognitivní inhibice a pokus o sebevraždu u starších osob: Charakteristika sledování očí a dopad psychosociálních interakcí

Cílem studie je zjistit korelaci mezi poruchou kognitivní inhibice a anamnézou pokusu o sebevraždu u starších pacientů s depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou studovány 2 skupiny pacientů: v první skupině budou zahrnuti depresivní pacienti s anamnézou pokusu o sebevraždu, zatímco ve druhé skupině budou zahrnuti depresivní pacienti bez předchozího pokusu o sebevraždu.

Pro každou skupinu bude kognitivní inhibice hodnocena pomocí úkolu sledování očí (antisaccade).

Obě skupiny budou také porovnány z hlediska jejich neuropsychologických charakteristik a kvality sociálních interakcí účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bavilliers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHS Bavilliers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francie, 25030
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velká depresivní porucha podle Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
  • skupina 1: s anamnézou pokusu o sebevraždu
  • skupina 2: bez předchozího pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  • jiné psychiatrické onemocnění
  • poručnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: depresivní s pokusem o sebevraždu (SA)
starší pacienti s depresí s anamnézou pokusu o sebevraždu. intervence: sledování očí, neuropsychologické posouzení, psychiatrické posouzení a sociologický rozhovor.
Behaviorální: sledování očí

několik okulomotorických parametrů bude zaznamenáváno pomocí videokulografických technik (eye tracking) prostřednictvím různých úloh: sakáda, antisakáda a skenování obrázků.

Úkol sakády: pacient se dívá na obrazovku a je požádán, aby svůj pohled co nejrychleji a nejpřesněji zafixoval na červenou tečku objevující se na okraji obrazovky.

Úkol prosakády: pacient se dívá na obrazovku a je požádán, aby svůj pohled co nejrychleji a nejpřesněji zafixoval na opačnou stranu, než je červený bod objevující se na okraji obrazovky.

Skenování obrázků: účastník je instruován, aby volně sledoval obrázky s různou emocionální hodnotou.

Behaviorální: neuropsychologické posouzení
neuropsychologické hodnocení má za cíl identifikovat jakékoli poškození exekutivního fungování prostřednictvím několika úkolů: mini vyšetření duševního stavu (mmse), test isaac set (STI) test na vytváření stop (TMT A a B), Groberův test, Stroopův test, verbální plynulost, Go No Úloha Go, obrazovka pro zhoršení paměti (MIS), test pojmenování obrázků (DO30), test kopírování číslic, test rozsahu číslic a test kategoriální shody.
Behaviorální: psychiatrické posouzení
toto hodnocení má za cíl charakterizovat duševní stav pacienta. Budou použity různé škály: Montgomeryho a ASbergova škála hodnocení deprese (MADRS), Columbia-stupnice závažnosti sebevraždy (C-SSRS), Beckův inventář deprese (BDI), Barrattova škála impulzivity (BIS-10), Bussův a Durkeeův inventář nepřátelství ( BDHI), balón, analogový rizikový úkol (BART), hazardní úkol v Iowě (IGT) a dotazník o dětském traumatu (CTQ).
Behaviorální: sociologický rozhovor
tento rozhovor si klade za cíl charakterizovat sociální interakce pacientů, jejich trvání, jejich vývoj a vnímání tohoto tématu každým účastníkem.
Experimentální: depresivní bez anamnézy SA
starší pacienti s depresí bez sebevražedného pokusu v anamnéze. intervence: sledování očí, neuropsychologické posouzení, psychiatrické posouzení a sociologický rozhovor.
Behaviorální: sledování očí

několik okulomotorických parametrů bude zaznamenáváno pomocí videokulografických technik (eye tracking) prostřednictvím různých úloh: sakáda, antisakáda a skenování obrázků.

Úkol sakády: pacient se dívá na obrazovku a je požádán, aby svůj pohled co nejrychleji a nejpřesněji zafixoval na červenou tečku objevující se na okraji obrazovky.

Úkol prosakády: pacient se dívá na obrazovku a je požádán, aby svůj pohled co nejrychleji a nejpřesněji zafixoval na opačnou stranu, než je červený bod objevující se na okraji obrazovky.

Skenování obrázků: účastník je instruován, aby volně sledoval obrázky s různou emocionální hodnotou.

Behaviorální: neuropsychologické posouzení
neuropsychologické hodnocení má za cíl identifikovat jakékoli poškození exekutivního fungování prostřednictvím několika úkolů: mini vyšetření duševního stavu (mmse), test isaac set (STI) test na vytváření stop (TMT A a B), Groberův test, Stroopův test, verbální plynulost, Go No Úloha Go, obrazovka pro zhoršení paměti (MIS), test pojmenování obrázků (DO30), test kopírování číslic, test rozsahu číslic a test kategoriální shody.
Behaviorální: psychiatrické posouzení
toto hodnocení má za cíl charakterizovat duševní stav pacienta. Budou použity různé škály: Montgomeryho a ASbergova škála hodnocení deprese (MADRS), Columbia-stupnice závažnosti sebevraždy (C-SSRS), Beckův inventář deprese (BDI), Barrattova škála impulzivity (BIS-10), Bussův a Durkeeův inventář nepřátelství ( BDHI), balón, analogový rizikový úkol (BART), hazardní úkol v Iowě (IGT) a dotazník o dětském traumatu (CTQ).
Behaviorální: sociologický rozhovor
tento rozhovor si klade za cíl charakterizovat sociální interakce pacientů, jejich trvání, jejich vývoj a vnímání tohoto tématu každým účastníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chybovost antisaccade
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
1 měsíc max. po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost sakády
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
vzdálenost mezi pozicí oka na konci první sakády a ideální pozicí pro zapojení cíle do centrálního vidění
1 měsíc max. po zařazení
sakadický průnik
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
odchylka pohledu do sakády větší než 3° během zrakové fixace
1 měsíc max. po zařazení
maximální rychlost pohledu
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
maximální rychlost vizuálního sledování bez spuštění jakékoli sakády
1 měsíc max. po zařazení
reakční doba sakády
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
1 měsíc max. po zařazení
doba fixace na obrázcích
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
1 měsíc max. po zařazení
skóre kvality sociální interakce
Časové okno: 6 měsíců max. po zařazení
6 měsíců max. po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre neuropsychologického testu
Časové okno: 1 měsíc max. po zařazení
1 měsíc max. po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2016/288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit