重症患者における急性緩和ケア相談のタイミング
2016年8月3日 更新者：Robert Zalenski、Wayne State University
通常の診療と比較した救急部門における緩和ケア相談のランダム化された割り当て
救急部門 (Ig) での緩和ケア相談の順序と、病院 (ICU または病棟 (Cg)) でのその後の緩和ケア相談の順序を調査する前向きランダム化比較試験。
患者は 1:1 の比率で Ig または Cg にランダムに割り当てられます。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
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Detroit、Michigan、アメリカ、48235
- Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 不安定なバイタルサインまたは呼吸障害のための蘇生室での治療
- 次の 1 つ以上:
- 進行性または転移性固形臓器がん
- 心臓の末期臓器不全、肺/COPD、透析中の腎臓、肝性脳症
- 敗血症の疑い
- 進行した認知症、末期の多発性硬化症またはパーキンソン病
- 昏睡状態の心停止後の状態 (グラスコー昏睡スコア <7)
- 患者は熟練した看護施設から来ています
除外基準:
- -決定能力がなく、研究に同意するためにED滞在中に利用できる親戚がいない（法的に認可された代理人-LAR）
- -無作為化前にホスピスケアに登録
- 無作為化の前に医療チームに物理的に提供された、指定された代理人を指名する完全な事前指示書のコピー
- DNR ブレスレットの着用
- -以前にこの研究に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群 (Ig)
介入グループ (Ig) は、救急部門に滞在中に早期緩和ケアの相談を受けます。
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NO_INTERVENTION：対照群 (Cg)
対照群は標準治療として扱われます。
緩和ケアの相談は、主治医の裁量で注文される場合と注文されない場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ig 対 Cg で事前指示書 (AD) を完了した患者の割合の違い
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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請求された CMS ACP-CPT コードの Ig と Cg の割合
時間枠：登録患者の退院から30日
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ACP CMS請求コード（2016年1月に発効）を受け取った患者の割合は、Ig対Cgで、アドバンスケアプランニング（ACP）サービスの新しいCPTコードの1つまたは両方を使用して評価されます...説明と医師またはその他の有資格の医療専門家による標準フォームなどの事前指示書の議論 (実行時にそのようなフォームへの記入を伴う)。最初の 30 分 (15 ～ 45 分)、患者、家族、および/または代理コード 99497 と対面。さらに 30 分 (46 ～ 75 分) - Code 99498 (Federal Register、2015 年)。
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登録患者の退院から30日
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Ig 対 Cg における患者固有の好みに対応するケアの一致
時間枠：1年
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研究者は、Mack らの研究で報告されているように、治療の好みを医学的指示に合わせる予定です。
一致するとコード化された患者の割合は、治療群と対照群で比較されます。
研究中にACPを取得したすべての人について、患者またはその代理人は、ケアチームのメンバーから尋ねられます-相談されている場合は緩和ケア、そうでない場合は病院ベースのケアチームのいずれかです。 (a) 痛みや不快感が増すことを意味するとしても、可能な限り時間を延長することに重点を置いた治療、または (b) 痛みや不快感を和らげ、生活の質を改善することに重点を置いた治療計画を好む。それはそれほど長く生きられないことを意味するかもしれませんが.
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1年
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Ig 対 Cg におけるケアに対する患者/家族の満足度
時間枠：ベースライン
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この結果は、継続的なスケールで測定されます。
正味プロモータースコアは、値の変化についてベースライン（無作為化）および退院時に測定されます。
1〜10のスケールで測定されます。
同意に署名する人 (LAR の患者) は誰でもネット プロモーター スコアを尋ねられ、患者が死亡していない限り退院時に再評価され、変数は欠落として記録されます。
PSQ は、患者の退院時に研究助手によって管理されます。
患者が無力な場合は、患者の最も近い家族の介護者に尋ねられます。
したがって、PSQ は、患者の退院時、または最も関与している家族介護者が利用できる場合にのみ使用できます。
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ベースライン
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Ig 対 Cg におけるホスピス紹介の量
時間枠：1年
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1年
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Ig 対 Cg でのインデックス訪問の病院総直接費
時間枠：1年
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1年
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Ig 対 Cg の病院および ICU 滞在期間
時間枠：1年
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1年
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Ig対Cgのホスピスでの平均日数
時間枠：1年
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1年
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Ig 対 Cg でのインデックス訪問の病院マージン貢献度
時間枠：1年
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1年
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Ig グループと Cg グループのコンサルテーションまでの時間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Zalenski, M.D., M.A.、Wayne State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月3日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。