Inhibición Cognitiva, Interacciones Psicosociales e Intento de Suicidio en Ancianos (OBSUIVAL)
Deterioro de la Inhibición Cognitiva e Intento de Suicidio en Ancianos: Caracterización del Eye Tracking e Impacto de las Interacciones Psicosociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estudiarán 2 grupos de pacientes: en el primer grupo se incluirán pacientes deprimidos con antecedentes de intento de suicidio mientras que en el segundo grupo se incluirán pacientes deprimidos sin antecedentes de intento de suicidio.
Para cada grupo, la inhibición cognitiva se evaluará a través de una tarea de seguimiento ocular (antisaccade).
Ambos grupos también serán comparados en sus características neuropsicológicas y la calidad de las interacciones sociales de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavilliers, Francia
- Aún no reclutando
- CHS Bavilliers
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Contacto:
- Julie MONNIN, PhD
- Correo electrónico: jmonnin@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Caroline Masse-Sibille, MD
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Doubs
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Besancon, Doubs, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHU Besançon
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Contacto:
- Julie Monnin, PhD
- Número de teléfono: 00033381218543
- Correo electrónico: jmonnin@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno depresivo mayor según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) V
- grupo 1: con antecedentes de intento de suicidio
- grupo 2: sin antecedentes de intento de suicidio
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad psiquiátrica
- tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: deprimido con intento de suicidio (SA)
Pacientes ancianos deprimidos con antecedentes de intento de suicidio.
intervenciones: eye tracking, evaluación neuropsicológica, evaluación psiquiátrica y entrevista sociológica.
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Se registrarán varios parámetros oculomotores utilizando técnicas de video-oculografía (eye tracking) a través de diferentes tareas: sacada, antisacada y barrido de imágenes. Tarea sacádica: el paciente está mirando una pantalla y se le pide que fije su mirada con la mayor rapidez y precisión posibles en el punto rojo que aparece en la periferia de la pantalla. Tarea prosaccade: el paciente está mirando una pantalla y se le pide que fije su mirada con la mayor rapidez y precisión posible en el lado opuesto al punto rojo que aparece en la periferia de la pantalla. Escaneo de imágenes: se instruye al participante para que mire libremente imágenes con diferente valencia emocional.
la evaluación neuropsicológica tiene como objetivo identificar cualquier deterioro del funcionamiento ejecutivo a través de varias tareas: Mini examen del estado mental (mmse), prueba de isaac set (STI) prueba de creación de senderos (TMT A y B), prueba de Grober, prueba de Stroop, fluidez verbal, Go No Ir a la tarea, pantalla de deterioro de la memoria (MIS), prueba de nombres de imágenes (DO30), prueba de copia de figuras, extensión de dígitos y prueba de coincidencia categórica.
esta evaluación tiene como objetivo caracterizar el estado mental del paciente.
Se utilizarán diferentes escalas: Escala de calificación de depresión de Montgomery y ASberg (MADRS), Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de impulsividad de Barratt (BIS-10), Inventario de hostilidad de Buss y Durkee ( BDHI), Globo, tarea de riesgo analógico (BART), tarea de juego de Iowa (IGT) y Cuestionario de trauma infantil (CTQ).
esta entrevista tiene como objetivo caracterizar las interacciones sociales de los pacientes, su duración, su evolución y la percepción de cada participante sobre este tema.
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Experimental: deprimido sin antecedentes de SA
Pacientes ancianos deprimidos sin antecedentes de intento de suicidio.
intervenciones: eye tracking, evaluación neuropsicológica, evaluación psiquiátrica y entrevista sociológica.
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Se registrarán varios parámetros oculomotores utilizando técnicas de video-oculografía (eye tracking) a través de diferentes tareas: sacada, antisacada y barrido de imágenes. Tarea sacádica: el paciente está mirando una pantalla y se le pide que fije su mirada con la mayor rapidez y precisión posibles en el punto rojo que aparece en la periferia de la pantalla. Tarea prosaccade: el paciente está mirando una pantalla y se le pide que fije su mirada con la mayor rapidez y precisión posible en el lado opuesto al punto rojo que aparece en la periferia de la pantalla. Escaneo de imágenes: se instruye al participante para que mire libremente imágenes con diferente valencia emocional.
la evaluación neuropsicológica tiene como objetivo identificar cualquier deterioro del funcionamiento ejecutivo a través de varias tareas: Mini examen del estado mental (mmse), prueba de isaac set (STI) prueba de creación de senderos (TMT A y B), prueba de Grober, prueba de Stroop, fluidez verbal, Go No Ir a la tarea, pantalla de deterioro de la memoria (MIS), prueba de nombres de imágenes (DO30), prueba de copia de figuras, extensión de dígitos y prueba de coincidencia categórica.
esta evaluación tiene como objetivo caracterizar el estado mental del paciente.
Se utilizarán diferentes escalas: Escala de calificación de depresión de Montgomery y ASberg (MADRS), Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de impulsividad de Barratt (BIS-10), Inventario de hostilidad de Buss y Durkee ( BDHI), Globo, tarea de riesgo analógico (BART), tarea de juego de Iowa (IGT) y Cuestionario de trauma infantil (CTQ).
esta entrevista tiene como objetivo caracterizar las interacciones sociales de los pacientes, su duración, su evolución y la percepción de cada participante sobre este tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de error antisacádica
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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1 mes máx. después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión sacádica
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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distancia entre la posición del ojo al final de la primera sacada y la posición ideal para captar el objetivo en visión central
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1 mes máx. después de la inclusión
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intrusión sacádica
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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Desviación de la mirada hacia un movimiento sacádico superior a 3° durante la fijación visual.
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1 mes máx. después de la inclusión
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velocidad máxima de la mirada
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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velocidad máxima de seguimiento visual sin desencadenar ningún movimiento sacádico
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1 mes máx. después de la inclusión
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tiempo de reacción sacádica
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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1 mes máx. después de la inclusión
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duración de la fijación en las imágenes
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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1 mes máx. después de la inclusión
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puntuación de calidad de la interacción social
Periodo de tiempo: 6 meses máx. después de la inclusión
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6 meses máx. después de la inclusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación de la prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 mes máx. después de la inclusión
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1 mes máx. después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2016/288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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