Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for konsultasjon i akutt palliativ behandling hos kritisk syke pasienter

3. august 2016 oppdatert av: Robert Zalenski, Wayne State University

En randomisert fordeling av palliativ konsultasjon i legevakten sammenlignet med vanlig praksis

En prospektiv randomisert, kontrollert studie som studerer bestilling av palliative konsultasjoner i akuttmottaket (Ig) versus senere palliative konsultasjoner på sykehuset--ICU eller sykehusavdeling (Cg). Pasienter vil bli tilfeldig allokert til Ig eller Cg med forholdet 1:1.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 65 år gammel
  • Behandlet i et gjenopplivingsrom for ustabile vitale tegn eller respirasjonskompromittering
  • Ett eller flere av følgende:
  • Avansert eller metastatisk kreft i faste organer
  • Sluttstadium organsvikt i hjertet, lunge/KOLS, nyre i dialyse, leverencefalopati
  • Mistanke om sepsis
  • Avansert demens, end-state multippel sklerose eller Parkinsons sykdom
  • Status etter hjertestans med koma (Glascow komascore <7)
  • Pasienten er fra et dyktig sykehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler beslutningskapasitet og har ingen slektning tilgjengelig under ED-opphold for å samtykke til studien (lovlig autorisert representant-LAR)
  • Innskrevet på hospice før randomisering
  • En kopi av et utfylt forhåndsdirektiv som navngir en utpekt fullmektig gitt fysisk til det medisinske teamet før randomisering
  • Iført et DNR-armbånd
  • Har tidligere vært påmeldt denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe (Ig)
Intervensjonsgruppen (Ig) vil få bestilt tidlig palliativ konsultasjon under oppholdet i akuttmottaket.
Annen: Tidlig bestilling av palliativ konsultasjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (Cg)
Kontrollgruppen vil bli behandlet som standardbehandling. Palliativ behandling kan eller ikke kan bestilles etter den behandlende legens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i prosentandel pasienter med fullført forhåndsdirektiv (AD) i Ig vs.Cg
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen fakturerte CMS ACP-CPT-koder i Ig vs. Cg
Tidsramme: 30 dager fra påmeldte pasienters sykehusutskrivning
Andelen pasienter som mottok en ACP CMS-faktureringskoder (som trådte i kraft i januar 2016), i Ig vs. Cg vil bli evaluert ved å bruke en eller begge av de nye CPT-kodene for Advance Care Planning (ACP)-tjenester...inkludert forklaringen og diskusjon av forhåndsdirektiver som standardskjemaer (med utfylling av slike skjemaer, når de utføres) av legen eller annen kvalifisert helseprofesjon; første 30 (15-45) minutter, ansikt til ansikt med pasientene, familiemedlem(mer) og/eller surrogatkode 99497; og hver ekstra 30 (46-75 minutter)-kode 99498 (Federal Register, 2015).
30 dager fra påmeldte pasienters sykehusutskrivning
Matcher omsorg mottatt til pasientspesifikke preferanser i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil samordne behandlingspreferanser med medisinske ordre, replikert som rapportert i studien av Mack et al. Andel av pasienter kodet som matchende vil bli sammenlignet på tvers av behandlings- og kontrollgruppene. For alle som får ACP under studien, vil pasienter eller deres surrogater bli spurt av et medlem av omsorgsteamet - enten palliativ behandling om de blir konsultert, eller det sykehusbaserte omsorgsteamet hvis de ikke er det: "Hvis du kunne velge, ville du foretrekker (a) behandling som fokuserer på å forsøke å forlenge tiden din så mye som mulig, selv om det betyr mer smerte og ubehag, eller (b) en behandlingsplan som fokuserer på å lindre smerte og ubehag og forbedre livskvaliteten, selv om det kan bety å ikke leve like lenge.
1 år
Pasient/familietilfredshet med omsorg i Ig vs. Cg
Tidsramme: Grunnlinje
Dette resultatet vil bli målt på en kontinuerlig skala. Net-promoter-skåren vil bli målt ved baseline (ved randomisering) og ved utskrivning fra sykehus for en verdiendring. Det måles på en skala fra 1-10. Den som signerer samtykket (pasient av LAR) vil bli spurt om netto promoterscore, og det vil bli vurdert på nytt av dem ved utskrivning, med mindre pasienten er død - og variabelen vil da bli registrert som manglende. PSQ vil bli administrert av forskningsassistenter på tidspunktet for pasientens utskrivning. Hvis pasienten er ufør, vil det bli spurt av pasientens nærmeste pårørende. Så PSQ er kun ved utskrivning av pasient eller tilgjengelig, mest involvert, familieomsorgsperson.
Grunnlinje
Antall hospicehenvisninger i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus totale direkte kostnader for indeksbesøket i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus og ICU liggetid i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Gjennomsnittlig dager på hospice i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehusmarginbidrag for indeksbesøket i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til konsultasjon i Ig vs. Cg grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCBSMF PSACO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere