Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van acuut palliatief zorgoverleg bij ernstig zieke patiënten

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Robert Zalenski, Wayne State University

Een gerandomiseerde toewijzing van consultaties voor palliatieve zorg op de afdeling spoedeisende hulp in vergelijking met de gebruikelijke praktijk

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de volgorde van consultaties voor palliatieve zorg op de afdeling spoedeisende hulp (Ig) wordt bestudeerd versus latere consultaties voor palliatieve zorg in het ziekenhuis - ICU of ziekenhuisafdeling (Cg). Patiënten worden willekeurig toegewezen aan Ig of Cg met een verhouding van 1:1.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan of gelijk aan 65 jaar
  • Behandeld in een reanimatiekamer voor onstabiele vitale functies of ademhalingsproblemen
  • Een of meer van de volgende:
  • Gevorderde of uitgezaaide solide orgaankanker
  • Eindstadium orgaanfalen van het hart, long/COPD, nier bij dialyse, hepatische encefalopathie
  • Vermoedelijke sepsis
  • Vergevorderde dementie, multiple sclerose in de eindtoestand of de ziekte van Parkinson
  • Status na hartstilstand met coma (Glascow comascore <7)
  • Patiënt komt uit een bekwame verpleeginrichting

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan beslissingscapaciteit en geen familielid beschikbaar tijdens verblijf op de SEH om toestemming te geven voor het onderzoek (wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger - LAR)
  • Ingeschreven in hospicezorg voorafgaand aan randomisatie
  • Een kopie van een ingevulde wilsverklaring die een aangewezen gevolmachtigde benoemt, fysiek aan het medische team verstrekt voorafgaand aan randomisatie
  • Het dragen van een DNR-armband
  • Zijn eerder ingeschreven in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep (Ig)
De interventiegroep (Ig) krijgt tijdens hun verblijf op de afdeling spoedeisende hulp een vroeg consult voor palliatieve zorg.
Ander: Vroegtijdige consultatie palliatieve zorg
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (Cg)
De controlegroep wordt standaard behandeld. Consultaties voor palliatieve zorg kunnen al dan niet worden besteld naar goeddunken van de behandelende arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in het percentage patiënten met een ingevulde wilsverklaring (AD) in Ig vs.Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel gefactureerde CMS ACP-CPT-codes in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis van de ingeschreven patiënt
Het percentage patiënten dat een ACP CMS-factureringscode heeft ontvangen (die van kracht werd in januari 2016), in Ig vs. Cg, zal worden geëvalueerd aan de hand van een of beide nieuwe CPT-codes voor Advance Care Planning (ACP)-diensten...inclusief de uitleg en bespreking van schriftelijke wilsverklaringen zoals standaardformulieren (met het invullen van dergelijke formulieren, indien uitgevoerd) door de arts of een andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg; eerste 30 (15-45)minuten, oog in oog met de patiënt, familielid(leden) en/of surrogaatcode 99497; en elke extra 30 (46-75 minuten) - Code 99498 (Federal Register, 2015).
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis van de ingeschreven patiënt
Overeenkomsten van ontvangen zorg met patiëntspecifieke voorkeuren in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers zullen de behandelingsvoorkeuren afstemmen op de medische bevelen, zoals gerapporteerd in het onderzoek door Mack et al. Proporties van patiënten gecodeerd als hebbende een match zullen worden vergeleken tussen de behandelings- en controlegroepen. Voor iedereen die tijdens het onderzoek ACP krijgt, zullen patiënten of hun surrogaten worden gevraagd door een lid van het zorgteam - hetzij palliatieve zorg als ze worden geraadpleegd, of het zorgteam in het ziekenhuis als ze dat niet zijn: "Als je zou kunnen kiezen, zou u de voorkeur geeft aan (a) een behandeling die erop gericht is uw tijd zo lang mogelijk te verlengen, zelfs als dit meer pijn en ongemak met zich meebrengt, of (b) een zorgplan dat zich richt op het verlichten van pijn en ongemak en het verbeteren van de kwaliteit van leven, ook al betekent dat misschien dat je niet zo lang meer leeft.
1 jaar
Patiënt-/gezinstevredenheid met zorg in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: Basislijn
Deze uitkomst wordt continu gemeten. De net-promotorscore wordt gemeten bij baseline (bij randomisatie) en bij ontslag uit het ziekenhuis voor een waardeverandering. Het wordt gemeten op een schaal van 1-10. Degene die de toestemming ondertekent (patiënt van LAR) zal worden gevraagd naar de netto promotorscore, en die zal bij ontslag door hen opnieuw worden beoordeeld, tenzij de patiënt is overleden - en de variabele zal dan als ontbrekend worden geregistreerd. De PSQ wordt afgenomen door onderzoeksassistenten op het moment van ontslag van de patiënt. Als de patiënt arbeidsongeschikt is, wordt dit gevraagd aan de naaste familie van de patiënt. PSQ is dus pas bij ontslag van patiënt of beschikbare, meest betrokken, mantelzorger.
Basislijn
Aantal verwijzingen naar hospices in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Totale directe ziekenhuiskosten voor het indexbezoek in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Ziekenhuis- en IC-verblijfsduur in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Gemiddeld aantal dagen in hospice in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Bijdrage ziekenhuismarge voor het indexbezoek in Ig vs. Cg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Tijd tot overleg in Ig vs. Cg groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Medewerkers

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCBSMF PSACO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren