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Inhibition cognitive, interactions psychosociales et tentative de suicide chez les personnes âgées (OBSUIVAL)

12 octobre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Troubles d'inhibition cognitive et tentative de suicide chez les personnes âgées : caractérisation du suivi oculaire et impact des interactions psychosociales

L'étude vise à déterminer la corrélation entre l'altération de l'inhibition cognitive et les antécédents de tentative de suicide chez les patients âgés déprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2 groupes de patients seront étudiés : dans le premier groupe, les patients déprimés avec antécédent de tentative de suicide seront inclus alors que dans le second groupe, les patients déprimés sans antécédent de tentative de suicide seront inclus.

Pour chaque groupe, l'inhibition cognitive sera évaluée par une tâche d'eye tracker (antisaccade).

Les deux groupes seront également comparés sur leurs caractéristiques neuropsychologiques et la qualité des interactions sociales des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bavilliers, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHS Bavilliers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, France, 25030
        • Recrutement
        • CHU Besançon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • trouble dépressif majeur selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM) V
  • groupe 1 : ayant des antécédents de tentative de suicide
  • groupe 2 : sans antécédent de tentative de suicide

Critère d'exclusion:

  • autre maladie psychiatrique
  • tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: déprimé avec tentative de suicide (SA)
patients âgés déprimés ayant des antécédents de tentative de suicide. interventions : eye tracking, bilan neuropsychologique, bilan psychiatrique et entretien sociologique.
Comportemental: suivi de l'oeil

plusieurs paramètres oculomoteurs seront enregistrés à l'aide de techniques de vidéo-oculographie (eye tracking) à travers différentes tâches : saccade, antisaccade et balayage d'image.

Tâche de saccade : le patient regarde un écran et il lui est demandé de fixer son regard le plus rapidement et le plus précisément possible sur le point rouge apparaissant en périphérie de l'écran.

Tâche de prosaccade : le patient regarde un écran et il lui est demandé de fixer le plus rapidement et le plus précisément possible son regard du côté opposé par rapport au point rouge apparaissant en périphérie de l'écran.

Numérisation d'images : le participant est invité à regarder librement des images avec différentes valences émotionnelles.

Comportemental: évaluation neuropsychologique
le bilan neuropsychologique vise à identifier toute altération des fonctions exécutives à travers plusieurs tâches : Mini mental state exam (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A et B), Grober test, Stroop test, fluence verbale, Go No Tâche Go, écran d'affaiblissement de la mémoire (MIS), test de dénomination d'image (DO30), test de copie de chiffre, envergure de chiffres et test de correspondance catégorique.
Comportemental: évaluation psychiatrique
cette évaluation vise à caractériser l'état mental du patient. Différentes échelles seront utilisées : échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et ASberg (MADRS), échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), inventaire de la dépression de Beck (BDI), échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-10), inventaire de l'hostilité de Buss et Durkee ( BDHI), ballon, tâche de risque analogique (BART), tâche de jeu de l'Iowa (IGT) et questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ).
Comportemental: entretien sociologique
cet entretien vise à caractériser les interactions sociales des patients, leur durée, leur évolution et la perception de chaque participant à ce sujet.
Expérimental: déprimé sans antécédent d'AS
patients âgés déprimés sans antécédent de tentative de suicide. interventions : eye tracking, bilan neuropsychologique, bilan psychiatrique et entretien sociologique.
Comportemental: suivi de l'oeil

plusieurs paramètres oculomoteurs seront enregistrés à l'aide de techniques de vidéo-oculographie (eye tracking) à travers différentes tâches : saccade, antisaccade et balayage d'image.

Tâche de saccade : le patient regarde un écran et il lui est demandé de fixer son regard le plus rapidement et le plus précisément possible sur le point rouge apparaissant en périphérie de l'écran.

Tâche de prosaccade : le patient regarde un écran et il lui est demandé de fixer le plus rapidement et le plus précisément possible son regard du côté opposé par rapport au point rouge apparaissant en périphérie de l'écran.

Numérisation d'images : le participant est invité à regarder librement des images avec différentes valences émotionnelles.

Comportemental: évaluation neuropsychologique
le bilan neuropsychologique vise à identifier toute altération des fonctions exécutives à travers plusieurs tâches : Mini mental state exam (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A et B), Grober test, Stroop test, fluence verbale, Go No Tâche Go, écran d'affaiblissement de la mémoire (MIS), test de dénomination d'image (DO30), test de copie de chiffre, envergure de chiffres et test de correspondance catégorique.
Comportemental: évaluation psychiatrique
cette évaluation vise à caractériser l'état mental du patient. Différentes échelles seront utilisées : échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et ASberg (MADRS), échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), inventaire de la dépression de Beck (BDI), échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-10), inventaire de l'hostilité de Buss et Durkee ( BDHI), ballon, tâche de risque analogique (BART), tâche de jeu de l'Iowa (IGT) et questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ).
Comportemental: entretien sociologique
cet entretien vise à caractériser les interactions sociales des patients, leur durée, leur évolution et la perception de chaque participant à ce sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'erreur anti-saccade
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
1 mois maximum. après inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des saccades
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
distance entre la position de l'œil à la fin de la première saccade et la position idéale pour engager la cible en vision centrale
1 mois maximum. après inclusion
intrusion saccadée
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
déviation du regard dans une saccade supérieure à 3° lors de la fixation visuelle
1 mois maximum. après inclusion
vitesse maximale du regard
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
vitesse maximale de suivi visuel sans déclencher de saccade
1 mois maximum. après inclusion
temps de réaction des saccades
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
1 mois maximum. après inclusion
durée de fixation sur les photos
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
1 mois maximum. après inclusion
score de qualité des interactions sociales
Délai: 6 mois max. après inclusion
6 mois max. après inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
résultat du test neuropsychologique
Délai: 1 mois maximum. après inclusion
1 mois maximum. après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2016/288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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