Когнитивное торможение, психосоциальные взаимодействия и попытки самоубийства у пожилых людей (OBSUIVAL)
Нарушение когнитивного торможения и попытка самоубийства у пожилых людей: характеристика отслеживания взгляда и влияние психосоциальных взаимодействий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут изучены 2 группы пациентов: в первую группу будут включены депрессивные пациенты с суицидальной попыткой в анамнезе, тогда как во вторую группу будут включены депрессивные пациенты без суицидальной попытки в анамнезе.
Для каждой группы когнитивное торможение будет оцениваться с помощью задачи отслеживания глаз (антисаккады).
Обе группы также будут сравниваться по их нейропсихологическим характеристикам и качеству социальных взаимодействий участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bavilliers, Франция
- Еще не набирают
- CHS Bavilliers
-
Контакт:
- Julie MONNIN, PhD
- Электронная почта: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Франция, 25030
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Julie Monnin, PhD
- Номер телефона: 00033381218543
- Электронная почта: jmonnin@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- большое депрессивное расстройство согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM) V
- 1 группа: с попытками самоубийства в анамнезе
- 2 группа: без попыток суицида в анамнезе
Критерий исключения:
- другое психическое заболевание
- опекунство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: депрессия с попыткой самоубийства (SA)
пожилые депрессивные пациенты с попытками самоубийства в анамнезе.
вмешательства: айтрекинг, нейропсихологическая оценка, психиатрическая оценка и социологическое интервью.
|
несколько глазодвигательных параметров будут записаны с использованием методов видеоокулографии (отслеживание глаз) через различные задачи: саккада, антисаккада и сканирование изображения. Саккадная задача: пациент смотрит на экран и его просят как можно быстрее и точнее зафиксировать взгляд на красной точке, появляющейся на периферии экрана. Задание на просаккаду: больного смотрят на экран и просят как можно быстрее и точнее зафиксировать взгляд на противоположной стороне относительно красной точки, появляющейся на периферии экрана. Сканирование изображений: участнику предлагается свободно просматривать изображения с различной эмоциональной окраской.
Нейропсихологическая оценка направлена на выявление любого нарушения исполнительного функционирования с помощью нескольких задач: минимальная проверка психического состояния (mmse), тест набора Исаака (STI), тест следования (TMT A и B), тест Гробера, тест Струпа, беглость речи, Go No Go-задача, экран нарушения памяти (MIS), тест на наименования картинок (DO30), тест на копирование фигур, диапазон цифр и тест на категориальное соответствие.
эта оценка направлена на то, чтобы охарактеризовать психическое состояние пациента.
Будут использоваться различные шкалы: шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS), шкала оценки тяжести суицида Колумбийского университета (C-SSRS), шкала депрессии Бека (BDI), шкала импульсивности Барратта (BIS-10), шкала враждебности Басса и Дурки ( BDHI), воздушный шар, тест на аналоговый риск (BART), тест на азартные игры в Айове (IGT) и опросник о детской травме (CTQ).
это интервью направлено на то, чтобы охарактеризовать социальные взаимодействия пациентов, их продолжительность, их эволюцию и восприятие каждого участника по этому вопросу.
|
|
Экспериментальный: депрессия без анамнеза СА
пожилые депрессивные пациенты без попытки суицида в анамнезе.
вмешательства: айтрекинг, нейропсихологическая оценка, психиатрическая оценка и социологическое интервью.
|
несколько глазодвигательных параметров будут записаны с использованием методов видеоокулографии (отслеживание глаз) через различные задачи: саккада, антисаккада и сканирование изображения. Саккадная задача: пациент смотрит на экран и его просят как можно быстрее и точнее зафиксировать взгляд на красной точке, появляющейся на периферии экрана. Задание на просаккаду: больного смотрят на экран и просят как можно быстрее и точнее зафиксировать взгляд на противоположной стороне относительно красной точки, появляющейся на периферии экрана. Сканирование изображений: участнику предлагается свободно просматривать изображения с различной эмоциональной окраской.
Нейропсихологическая оценка направлена на выявление любого нарушения исполнительного функционирования с помощью нескольких задач: минимальная проверка психического состояния (mmse), тест набора Исаака (STI), тест следования (TMT A и B), тест Гробера, тест Струпа, беглость речи, Go No Go-задача, экран нарушения памяти (MIS), тест на наименования картинок (DO30), тест на копирование фигур, диапазон цифр и тест на категориальное соответствие.
эта оценка направлена на то, чтобы охарактеризовать психическое состояние пациента.
Будут использоваться различные шкалы: шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS), шкала оценки тяжести суицида Колумбийского университета (C-SSRS), шкала депрессии Бека (BDI), шкала импульсивности Барратта (BIS-10), шкала враждебности Басса и Дурки ( BDHI), воздушный шар, тест на аналоговый риск (BART), тест на азартные игры в Айове (IGT) и опросник о детской травме (CTQ).
это интервью направлено на то, чтобы охарактеризовать социальные взаимодействия пациентов, их продолжительность, их эволюцию и восприятие каждого участника по этому вопросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота ошибок антисаккад
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
1 месяц макс. после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность саккад
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
расстояние между положением глаз в конце первой саккады и идеальным положением для захвата цели центральным зрением
|
1 месяц макс. после включения
|
|
саккадическое вторжение
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
отклонение взора в саккаду более 3° при зрительной фиксации
|
1 месяц макс. после включения
|
|
максимальная скорость взгляда
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
максимальная скорость визуального отслеживания без запуска какой-либо саккады
|
1 месяц макс. после включения
|
|
время реакции саккад
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
1 месяц макс. после включения
|
|
|
продолжительность фиксации на снимках
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
1 месяц макс. после включения
|
|
|
показатель качества социального взаимодействия
Временное ограничение: 6 месяцев макс. после включения
|
6 месяцев макс. после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка нейропсихологического теста
Временное ограничение: 1 месяц макс. после включения
|
1 месяц макс. после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2016/288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .