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Zeitpunkt der akuten Palliativversorgungskonsultation bei kritisch kranken Patienten

3. August 2016 aktualisiert von: Robert Zalenski, Wayne State University

Eine randomisierte Zuordnung von Palliativversorgungskonsultationen in der Notaufnahme im Vergleich zur üblichen Praxis

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Anordnung von Palliativversorgungskonsultationen in der Notaufnahme (Ig) im Vergleich zu späteren Palliativversorgungskonsultationen im Krankenhaus – Intensivstation oder Krankenstation (Cg) – untersucht. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Ig oder Cg im Verhältnis 1:1 zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größer als oder gleich 65 Jahre alt
  • Behandlung in einem Wiederbelebungsraum wegen instabiler Vitalzeichen oder Beeinträchtigung der Atemwege
  • Eines oder mehrere der folgenden:
  • Fortgeschrittener oder metastasierter solider Organkrebs
  • Organversagen im Endstadium des Herzens, Lunge/COPD, dialysepflichtige Niere, hepatische Enzephalopathie
  • Verdacht auf Sepsis
  • Fortgeschrittene Demenz, Multiple Sklerose im Endstadium oder Parkinson-Krankheit
  • Zustand nach Herzstillstand mit Koma (Glascow Coma Score <7)
  • Der Patient stammt aus einer qualifizierten Pflegeeinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Entscheidungsfähigkeit und kein Verwandter während des ED-Aufenthalts verfügbar, um der Studie zuzustimmen (gesetzlich bevollmächtigter Vertreter – LAR)
  • Eingeschrieben in Hospizversorgung vor der Randomisierung
  • Eine Kopie einer ausgefüllten Patientenverfügung, in der ein benannter Vertreter genannt wird, die dem medizinischen Team vor der Randomisierung physisch ausgehändigt wird
  • Tragen eines DNR-Armbands
  • Waren bereits in dieser Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe (Ig)
Der Interventionsgruppe (Ig) wird während ihres Aufenthaltes in der Notaufnahme eine frühzeitige palliativmedizinische Beratung angeordnet.
Sonstiges: Frühzeitige Bestellung der Palliative-Care-Sprechstunde
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (Cg)
Die Kontrollgruppe wird als Standardbehandlung behandelt. Palliative-Care-Konsultationen können nach Ermessen des behandelnden Arztes angeordnet werden oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im Prozentsatz der Patienten mit ausgefüllter Patientenverfügung (AD) in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der in Rechnung gestellten CMS-ACP-CPT-Codes in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung des eingeschriebenen Patienten aus dem Krankenhaus
Der Anteil der Patienten, die einen ACP-CMS-Abrechnungscode (der im Januar 2016 in Kraft trat) erhalten haben, in Ig vs. Cg, wird anhand eines oder beider der neuen CPT-Codes für Advance Care Planning (ACP)-Dienste bewertet… einschließlich der Erläuterung und Erörterung von Patientenverfügungen wie Standardformularen (mit Ausfüllen solcher Formulare, wenn durchgeführt) durch den Arzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsberuf; die ersten 30 (15-45) Minuten, von Angesicht zu Angesicht mit den Patienten, Familienmitgliedern und/oder Ersatzpersonen Code 99497; und jede weitere 30 (46-75 Minuten)-Code 99498 (Bundesregister, 2015).
30 Tage nach der Entlassung des eingeschriebenen Patienten aus dem Krankenhaus
Anpassung der erhaltenen Versorgung an patientenspezifische Präferenzen in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ermittler werden die Behandlungspräferenzen mit den medizinischen Anordnungen in Einklang bringen, die wie in der Studie von Mack et al. Die Anteile der Patienten, bei denen eine Übereinstimmung codiert wurde, werden zwischen den Behandlungs- und Kontrollgruppen verglichen. Für jeden, der während der Studie ACP bekommt, werden die Patienten oder ihre Stellvertreter von einem Mitglied des Pflegeteams gefragt – entweder von der Palliativpflege, wenn sie konsultiert werden, oder vom Pflegeteam des Krankenhauses, wenn dies nicht der Fall ist: „Wenn Sie wählen könnten, würden Sie es tun Sie bevorzugen (a) eine Behandlung, die darauf abzielt, Ihre Zeit so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies mehr Schmerzen und Beschwerden bedeutet, oder (b) einen Behandlungsplan, der sich auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden und die Verbesserung der Lebensqualität konzentriert, auch wenn das bedeuten kann, nicht mehr so ​​lange zu leben.
1 Jahr
Patienten-/Familienzufriedenheit mit der Pflege in Ig vs. Cg
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnis wird auf einer kontinuierlichen Skala gemessen. Der Net-Promoter-Score wird zu Studienbeginn (bei Randomisierung) und bei Entlassung aus dem Krankenhaus auf Wertänderung gemessen. Es wird auf einer Skala von 1-10 gemessen. Wer auch immer die Einwilligung unterschreibt (Patient von LAR), wird nach dem Net Promoter Score gefragt, und dieser wird von ihm bei der Entlassung neu bewertet, es sei denn, der Patient ist verstorben – und die Variable wird dann als fehlend erfasst. Der PSQ wird zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten von wissenschaftlichen Hilfskräften verwaltet. Wenn der Patient handlungsunfähig ist, wird er von der engsten familiären Bezugsperson des Patienten gefragt. Daher ist PSQ nur bei der Entlassung des Patienten oder der verfügbaren, am stärksten beteiligten pflegenden Angehörigen verfügbar.
Grundlinie
Anzahl Hospizüberweisungen in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Direkte Gesamtkosten des Krankenhauses für den Indexbesuch in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Krankenhaus- und Intensivaufenthaltsdauer in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Durchschnittliche Tage im Hospiz in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Margenbeitrag des Krankenhauses für den Indexbesuch in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeit bis zur Konsultation in Ig- vs. Cg-Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Mitarbeiter

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCBSMF PSACO

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