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Tempistica della consultazione delle cure palliative acute nei pazienti critici

3 agosto 2016 aggiornato da: Robert Zalenski, Wayne State University

Un'allocazione randomizzata della consultazione di cure palliative nel dipartimento di emergenza rispetto alla pratica abituale

Uno studio prospettico randomizzato controllato che studia l'ordine delle consultazioni di cure palliative nel dipartimento di emergenza (Ig) rispetto alle successive consultazioni di cure palliative in ospedale - terapia intensiva o reparto ospedaliero (Cg). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a Ig o Cg con un rapporto 1:1.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 65 anni
  • Curato in una sala di rianimazione per segni vitali instabili o compromissione respiratoria
  • Uno o più dei seguenti:
  • Cancro d'organo solido avanzato o metastatico
  • Insufficienza d'organo allo stadio terminale del cuore, polmone/BPCO, rene in dialisi, encefalopatia epatica
  • Sospetta sepsi
  • Demenza avanzata, sclerosi multipla terminale o morbo di Parkinson
  • Stato post arresto cardiaco con coma (punteggio di coma di Glasgow <7)
  • Il paziente proviene da una struttura infermieristica qualificata

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità decisionale e nessun parente disponibile durante la degenza in PS per il consenso allo studio (rappresentante legalmente autorizzato-LAR)
  • - Iscritto all'assistenza in hospice prima della randomizzazione
  • Una copia di una direttiva anticipata compilata che nomina un delegato designato fornita fisicamente al team medico prima della randomizzazione
  • Indossa un braccialetto DNR
  • Sono stati precedentemente arruolati in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (Ig)
Il gruppo interventistico (Ig) riceverà una consultazione precoce di cure palliative durante la permanenza nel pronto soccorso.
Altro: Primo ordine di consultazione di cure palliative
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (Cg)
Il gruppo di controllo sarà trattato come standard di cura. Le consultazioni di cure palliative possono o meno essere ordinate a discrezione del medico curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nella percentuale di pazienti con direttive anticipate (AD) completate in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di codici CMS ACP-CPT fatturati in Ig rispetto a Cg
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera dei pazienti arruolati
La proporzione di pazienti che hanno ricevuto un codice di fatturazione CMS ACP (entrato in vigore a gennaio 2016), in Ig vs. Cg sarà valutata utilizzando uno o entrambi i nuovi codici CPT per i servizi di pianificazione anticipata delle cure (ACP)... compresa la spiegazione e discussione di direttive anticipate quali moduli standard (con la compilazione di tali moduli, quando eseguita) da parte del medico o di altra professione sanitaria qualificata; primi 30 (15-45) minuti, faccia a faccia con i pazienti, familiari e/o surrogati Codice 99497; e ogni ulteriore 30 (46-75 minuti)-Codice 99498 (Registro Federale, 2015).
30 giorni dalla dimissione ospedaliera dei pazienti arruolati
Corrispondenze delle cure ricevute alle preferenze specifiche del paziente in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori allineeranno le preferenze terapeutiche con gli ordini medici, replicati come riportato nello studio di Mack et al. Le proporzioni di pazienti codificati come aventi una corrispondenza verranno confrontate tra i gruppi di trattamento e di controllo. Per tutti coloro che ottengono ACP durante lo studio, ai pazienti o ai loro surrogati verrà chiesto da un membro del team di assistenza - o cure palliative se vengono consultati, o il team di assistenza ospedaliero se non lo sono: "Se potessi scegliere, lo faresti preferisci (a) un trattamento che si concentri sul tentativo di prolungare il più possibile il tuo tempo, anche se farlo significa più dolore e disagio, o (b) un piano di cura che si concentri sull'alleviare il dolore e il disagio e migliorare la qualità della vita, anche se ciò potrebbe significare non vivere a lungo.
1 anno
Soddisfazione del paziente/famiglia per l'assistenza in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: Linea di base
Questo risultato sarà misurato su una scala continua. Il punteggio net-promoter sarà misurato al basale (alla randomizzazione) e alla dimissione dall'ospedale per una variazione di valore. Si misura su una scala da 1 a 10. A chi firma il consenso (paziente di LAR) verrà chiesto il punteggio del promotore netto, che verrà da lui rivalutato alla dimissione, a meno che il paziente non sia deceduto, e la variabile verrà quindi registrata come mancante. Il PSQ sarà somministrato dagli assistenti di ricerca al momento della dimissione del paziente. Se il paziente è incapace, verrà chiesto al più stretto caregiver familiare del paziente. Quindi PSQ è solo alla dimissione del paziente o del caregiver familiare disponibile, più coinvolto.
Linea di base
Quantità di ricoveri in hospice in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Costi diretti totali ospedalieri per la visita indice in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Durata della degenza ospedaliera e in terapia intensiva in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Giorni medi in hospice in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Contributo del margine ospedaliero per la visita indice in Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo di consultazione nei gruppi Ig vs. Cg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCBSMF PSACO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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