Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af akut palliativ konsultation hos kritisk syge patienter

3. august 2016 opdateret af: Robert Zalenski, Wayne State University

En randomiseret fordeling af palliativ konsultation i akutmodtagelsen sammenlignet med sædvanlig praksis

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer bestilling af palliative konsultationer i akutmodtagelsen (Ig) versus senere palliative konsultationer på hospitalet - ICU eller hospitalsafdeling (Cg). Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til Ig eller Cg med et forhold på 1:1.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 65 år gammel
  • Behandlet i et genoplivningsrum for ustabile vitale tegn eller respiratorisk kompromittering
  • En eller flere af følgende:
  • Avanceret eller metastatisk kræft i faste organer
  • Slutstadie organsvigt i hjertet, lunge/KOL, nyre i dialyse, hepatisk encefalopati
  • Mistænkt sepsis
  • Avanceret demens, end-state multipel sklerose eller Parkinsons sygdom
  • Status efter hjertestop med koma (Glascow koma score <7)
  • Patienten kommer fra et dygtigt plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler beslutningskapacitet og har ingen pårørende til rådighed under ED-ophold til at give samtykke til undersøgelsen (lovlig autoriseret repræsentant-LAR)
  • Indskrevet på hospice før randomisering
  • En kopi af et udfyldt forhåndsdirektiv, som navngiver en udpeget fuldmægtig, der leveres fysisk til det medicinske team før randomisering
  • Iført et DNR-armbånd
  • Har tidligere været tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (Ig)
Interventionsgruppen (Ig) vil få bestilt en tidlig palliativ konsultation under opholdet på akutmodtagelsen.
Andet: Tidlig bestilling af palliativ konsultation
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (Cg)
Kontrolgruppen vil blive behandlet som standardbehandling. Konsultationer i palliativ pleje kan eller kan ikke bestilles efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i procentdelen af ​​patienter med et gennemført forhåndsdirektiv (AD) i Ig vs.Cg
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​fakturerede CMS ACP-CPT-koder i Ig vs. Cg
Tidsramme: 30 dage fra indskrevne patienters udskrivelse
Andelen af ​​patienter, der modtog en ACP CMS-faktureringskoder (som trådte i kraft i januar 2016), i Ig vs. Cg, vil blive evalueret ved hjælp af en eller begge af de nye CPT-koder for Advance Care Planning (ACP)-tjenester...inklusive forklaringen og drøftelse af forhåndsdirektiver såsom standardformularer (med udfyldelse af sådanne formularer, når de udføres) af lægen eller en anden kvalificeret sundhedsprofession; første 30 (15-45) minutter, ansigt til ansigt med patienterne, familiemedlem(me) og/eller surrogatkode 99497; og hver yderligere 30 (46-75 minutter)-Kode 99498 (Federal Register, 2015).
30 dage fra indskrevne patienters udskrivelse
Matcher af pleje modtaget til patientspecifikke præferencer i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil afstemme behandlingspræferencer med medicinske ordrer, replikeret som rapporteret i undersøgelsen af ​​Mack et al. Andele af patienter kodet som matchende vil blive sammenlignet på tværs af behandlings- og kontrolgrupperne. For alle, der får ACP i løbet af undersøgelsen, vil patienter eller deres surrogater blive spurgt af et medlem af plejeteamet - enten palliativ pleje, hvis de konsulteres, eller det hospitalsbaserede plejeteam, hvis de ikke er: "Hvis du kunne vælge, ville du foretrækker (a) behandling, der fokuserer på at forsøge at forlænge din tid så meget som muligt, selvom det betyder mere smerte og ubehag, eller (b) en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerte og ubehag og forbedre livskvaliteten, selvom det måske betyder ikke at leve så længe.
1 år
Patient/familietilfredshed med pleje i Ig vs. Cg
Tidsramme: Baseline
Dette resultat vil blive målt på en kontinuerlig skala. Net-promotor-scoren vil blive målt ved baseline (ved randomisering) og ved hospitalsudskrivning for en ændring i værdi. Det måles på en skala fra 1-10. Den, der underskriver samtykket (patient i LAR), vil blive bedt om nettopromotor-score, og det vil blive revurderet af dem ved udskrivelsen, medmindre patienten er død - og variablen vil derefter blive registreret som manglende. PSQ vil blive administreret af forskningsassistenter på tidspunktet for patientens udskrivelse. Hvis patienten er uarbejdsdygtig, vil det blive spurgt til patientens nærmeste pårørende. Så PSQ er kun ved udskrivning af patient eller tilgængelig, mest involveret, familieplejer.
Baseline
Mængde af hospicehenvisninger i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Hospitalets samlede direkte omkostninger til indeksbesøget i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Hospitals- og intensivafdelingens liggetid i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Gennemsnitlige dage på hospice i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Sygehusmarginbidrag for indeksbesøget i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til konsultation i Ig vs. Cg grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (SKØN)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCBSMF PSACO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner