Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování konzultací akutní paliativní péče u kriticky nemocných pacientů

3. srpna 2016 aktualizováno: Robert Zalenski, Wayne State University

Náhodné přidělení konzultací paliativní péče na oddělení urgentního příjmu oproti běžné praxi

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie studující pořadí konzultací paliativní péče na oddělení urgentního příjmu (Ig) versus pozdější konzultace paliativní péče v nemocnici – JIP nebo nemocniční oddělení (Cg). Pacienti budou náhodně rozděleni do Ig nebo Cg v poměru 1:1.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Větší nebo rovnající se 65 letům
  • Ošetření v resuscitační místnosti pro nestabilní životní funkce nebo respirační potíže
  • Jedna nebo více z následujících:
  • Pokročilá nebo metastatická rakovina pevných orgánů
  • Konečné stadium orgánového selhání srdce, plíce/CHOPN, ledviny na dialýze, jaterní encefalopatie
  • Podezření na sepsi
  • Pokročilá demence, roztroušená skleróza v konečném stavu nebo Parkinsonova choroba
  • Stav po zástavě srdce s kómatem (Glascow coma skóre <7)
  • Pacient pochází z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek rozhodovací kapacity a během pobytu na ED není k dispozici žádný příbuzný, který by souhlasil se studií (zákonně zplnomocněný zástupce-LAR)
  • Před randomizací zařazen do hospicové péče
  • Kopie vyplněné předběžné směrnice, která jmenuje určeného zástupce, fyzicky poskytnutá lékařskému týmu před randomizací
  • Nošení náramku DNR
  • Byli dříve zapsáni do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (Ig)
Intervenční skupina (Ig) bude mít nařízenou konzultaci rané paliativní péče během pobytu na oddělení urgentního příjmu.
Jiný: Včasná objednávka konzultace paliativní péče
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (Cg)
S kontrolní skupinou bude zacházeno jako se standardní péčí. Konzultace v paliativní péči mohou, ale nemusí být objednány dle uvážení ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v procentech pacientů s dokončenou předběžnou direktivou (AD) v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účtovaných kódů CMS ACP-CPT v Ig vs. Cg
Časové okno: 30 dnů od propuštění zapsaných pacientů z nemocnice
Podíl pacientů, kteří obdrželi fakturační kódy ACP CMS (které vstoupily v platnost v lednu 2016), v Ig vs. Cg, bude vyhodnocen pomocí jednoho nebo obou nových kódů CPT pro služby pokročilého plánování péče (ACP)… včetně vysvětlení a projednávání předběžných pokynů, jako jsou standardní formuláře (s vyplněním těchto formulářů, jsou-li prováděny) lékařem nebo jinou kvalifikovanou zdravotnickou profesí; prvních 30 (15-45) minut, tváří v tvář pacientům, rodinným příslušníkům a/nebo náhradnímu kódu 99497; a každých dalších 30 (46–75 minut) – kód 99498 (Federální registr, 2015).
30 dnů od propuštění zapsaných pacientů z nemocnice
Shoda poskytované péče se specifickými preferencemi pacienta v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé sladí preference léčby s lékařskými příkazy, replikované, jak uvádí studie Mack et al. Proporce pacientů kódovaných jako shodné budou porovnány napříč léčebnými a kontrolními skupinami. U každého, kdo během studie dostane ACP, budou pacienti nebo jejich náhradníci požádáni členem pečovatelského týmu – buď paliativní péče, pokud jsou konzultováni, nebo nemocničního pečovatelského týmu, pokud ne: „Pokud byste si mohli vybrat, dáváte přednost (a) léčbě, která se zaměřuje na pokus o co největší prodloužení vašeho času, i když to znamená větší bolest a nepohodlí, nebo (b) plán péče, který se zaměřuje na zmírnění bolesti a nepohodlí a zlepšení kvality života, i když to může znamenat nežít tak dlouho.
1 rok
Spokojenost pacienta/rodiny s péčí v Ig vs. Cg
Časové okno: Základní linie
Tento výsledek bude měřen na kontinuální stupnici. Skóre čistého promotora bude měřeno na začátku (při randomizaci) a při propuštění z nemocnice pro změnu hodnoty. Měří se na stupnici 1-10. Kdo podepíše souhlas (pacient LAR), bude dotázán na čisté skóre promotéra, které bude znovu posouzeno při propuštění, pokud pacient nezemřel – a proměnná pak bude zaznamenána jako chybějící. PSQ bude spravováno výzkumnými asistenty v době propuštění pacienta. Pokud je pacient v pracovní neschopnosti, pak bude požádán o nejbližšího rodinného pečovatele pacienta. PSQ je tedy pouze při propuštění pacienta nebo dostupného, ​​nejvíce zúčastněného rodinného pečovatele.
Základní linie
Počet doporučení z hospiců v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok
Celkové přímé náklady nemocnice na indexovou návštěvu v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka pobytu v nemocnici a na JIP v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok
Průměrné dny v hospici v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok
Příspěvek marže nemocnice za indexovou návštěvu v Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok
Čas na konzultace ve skupinách Ig vs. Cg
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCBSMF PSACO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit