Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv hæmning, psykosociale interaktioner og selvmordsforsøg hos ældre (OBSUIVAL)

12. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kognitiv hæmningsforringelse og selvmordsforsøg hos ældre: Eye Tracking Karakterisering og virkning af psykosociale interaktioner

Undersøgelsen har til formål at bestemme sammenhængen mellem den kognitive hæmningssvækkelse og historien om selvmordsforsøg hos ældre deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 grupper af patienter vil blive undersøgt: i den første gruppe vil deprimerede patienter med en historie med selvmordsforsøg blive inkluderet, mens i den anden gruppe vil deprimerede patienter uden en historie med selvmordsforsøg blive inkluderet.

For hver gruppe vil den kognitive hæmning blive vurderet ved hjælp af en eye tracker-opgave (antisaccade).

Begge grupper vil også blive sammenlignet på deres neuropsykologiske karakteristika og kvaliteten af ​​deltagernes sociale interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bavilliers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHS Bavilliers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær depressiv lidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
  • gruppe 1: med en historie med selvmordsforsøg
  • gruppe 2: uden en historie med selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • anden psykiatrisk sygdom
  • værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deprimeret med selvmordsforsøg (SA)
ældre deprimerede patienter med en historie med selvmordsforsøg. interventioner: øjensporing, neuropsykologisk vurdering, psykiatrisk vurdering og sociologisk samtale.
Adfærdsmæssigt: øjensporing

adskillige oculomotoriske parametre vil blive registreret ved hjælp af video-oculography teknikker (eye tracking) gennem forskellige opgaver: saccade, antisaccade og billedscanning.

Saccade-opgave: patienten ser på en skærm og bliver bedt om at rette blikket så hurtigt og præcist som muligt på den røde prik, der vises i periferien af ​​skærmen.

Prosaccade-opgave: patienten ser på en skærm og bliver bedt om at rette blikket så hurtigt og præcist som muligt på den modsatte side i forhold til den røde prik, der vises på skærmens periferi.

Billedscanning: Deltageren instrueres i frit at se billeder med forskellig følelsesmæssig valens.

Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk vurdering
den neuropsykologiske vurdering har til formål at identificere enhver svækkelse af eksekutiv funktion gennem flere opgaver: Mini mental tilstandsundersøgelse (mmse), isaac set test (STI) sporfremstillingstest (TMT A og B), Grober test, Stroop test, verbal flydende, Go No Go opgave, hukommelsessvækkelsesskærm (MIS), billednavnetest (DO30), kopiering af figurtest, cifferspan og kategorisk matchningstest.
Adfærdsmæssigt: psykiatrisk vurdering
denne evaluering har til formål at karakterisere patientens mentale status. Forskellige skalaer vil blive brugt: Montgomery og ASberg depressionsvurderingsskala (MADRS), Columbia-selvmordssværhedsgradsskala (C-SSRS), Beck depressionsopgørelse (BDI), Barratt impulsivitetsskala (BIS-10), Buss og Durkee Hostility Inventory ( BDHI), ballon, analog risikoopgave (BART), Iowa gambling opgave (IGT) og Childhood Trauma spørgeskema (CTQ).
Adfærdsmæssigt: sociologisk interview
Dette interview har til formål at karakterisere sociale interaktioner mellem patienterne, deres varighed, deres udvikling og hver enkelt deltagers opfattelse af dette emne.
Eksperimentel: deprimeret uden en historie med SA
ældre deprimerede patienter uden en historie med selvmordsforsøg. interventioner: øjensporing, neuropsykologisk vurdering, psykiatrisk vurdering og sociologisk samtale.
Adfærdsmæssigt: øjensporing

adskillige oculomotoriske parametre vil blive registreret ved hjælp af video-oculography teknikker (eye tracking) gennem forskellige opgaver: saccade, antisaccade og billedscanning.

Saccade-opgave: patienten ser på en skærm og bliver bedt om at rette blikket så hurtigt og præcist som muligt på den røde prik, der vises i periferien af ​​skærmen.

Prosaccade-opgave: patienten ser på en skærm og bliver bedt om at rette blikket så hurtigt og præcist som muligt på den modsatte side i forhold til den røde prik, der vises på skærmens periferi.

Billedscanning: Deltageren instrueres i frit at se billeder med forskellig følelsesmæssig valens.

Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk vurdering
den neuropsykologiske vurdering har til formål at identificere enhver svækkelse af eksekutiv funktion gennem flere opgaver: Mini mental tilstandsundersøgelse (mmse), isaac set test (STI) sporfremstillingstest (TMT A og B), Grober test, Stroop test, verbal flydende, Go No Go opgave, hukommelsessvækkelsesskærm (MIS), billednavnetest (DO30), kopiering af figurtest, cifferspan og kategorisk matchningstest.
Adfærdsmæssigt: psykiatrisk vurdering
denne evaluering har til formål at karakterisere patientens mentale status. Forskellige skalaer vil blive brugt: Montgomery og ASberg depressionsvurderingsskala (MADRS), Columbia-selvmordssværhedsgradsskala (C-SSRS), Beck depressionsopgørelse (BDI), Barratt impulsivitetsskala (BIS-10), Buss og Durkee Hostility Inventory ( BDHI), ballon, analog risikoopgave (BART), Iowa gambling opgave (IGT) og Childhood Trauma spørgeskema (CTQ).
Adfærdsmæssigt: sociologisk interview
Dette interview har til formål at karakterisere sociale interaktioner mellem patienterne, deres varighed, deres udvikling og hver enkelt deltagers opfattelse af dette emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antisaccade fejlrate
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
1 måned max. efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
saccade nøjagtighed
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
afstand mellem øjenpositionen ved slutningen af ​​den første saccade og den ideelle position til at engagere målet i centralt syn
1 måned max. efter inklusion
saccadisk indtrængen
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
blikafvigelse ind i en saccade større end 3° under visuel fiksering
1 måned max. efter inklusion
blikkets maksimale hastighed
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
maksimal hastighed for visuel sporing uden at udløse nogen saccade
1 måned max. efter inklusion
saccade reaktionstid
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
1 måned max. efter inklusion
fikseringsvarighed på billeder
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
1 måned max. efter inklusion
social interaktion kvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder max. efter inklusion
6 måneder max. efter inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neuropsykologisk testresultat
Tidsramme: 1 måned max. efter inklusion
1 måned max. efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2016/288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med øjensporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner