Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för akut palliativ vårdkonsultation hos kritiskt sjuka patienter

3 augusti 2016 uppdaterad av: Robert Zalenski, Wayne State University

En randomiserad fördelning av palliativ vårdkonsultation på akutmottagningen jämfört med vanlig praxis

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som studerar beställningen av palliativ vårdkonsultationer på akutmottagningen (Ig) kontra senare palliativ vårdkonsultationer på sjukhuset--ICU eller sjukhusavdelning (Cg). Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till Ig eller Cg med förhållandet 1:1.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större än eller lika med 65 år gammal
  • Behandlas i ett återupplivningsrum för instabila vitala tecken eller andningsproblem
  • En eller flera av följande:
  • Avancerad eller metastaserad cancer i fasta organ
  • Slutstadiets organsvikt i hjärtat, lunga/KOL, njure under dialys, leverencefalopati
  • Misstänkt sepsis
  • Avancerad demens, multipel skleros i sluttillståndet eller Parkinsons sjukdom
  • Status efter hjärtstillestånd med koma (Glascow-komapoäng <7)
  • Patienten kommer från en kvalificerad vårdinrättning

Exklusions kriterier:

  • Saknar beslutsförmåga och har ingen släkting tillgänglig under ED-vistelse för att samtycka till studien (lagligt auktoriserad representant-LAR)
  • Inskriven på hospice innan randomisering
  • En kopia av ett ifyllt förhandsdirektiv som namnger en utsedd fullmakt som tillhandahålls fysiskt till det medicinska teamet före randomisering
  • Bär ett DNR-armband
  • Har tidigare varit inskriven i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp (Ig)
Interventionsgruppen (Ig) kommer att ha en tidig palliativ vårdkonsultation beställd under vistelsen på akutmottagningen.
Övrig: Tidig beställning av palliativ vårdkonsultation
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (Cg)
Kontrollgruppen kommer att behandlas som standardvård. Konsultationer för palliativ vård kan eller inte kan beställas efter den behandlande läkarens gottfinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i andelen patienter med ett avslutat förskottsdirektiv (AD) i Ig vs.Cg
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen fakturerade CMS ACP-CPT-koder i Ig vs. Cg
Tidsram: 30 dagar från inskrivna patienters sjukhusutskrivning
Andelen patienter som fick en ACP CMS faktureringskoder (som trädde i kraft i januari 2016), i Ig vs. Cg kommer att utvärderas med en eller båda av de nya CPT-koderna för Advance Care Planning (ACP) tjänster...inklusive förklaringen och diskussion om förhandsdirektiv såsom standardformulär (med ifyllande av sådana formulär, när de utförs) av läkaren eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal; första 30 (15-45) minuterna, ansikte mot ansikte med patienterna, familjemedlem(mer) och/eller surrogatkod 99497; och varje ytterligare 30 (46-75 minuter)-kod 99498 (Federalt register, 2015).
30 dagar från inskrivna patienters sjukhusutskrivning
Matchningar av mottagen vård till patientspecifika preferenser i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att anpassa behandlingspreferenser med medicinska order, replikerat som rapporterats i studien av Mack et al. Andel patienter som kodats för att ha en matchning kommer att jämföras mellan behandlings- och kontrollgrupperna. För alla som får ACP under studien kommer patienter eller deras surrogat att tillfrågas av en medlem av vårdteamet - antingen palliativ vård om de konsulteras, eller det sjukhusbaserade vårdteamet om de inte är det: "Om du kunde välja, skulle du du föredrar (a) behandling som fokuserar på att försöka förlänga din tid så mycket som möjligt, även om det innebär mer smärta och obehag, eller (b) en vårdplan som fokuserar på att lindra smärta och obehag och förbättra livskvaliteten, även om det kanske betyder att man inte lever lika länge.
1 år
Patient/familjens tillfredsställelse med vården i Ig vs. Cg
Tidsram: Baslinje
Detta utfall kommer att mätas på en kontinuerlig skala. Net-promotorpoängen kommer att mätas vid baslinjen (vid randomisering) och vid utskrivning från sjukhus för en värdeförändring. Det mäts på en skala från 1-10. Den som undertecknar samtycket (patient i LAR) kommer att tillfrågas om nettopromotorpoängen, och den kommer att omvärderas av dem vid utskrivningen, om inte patienten har dött - och variabeln kommer då att registreras som saknad. PSQ kommer att administreras av forskningsassistenter vid tidpunkten för patientens utskrivning. Om patienten är arbetsoförmögen kommer det att tillfrågas av patientens närmaste anhörigvårdare. Så PSQ är endast vid utskrivning av patient eller tillgänglig, mest involverad, familjevårdare.
Baslinje
Antalet hospicehänvisningar i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus totala direkta kostnader för indexbesöket i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhus och intensivvårdsavdelning vårdtid i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
1 år
Genomsnittligt antal dagar på hospice i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhusmarginalbidrag för indexbesöket i Ig vs. Cg
Tidsram: 1 år
1 år
Dags för konsultation i Ig vs Cg-grupper
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Samarbetspartners

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCBSMF PSACO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera