危重患者的急性姑息治疗会诊时机
2016年8月3日 更新者：Robert Zalenski、Wayne State University
与常规做法相比，急诊室姑息治疗咨询的随机分配
一项前瞻性随机对照试验，研究急诊科 (Ig) 姑息治疗咨询与医院 ICU 或医院病房 (Cg) 后期姑息治疗咨询的顺序。
患者将以 1:1 的比例随机分配至 Ig 或 Cg。
研究概览
地位
未知
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48235
- Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于65岁
- 由于生命体征不稳定或呼吸系统受损而在复苏室接受治疗
- 以下一项或多项：
- 晚期或转移性实体器官癌
- 心、肺/慢性阻塞性肺病、肾透析终末期器官衰竭、肝性脑病
- 疑似败血症
- 晚期痴呆症、终末期多发性硬化症或帕金森病
- 伴有昏迷的心脏骤停后状态（Glascow 昏迷评分 <7）
- 患者来自熟练的护理机构
排除标准：
- 缺乏决策能力，在 ED 逗留期间没有亲属同意研究（合法授权代表-LAR）
- 在随机化之前参加临终关怀
- 在随机化之前亲自提供给医疗团队的指定代理人的完整预先指示的副本
- 佩戴 DNR 手链
- 以前曾参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入组（Ig）
干预组 (Ig) 将在他们留在急诊室期间接受早期姑息治疗咨询。
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NO_INTERVENTION：对照组 (Cg)
对照组将被视为标准护理。
姑息治疗咨询可能会或可能不会由主治医师自行决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Ig 与 Cg 中完成预先指示 (AD) 的患者百分比的差异
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计费CMS ACP-CPT代码在Ig vs. Cg中的比例
大体时间：入组患者出院后 30 天
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接受 ACP CMS 计费代码（于 2016 年 1 月生效）的患者在 Ig 与 Cg 中的比例将使用一个或两个新的预先护理计划 (ACP) 服务的 CPT 代码进行评估......包括解释和由医生或其他合格的卫生专业人员讨论预先指示，例如标准表格（执行时填写此类表格）；前 30 (15-45) 分钟，与患者、家庭成员和/或代理人面对面，代码 99497；每增加 30 分钟（46-75 分钟）-代码 99498（联邦公报，2015 年）。
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入组患者出院后 30 天
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在 Ig 与 Cg 中接受的护理与患者特定偏好的匹配
大体时间：1年
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研究人员将根据 Mack 等人的研究报告复制治疗偏好与医嘱。
将在治疗组和对照组之间比较编码为匹配的患者比例。
对于在研究期间获得 ACP 的每个人，护理团队的一名成员将询问患者或其代理人——如果他们接受了姑息治疗的咨询，或者如果他们没有接受姑息治疗，则向医院护理团队询问：“如果你可以选择，你会您更喜欢 (a) 侧重于尝试尽可能延长您的时间的治疗，即使这样做意味着更多的疼痛和不适，或 (b) 侧重于减轻疼痛和不适并改善生活质量的护理计划，即使那可能意味着不会活那么久。
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1年
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患者/家属对 Ig 与 Cg 护理的满意度
大体时间：基线
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这一结果将以连续的尺度衡量。
将在基线（随机化）和出院时测量净推荐值的变化值。
它以 1-10 的等级衡量。
签署同意书的人（LAR 的患者）将被询问净启动子分数，他们将在出院时重新评估，除非患者已经死亡，然后变量将被记录为缺失。
PSQ 将在患者出院时由研究助理管理。
如果患者无行为能力，则会询问患者最亲密的家庭护理人员。
因此 PSQ 仅在患者出院或可用的、参与最多的家庭护理人员时才进行。
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基线
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Ig 与 Cg 中的临终关怀转诊量
大体时间：1年
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1年
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Ig 与 Cg 中首次就诊的医院总直接成本
大体时间：1年
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1年
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Ig 与 Cg 的医院和 ICU 住院时间
大体时间：1年
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1年
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Ig 与 Cg 在临终关怀中的平均天数
大体时间：1年
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1年
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Ig 与 Cg 中首次就诊的医院保证金贡献
大体时间：1年
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1年
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Ig 与 Cg 组的咨询时间
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Zalenski, M.D., M.A.、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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