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Inibizione cognitiva, interazioni psicosociali e tentativo di suicidio negli anziani (OBSUIVAL)

12 ottobre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Compromissione dell'inibizione cognitiva e tentativo di suicidio negli anziani: caratterizzazione del tracciamento oculare e impatto delle interazioni psicosociali

Lo studio mira a determinare la correlazione tra il deterioramento dell'inibizione cognitiva e la storia del tentativo di suicidio nei pazienti anziani depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno studiati 2 gruppi di pazienti: nel primo gruppo verranno inclusi pazienti depressi con anamnesi di tentato suicidio mentre nel secondo gruppo verranno inclusi pazienti depressi senza anamnesi di tentato suicidio.

Per ogni gruppo, l'inibizione cognitiva sarà valutata attraverso un compito di eye tracker (antisaccade).

Entrambi i gruppi saranno inoltre confrontati sulle loro caratteristiche neuropsicologiche e sulla qualità delle interazioni sociali dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bavilliers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHS Bavilliers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francia, 25030
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo depressivo maggiore secondo il Manuale Diagnostico e Statistico (DSM) V
  • gruppo 1: con una storia di tentativo di suicidio
  • gruppo 2: senza una storia di tentativo di suicidio

Criteri di esclusione:

  • altra malattia psichiatrica
  • tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: depresso con tentativo di suicidio (SA)
pazienti anziani depressi con una storia di tentativo di suicidio. interventi: eye tracking, valutazione neuropsicologica, valutazione psichiatrica e colloquio sociologico.
Comportamentale: tracciamento oculare

diversi parametri oculomotori verranno registrati mediante tecniche di video-oculografia (eye tracking) attraverso diversi task: saccade, antisaccade e picture scanning.

Compito saccadico: il paziente sta guardando uno schermo e gli viene chiesto di fissare il più velocemente e accuratamente possibile il suo sguardo sul punto rosso che appare alla periferia dello schermo.

Prosaccade task: il paziente sta guardando uno schermo e gli viene chiesto di fissare il suo sguardo il più velocemente e accuratamente possibile sul lato opposto rispetto al punto rosso che appare alla periferia dello schermo.

Scansione delle immagini: al partecipante viene chiesto di guardare liberamente le immagini con diversa valenza emotiva.

Comportamentale: valutazione neuropsicologica
la valutazione neuropsicologica mira a identificare eventuali compromissioni delle funzioni esecutive attraverso diverse attività: Mini mental state exam (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A e B), Grober test, Stroop test, fluency verbale, Go No Vai all'attività, schermata di compromissione della memoria (MIS), test di denominazione delle immagini (DO30), test di copiatura delle figure, span di cifre e test di corrispondenza categoriale.
Comportamentale: valutazione psichiatrica
questa valutazione mira a caratterizzare lo stato mentale del paziente. Verranno utilizzate diverse scale: Montgomery e ASberg Depression Rating Scale (MADRS), Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Beck Depression Inventory (BDI), Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10), Buss e Durkee Hostility Inventory ( BDHI), Balloon, Analog Risk Task (BART), Iowa gambling task (IGT) e Childhood Trau Questionsion (CTQ).
Comportamentale: intervista sociologica
questa intervista mira a caratterizzare le interazioni sociali dei pazienti, la loro durata, la loro evoluzione e la percezione di ciascun partecipante su questo argomento.
Sperimentale: depresso senza una storia di SA
pazienti anziani depressi senza una storia di tentativo di suicidio. interventi: eye tracking, valutazione neuropsicologica, valutazione psichiatrica e colloquio sociologico.
Comportamentale: tracciamento oculare

diversi parametri oculomotori verranno registrati mediante tecniche di video-oculografia (eye tracking) attraverso diversi task: saccade, antisaccade e picture scanning.

Compito saccadico: il paziente sta guardando uno schermo e gli viene chiesto di fissare il più velocemente e accuratamente possibile il suo sguardo sul punto rosso che appare alla periferia dello schermo.

Prosaccade task: il paziente sta guardando uno schermo e gli viene chiesto di fissare il suo sguardo il più velocemente e accuratamente possibile sul lato opposto rispetto al punto rosso che appare alla periferia dello schermo.

Scansione delle immagini: al partecipante viene chiesto di guardare liberamente le immagini con diversa valenza emotiva.

Comportamentale: valutazione neuropsicologica
la valutazione neuropsicologica mira a identificare eventuali compromissioni delle funzioni esecutive attraverso diverse attività: Mini mental state exam (mmse), isaac set test (STI) trail making test (TMT A e B), Grober test, Stroop test, fluency verbale, Go No Vai all'attività, schermata di compromissione della memoria (MIS), test di denominazione delle immagini (DO30), test di copiatura delle figure, span di cifre e test di corrispondenza categoriale.
Comportamentale: valutazione psichiatrica
questa valutazione mira a caratterizzare lo stato mentale del paziente. Verranno utilizzate diverse scale: Montgomery e ASberg Depression Rating Scale (MADRS), Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Beck Depression Inventory (BDI), Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10), Buss e Durkee Hostility Inventory ( BDHI), Balloon, Analog Risk Task (BART), Iowa gambling task (IGT) e Childhood Trau Questionsion (CTQ).
Comportamentale: intervista sociologica
questa intervista mira a caratterizzare le interazioni sociali dei pazienti, la loro durata, la loro evoluzione e la percezione di ciascun partecipante su questo argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di errore antisaccadico
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
1 mese al massimo dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione saccadica
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
distanza tra la posizione dell'occhio alla fine della prima saccade e la posizione ideale per ingaggiare il bersaglio in visione centrale
1 mese al massimo dopo l'inclusione
intrusione saccadica
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
deviazione dello sguardo in una saccade maggiore di 3° durante la fissazione visiva
1 mese al massimo dopo l'inclusione
velocità massima dello sguardo
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
massima velocità di tracciamento visivo senza innescare alcuna saccade
1 mese al massimo dopo l'inclusione
tempo di reazione della saccade
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
1 mese al massimo dopo l'inclusione
durata della fissazione sulle immagini
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
1 mese al massimo dopo l'inclusione
punteggio di qualità dell'interazione sociale
Lasso di tempo: 6 mesi al massimo dopo l'inclusione
6 mesi al massimo dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio del test neuropsicologico
Lasso di tempo: 1 mese al massimo dopo l'inclusione
1 mese al massimo dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

6 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2016/288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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