- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858778
Kriittisesti sairaiden potilaiden akuutin palliatiivisen hoidon konsultoinnin ajoitus
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Robert Zalenski, Wayne State University
Satunnaistettu palliatiivisen hoidon konsultaatio päivystysosastolla verrattuna tavanomaiseen käytäntöön
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan palliatiivisen hoidon konsultaatioiden tilaamista päivystysosastolla (Ig) verrattuna myöhempään palliatiivisen hoidon konsultaatioon sairaalassa - teho-osastolla tai sairaalaosastolla (Cg).
Potilaat jaetaan satunnaisesti Ig:lle tai Cg:lle suhteessa 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
- Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias tai yhtä suuri
- Hoidetaan elvytyshuoneessa epävakaiden elintoimintojen tai hengitysvaikeuksien vuoksi
- Yksi tai useampi seuraavista:
- Pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteän elimen syöpä
- Sydämen loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, keuhko/keuhkoahtaumatauti, dialyysihoidossa oleva munuainen, hepaattinen enkefalopatia
- Epäilty sepsis
- Pitkälle edennyt dementia, lopputilan multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti
- Sydänpysähdyksen jälkeinen tila kooman kanssa (Glascow kooman pistemäärä <7)
- Potilas on kotoisin ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Päätöskyky puuttuu, eikä heillä ole läheistä käytettävissä ED-oleskelun aikana suostumaan tutkimukseen (laillisesti valtuutettu edustaja-LAR)
- Ilmoittautunut saattohoitoon ennen satunnaistamista
- Kopio täytetystä ennakkoohjeesta, jossa nimetään nimetty välityspalvelin, joka toimitetaan fyysisesti lääketieteelliselle ryhmälle ennen satunnaistamista
- Yllään DNR-rannekoru
- Ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä (Ig)
Interventioryhmälle (Ig) tilataan varhainen palliatiivisen hoidon konsultaatio päivystyksen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (Cg)
Kontrolliryhmää kohdellaan normaalina hoitona.
Palliatiivisen hoidon konsultaatiot voidaan tilata tai olla tilaamatta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on suoritettu etukäteisohje (AD), Ig vs.Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskutettujen CMS ACP-CPT -koodien osuus Ig:ssä vs. Cg
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautuneiden potilaiden sairaalasta kotiuttamisesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat ACP CMS -laskutuskoodit (joka tuli voimaan tammikuussa 2016), Ig vs. Cg, arvioidaan käyttämällä toista tai molempia uusista Advance care suunnittelu (ACP) -palveluiden CPT-koodeista… mukaan lukien selitys ja lääkärin tai muun pätevän terveydenhuollon ammattihenkilön keskusteleminen ennakkoohjeista, kuten vakiolomakkeista (tällaisten lomakkeiden täytettynä); ensimmäiset 30 (15-45) minuuttia kasvokkain potilaan, perheenjäsenen (jäsenten) ja/tai sijaisjäsenen kanssa Koodi 99497; ja jokainen ylimääräinen 30 (46–75 minuuttia) - koodi 99498 (Federal Register, 2015).
|
30 päivää ilmoittautuneiden potilaiden sairaalasta kotiuttamisesta
|
Saadun hoidon vastaavuus potilaskohtaisiin mieltymyksiin Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat kohdistavat hoitomieltymykset lääketieteellisiin määräyksiin, kuten Mack et al.:n tutkimuksessa on raportoitu.
Vastaaviksi koodattujen potilaiden osuuksia verrataan hoito- ja kontrolliryhmissä.
Kaikilta, jotka saavat ACP:n tutkimuksen aikana, hoitotiimin jäsen kysyy potilailta tai heidän sijaisjäsenillään - joko palliatiivista hoitoa, jos heiltä kuullaan, tai sairaalahoitotiimiltä, jos he eivät saa: "Jos saisit valita, pidät mieluummin (a) hoidosta, joka keskittyy pyrkimään pidentämään aikaasi niin paljon kuin mahdollista, vaikka se merkitsee enemmän kipua ja epämukavuutta, tai (b) hoitosuunnitelmaa, joka keskittyy kivun ja epämukavuuden lievittämiseen ja elämänlaadun parantamiseen, vaikka se voi tarkoittaa, että ei elä niin kauan.
|
1 vuosi
|
Potilaan/perheen tyytyväisyys hoitoon Ig vs. Cg
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä tulosta mitataan jatkuvassa asteikossa.
Net-promoottorin pisteet mitataan lähtötilanteessa (satunnaistamisen yhteydessä) ja sairaalasta poistuttaessa arvon muutoksen varalta.
Se mitataan asteikolla 1-10.
Suostumuksen allekirjoittaneelta (LAR-potilaalta) kysytään nettopromoottorin pisteet, ja he arvioivat sen uudelleen kotiutuksen yhteydessä, ellei potilas ole kuollut - ja muuttuja kirjataan sitten puuttuvaksi.
Tutkimusavustajat antavat PSQ:n potilaan kotiutuksen yhteydessä.
Jos potilas on toimintakyvytön, sitä kysytään potilaan lähimmältä omaishoitajalta.
Joten PSQ on vain potilaan kotiuttamisen yhteydessä tai käytettävissä oleva, eniten mukana oleva perhehoitaja.
|
Perustaso
|
Saattohoitolähetteiden määrä Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan suorat kokonaiskustannukset indeksikäynnistä Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan ja teho-osaston oleskelun kesto Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Keskimääräiset päivät saattohoidossa Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan marginaaliosuus indeksikäynnistä Ig vs. Cg
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika konsultaatioon Ig vs. Cg ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Shokki
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Sydämen vajaatoiminta
- Multippeliskleroosi
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Parkinsonin tauti
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aivojen sairaudet
- Useiden elinten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCBSMF PSACO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina