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Moment de la consultation en soins palliatifs aigus chez les patients gravement malades

3 août 2016 mis à jour par: Robert Zalenski, Wayne State University

Une répartition aléatoire des consultations en soins palliatifs au service des urgences par rapport à la pratique habituelle

Un essai contrôlé randomisé prospectif étudiant la commande de consultations de soins palliatifs au service des urgences (Ig) par rapport aux consultations ultérieures de soins palliatifs à l'hôpital - USI ou salle d'hôpital (Cg). Les patients seront répartis au hasard entre Ig ou Cg avec un ratio de 1:1.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans
  • Traité en salle de réanimation pour signes vitaux instables ou compromis respiratoire
  • Un ou plusieurs des éléments suivants :
  • Cancer d'organe solide avancé ou métastatique
  • Insuffisance organique en phase terminale du cœur, des poumons/MPOC, des reins sous dialyse, encéphalopathie hépatique
  • Septicémie suspectée
  • Démence avancée, sclérose en plaques terminale ou maladie de Parkinson
  • Statut post arrêt cardiaque avec coma (score de coma de Glasgow <7)
  • Le patient provient d'un établissement de soins infirmiers qualifié

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité de décision et n'a pas de parent disponible pendant le séjour à l'urgence pour consentir à l'étude (représentant légalement autorisé-LAR)
  • Inscrit en soins palliatifs avant la randomisation
  • Une copie d'une directive préalable remplie qui nomme un mandataire désigné, fournie physiquement à l'équipe médicale avant la randomisation
  • Porter un bracelet DNR
  • Avoir déjà été inscrit à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel (Ig)
Le groupe interventionnel (Ig) aura une consultation de soins palliatifs précoce commandée pendant son séjour aux urgences.
Autre: Demande précoce de consultation en soins palliatifs
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin (Cg)
Le groupe témoin sera traité comme norme de soins. Les consultations de soins palliatifs peuvent ou non être ordonnées à la discrétion du médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence dans le pourcentage de patients avec une directive préalable (AD) complétée en Ig vs Cg
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de codes CMS ACP-CPT facturés en Ig vs Cg
Délai: 30 jours à compter de la sortie de l'hôpital des patients inscrits
La proportion de patients ayant reçu un code de facturation ACP CMS (qui est entré en vigueur en janvier 2016), en Ig par rapport à Cg, sera évaluée à l'aide d'un ou des deux nouveaux codes CPT pour les services de planification préalable des soins (ACP)… y compris l'explication et discussion des directives préalables telles que les formulaires standard (avec le remplissage de ces formulaires, le cas échéant) par le médecin ou une autre profession de santé qualifiée ; 30 (15-45) premières minutes, face à face avec les patients, les membres de la famille et/ou la mère porteuse Code 99497 ; et chaque 30 minutes supplémentaires (46-75 minutes)-Code 99498 (Federal Register, 2015).
30 jours à compter de la sortie de l'hôpital des patients inscrits
Correspondance des soins reçus aux préférences spécifiques du patient en Ig vs. Cg
Délai: 1 an
Les enquêteurs aligneront les préférences de traitement sur les ordonnances médicales, reproduites comme indiqué dans l'étude de Mack et al. Les proportions de patients codés comme ayant une correspondance seront comparées entre les groupes de traitement et de contrôle. Pour toutes les personnes qui contractent des ACP au cours de l'étude, les patients ou leurs substituts se verront demander par un membre de l'équipe soignante - soit les soins palliatifs s'ils sont consultés, soit l'équipe soignante de l'hôpital s'ils ne le sont pas : "Si vous pouviez choisir, est-ce que vous préférez (a) un traitement qui tente de prolonger votre temps autant que possible, même si cela signifie plus de douleur et d'inconfort, ou (b) un plan de soins qui vise à soulager la douleur et l'inconfort et à améliorer la qualité de vie, même si cela peut signifier ne pas vivre aussi longtemps.
1 an
Satisfaction du patient/de la famille à l'égard des soins en Ig vs. Cg
Délai: Ligne de base
Ce résultat sera mesuré sur une échelle continue. Le score de promoteur net sera mesuré au départ (à la randomisation) et à la sortie de l'hôpital pour un changement de valeur. Il est mesuré sur une échelle de 1 à 10. Celui qui signe le consentement (patient de LAR) se verra demander le score net du promoteur, et celui-ci sera réévalué par lui à la sortie, sauf si le patient est décédé - et la variable sera alors enregistrée comme manquante. Le PSQ sera administré par des assistants de recherche au moment de la sortie du patient. Si le patient est inapte, il sera alors demandé à l'aidant familial le plus proche du patient. Ainsi, le PSQ n'est disponible qu'à la sortie du patient ou de l'aidant familial disponible, le plus impliqué.
Ligne de base
Nombre de références d'hospice en Ig vs Cg
Délai: 1 an
1 an
Coûts directs totaux de l'hôpital pour la visite index en Ig vs. Cg
Délai: 1 an
1 an
Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs en Ig par rapport à Cg
Délai: 1 an
1 an
Jours moyens en soins palliatifs en Ig vs. Cg
Délai: 1 an
1 an
Contribution à la marge de l'hôpital pour la visite index en Ig vs. Cg
Délai: 1 an
1 an
Délai de consultation dans les groupes Ig vs Cg
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wayne State University

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCBSMF PSACO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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