Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Harmonogram konsultacji w zakresie ostrej opieki paliatywnej u pacjentów w stanie krytycznym

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Robert Zalenski, Wayne State University

Randomizowany przydział konsultacji opieki paliatywnej na oddziale ratunkowym w porównaniu ze zwykłą praktyką

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące zamawiania konsultacji opieki paliatywnej na oddziale ratunkowym (Ig) w porównaniu z późniejszymi konsultacjami opieki paliatywnej w szpitalu — OIT lub na oddziale szpitalnym (Cg). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do Ig lub Cg w stosunku 1:1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 65 lat
  • Leczony w sali resuscytacyjnej z powodu niestabilnych funkcji życiowych lub upośledzenia oddychania
  • Jeden lub więcej z poniższych:
  • Zaawansowany lub przerzutowy rak narządów miąższowych
  • Schyłkowa niewydolność narządowa serca, płuc/POChP, nerek w trakcie dializy, encefalopatia wątrobowa
  • Podejrzenie sepsy
  • Zaawansowana demencja, schyłkowe stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona
  • Stan po zatrzymaniu krążenia ze śpiączką (wynik w skali Glasgow <7)
  • Pacjent pochodzi z wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności decyzyjnej i brak krewnego dostępnego podczas pobytu na SOR w celu wyrażenia zgody na badanie (prawnie upoważniony przedstawiciel – LAR)
  • Zarejestrowani w opiece hospicyjnej przed randomizacją
  • Kopia wypełnionej dyrektywy z wyprzedzeniem, która zawiera imię i nazwisko wyznaczonego pełnomocnika, fizycznie dostarczona zespołowi medycznemu przed randomizacją
  • Noszenie bransoletki DNR
  • Byli wcześniej zapisani do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna (Ig)
Grupa interwencyjna (Ig) podczas pobytu na oddziale ratunkowym będzie miała zleconą wczesną konsultację opieki paliatywnej.
Inny: Wczesna kolejność konsultacji w opiece paliatywnej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (Cg)
Grupa kontrolna będzie traktowana jako standardowa opieka. Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej mogą być zlecane lub nie według uznania lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w odsetku pacjentów z wypełnioną dyrektywą wstępną (AD) w Ig vs.Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rozliczanych kodów CMS ACP-CPT w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu ze szpitala zarejestrowanych pacjentów
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali kody rozliczeniowe ACP CMS (które weszły w życie w styczniu 2016 r.), w Ig vs. Cg, zostanie oceniony przy użyciu jednego lub obu nowych kodów CPT dla usług planowania opieki zaawansowanej (ACP)… w tym wyjaśnienia i omówienie wcześniejszych dyrektyw, takich jak standardowe formularze (wraz z wypełnieniem takich formularzy, jeśli są wykonywane) przez lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia; pierwsze 30 (15-45) minut, twarzą w twarz z pacjentem, członkiem rodziny i/lub zastępcą Kod 99497; i każde dodatkowe 30 (46-75 minut) - kod 99498 (rejestr federalny, 2015).
30 dni od wypisu ze szpitala zarejestrowanych pacjentów
Dopasowania otrzymanej opieki do preferencji pacjenta w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze dostosują preferencje dotyczące leczenia do zaleceń lekarskich, powtórzonych zgodnie z badaniem przeprowadzonym przez Mack i in. Proporcje pacjentów zakodowanych jako pasujące zostaną porównane w grupach leczonych i kontrolnych. W przypadku każdego, kto otrzyma ACP podczas badania, pacjenci lub ich zastępcy zostaną zapytani przez członka zespołu opieki – albo opieki paliatywnej, jeśli są konsultowani, albo zespołu opieki szpitalnej, jeśli nie są: „Gdybyś mógł wybrać, czy wolisz (a) leczenie, które koncentruje się na próbach maksymalnego wydłużenia czasu, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, lub (b) plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu oraz poprawie jakości życia, chociaż może to oznaczać, że nie będziemy żyć tak długo.
1 rok
Zadowolenie pacjenta/rodziny z opieki w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik ten będzie mierzony w skali ciągłej. Wynik promotora netto będzie mierzony na początku badania (przy randomizacji) i przy wypisie ze szpitala pod kątem zmiany wartości. Mierzona jest w skali od 1 do 10. Każdy, kto podpisze zgodę (pacjent LAR), zostanie poproszony o punktację promotora netto, który zostanie przez niego ponownie oceniony przy wypisie, chyba że pacjent zmarł – wówczas zmienna zostanie zarejestrowana jako brakująca. PSQ będzie podawany przez asystentów badawczych w momencie wypisu pacjenta. Jeśli pacjent jest ubezwłasnowolniony, wówczas zostanie poproszony o to najbliższy opiekun rodziny pacjenta. Tak więc PSQ jest tylko przy wypisie pacjenta lub dostępnego, najbardziej zaangażowanego opiekuna rodzinnego.
Linia bazowa
Liczba skierowań do hospicjów w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Całkowite koszty bezpośrednie szpitala na wizytę indeksową w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu i na OIOM w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Średnia liczba dni pobytu w hospicjum w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wkład marży szpitala za wizytę indeksową w Ig vs. Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas na konsultacje w grupach Ig vs Cg
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Współpracownicy

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCBSMF PSACO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj