Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки оказания неотложной паллиативной помощи пациентам в критическом состоянии

3 августа 2016 г. обновлено: Robert Zalenski, Wayne State University

Рандомизированное распределение консультаций по паллиативной помощи в отделении неотложной помощи по сравнению с обычной практикой

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее назначение консультаций по паллиативной помощи в отделении неотложной помощи (Ig) по сравнению с более поздними консультациями по паллиативной помощи в больнице — отделении интенсивной терапии или больничном отделении (Cg). Пациенты будут случайным образом распределены в группу Ig или Cg в соотношении 1:1.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше или равно 65 лет
  • Лечение в реанимации при нестабильных показателях жизнедеятельности или респираторных нарушениях
  • Одно или несколько из следующего:
  • Распространенный или метастатический рак солидных органов
  • Терминальная стадия органной недостаточности сердца, легких/ХОБЛ, почек на диализе, печеночной энцефалопатии
  • Подозрение на сепсис
  • Прогрессирующая деменция, терминальная стадия рассеянного склероза или болезнь Паркинсона
  • Статус после остановки сердца с комой (оценка комы по Гласко <7)
  • Пациент из учреждения квалифицированного сестринского ухода

Критерий исключения:

  • Отсутствие способности принимать решения и отсутствие родственника во время пребывания в отделении неотложной помощи, чтобы дать согласие на исследование (законно уполномоченный представитель-LAR)
  • Зачислены в хоспис до рандомизации
  • Копия заполненного предварительного распоряжения, в котором указывается назначенный доверенное лицо, физически предоставленное медицинской бригаде до рандомизации.
  • Ношение браслета DNR
  • Были ранее зачислены в это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа (Ig)
Группе вмешательства (Ig) будет назначена ранняя консультация по паллиативной помощи во время их пребывания в отделении неотложной помощи.
Другой: Ранний заказ паллиативной консультации
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (Кг)
Контрольная группа будет рассматриваться как стандарт лечения. Консультации по паллиативной помощи могут быть назначены или не назначены по усмотрению лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в проценте пациентов с заполненным предварительным указанием (AD) в Ig vs.Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля кодов CMS ACP-CPT в счете в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 30 дней с момента выписки зарегистрированных пациентов из больницы
Доля пациентов, получивших коды выставления счетов ACP CMS (которые вступили в силу в январе 2016 г.) в Ig по сравнению с Cg, будет оцениваться с использованием одного или обоих новых кодов CPT для услуг заблаговременного планирования медицинского обслуживания (ACP)… включая объяснение и обсуждение предварительных указаний, таких как стандартные формы (с заполнением таких форм при их выполнении) врачом или другим квалифицированным специалистом в области здравоохранения; первые 30 (15-45) минут, лицом к лицу с пациентом, членом(ями) семьи и/или суррогатным лицом Код 99497; и каждые дополнительные 30 (46–75 минут) — код 99498 (Федеральный реестр, 2015 г.).
30 дней с момента выписки зарегистрированных пациентов из больницы
Соответствие получаемой помощи индивидуальным предпочтениям пациента в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
Исследователи будут согласовывать предпочтения в лечении с медицинскими назначениями, как сообщается в исследовании Mack et al. Пропорции пациентов, закодированных как имеющие совпадение, будут сравниваться в экспериментальной и контрольной группах. Для всех, кто получает ACP во время исследования, пациенты или их заместители будут спрошены членом команды по уходу — либо паллиативной помощи, если с ними консультируются, либо командой по уходу в больнице, если они не консультируются: «Если бы вы могли выбрать, вы бы вы предпочитаете (а) лечение, направленное на максимально возможное продление вашего времени, даже если это означает усиление боли и дискомфорта, или (б) план лечения, направленный на облегчение боли и дискомфорта и улучшение качества жизни, даже если это может означать, что они не будут жить так долго.
1 год
Удовлетворенность пациента/семьи лечением в группе Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот результат будет измеряться по непрерывной шкале. Чистая оценка промоутера будет измеряться на исходном уровне (при рандомизации) и при выписке из больницы для изменения значения. Измеряется по шкале от 1 до 10. У того, кто подпишет согласие (пациент LAR), спросят о чистом балле промоутера, и он будет переоценен им при выписке, если только пациент не умер, и тогда переменная будет записана как отсутствующая. PSQ будет проводиться научными сотрудниками во время выписки пациента. Если пациент недееспособен, то об этом спросят у ближайшего родственника пациента. Таким образом, PSQ предоставляется только при выписке пациента или доступном наиболее вовлеченном члене семьи, осуществляющем уход.
Базовый уровень
Количество обращений в хоспис в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год
Общие прямые затраты больницы на индексное посещение в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год
Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год
Среднее количество дней в хосписе в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год
Вклад госпиталя в маржу для посещения индекса в Ig по сравнению с Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год
Время до консультации в группах Ig и Cg
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCBSMF PSACO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться