Momento de la consulta de cuidados paliativos agudos en pacientes en estado crítico
3 de agosto de 2016 actualizado por: Robert Zalenski, Wayne State University
Asignación aleatoria de la consulta de cuidados paliativos en el servicio de urgencias en comparación con la práctica habitual
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que estudia el pedido de consultas de cuidados paliativos en el departamento de emergencias (Ig) versus consultas posteriores de cuidados paliativos en el hospital: UCI o sala de hospital (Cg).
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a Ig o Cg con una proporción de 1:1.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
- Esclerosis múltiple
- Septicemia
- Encefalopatía hepática
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Fallo multiorgánico
- Enfermedad Renal Crónica Etapa 5
- Cáncer de Órgano Sólido
- Enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias en etapa terminal
- Paro cardíaco en el hospital
- Insuficiencia cardíaca en etapa terminal
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 65 años
- Tratado en una sala de reanimación por signos vitales inestables o compromiso respiratorio
- Uno o más de los siguientes:
- Cáncer de órgano sólido avanzado o metastásico
- Insuficiencia orgánica terminal del corazón, pulmón/EPOC, riñón en diálisis, encefalopatía hepática
- Sospecha de sepsis
- Demencia avanzada, esclerosis múltiple terminal o enfermedad de Parkinson
- Estado posterior a un paro cardíaco con coma (puntuación de coma de Glasgow <7)
- El paciente es de un centro de enfermería especializada.
Criterio de exclusión:
- Carecen de capacidad de decisión y no tienen familiar disponible durante la estadía en el SU para consentir el estudio (representante legalmente autorizado-LAR)
- Inscrito en cuidados paliativos antes de la aleatorización
- Una copia de una instrucción anticipada completa que nombra a un representante designado proporcionada físicamente al equipo médico antes de la aleatorización
- Usar una pulsera DNR
- Haber estado previamente inscrito en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención (Ig)
El grupo intervencionista (Ig) tendrá ordenada una consulta temprana de cuidados paliativos durante su estancia en urgencias.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control (Cg)
El grupo de control será tratado como estándar de atención.
Las consultas de cuidados paliativos pueden ordenarse o no a discreción del médico tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el porcentaje de pacientes con directiva anticipada (DA) cumplimentada en Ig vs.Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de códigos CMS ACP-CPT facturados en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria de los pacientes inscritos
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La proporción de pacientes que recibieron códigos de facturación ACP CMS (que entraron en vigencia en enero de 2016), en Ig vs. Cg se evaluará utilizando uno o ambos códigos CPT nuevos para servicios de planificación anticipada de atención (ACP)... incluida la explicación y discusión de directivas anticipadas como formularios estándar (con el llenado de dichos formularios, cuando se realicen) por parte del médico u otra profesión médica calificada; primeros 30 (15-45) minutos, cara a cara con los pacientes, familiar(es) y/o sustituto Código 99497; y cada 30 adicionales (46-75 minutos)-Código 99498 (Registro Federal, 2015).
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30 días desde el alta hospitalaria de los pacientes inscritos
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Coincidencias de la atención recibida con las preferencias específicas del paciente en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores alinearán las preferencias de tratamiento con las órdenes médicas, replicadas como se informó en el estudio de Mack et al.
Las proporciones de pacientes codificados como compatibles se compararán entre los grupos de tratamiento y control.
Para todas las personas que reciban ACP durante el estudio, un miembro del equipo de atención les preguntará a los pacientes o sus sustitutos, ya sea cuidados paliativos si son consultados, o el equipo de atención del hospital si no lo son: "Si pudiera elegir, prefiere (a) un tratamiento que se centre en intentar prolongar su tiempo tanto como sea posible, incluso si hacerlo significa más dolor e incomodidad, o (b) un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad y mejorar la calidad de vida, aunque eso puede significar no vivir tanto tiempo.
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1 año
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Satisfacción del paciente/familiar con la atención en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: Base
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Este resultado se medirá en una escala continua.
La puntuación del promotor neto se medirá al inicio (en la aleatorización) y al alta hospitalaria para un cambio en el valor.
Se mide en una escala del 1 al 10.
A quien firme el consentimiento (paciente de LAR) se le solicitará el puntaje neto del promotor, y lo volverá a evaluar al alta, a menos que el paciente haya fallecido, y entonces la variable se registrará como faltante.
El PSQ será administrado por asistentes de investigación en el momento del alta del paciente.
Si el paciente está incapacitado, entonces se le preguntará al cuidador familiar más cercano del paciente.
Por lo tanto, PSQ es solo en el momento del alta del paciente o del cuidador familiar más involucrado disponible.
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Base
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Cantidad de derivaciones a hospicios en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Costos directos totales del hospital para la visita índice en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Estancia hospitalaria y UCI en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Promedio de días en hospicio en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Contribución al margen hospitalario de la visita índice en Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tiempo de consulta en grupos Ig vs. Cg
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Choque
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Insuficiencia cardiaca
- Esclerosis múltiple
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad de Parkinson
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Fallo multiorgánico
Otros números de identificación del estudio
- BCBSMF PSACO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .