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Momento da Consulta de Cuidados Paliativos Agudos em Pacientes Críticos

3 de agosto de 2016 atualizado por: Robert Zalenski, Wayne State University

Alocação aleatória de consulta de cuidados paliativos no departamento de emergência em comparação com a prática usual

Um estudo prospectivo randomizado controlado estudando a solicitação de consultas de cuidados paliativos no departamento de emergência (Ig) versus consultas de cuidados paliativos posteriores no hospital - UTI ou enfermaria do hospital (Cg). Os pacientes serão alocados aleatoriamente para Ig ou Cg com uma proporção de 1:1.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 65 anos
  • Tratado em uma sala de reanimação para sinais vitais instáveis ​​ou comprometimento respiratório
  • Um ou mais dos seguintes:
  • Câncer de órgão sólido avançado ou metastático
  • Falência de órgão terminal do coração, pulmão/DPOC, rim em diálise, encefalopatia hepática
  • Suspeita de sepse
  • Demência avançada, esclerose múltipla em estado terminal ou doença de Parkinson
  • Status pós-parada cardíaca com coma (escore de coma de Glascow <7)
  • O paciente é de uma instalação de enfermagem qualificada

Critério de exclusão:

  • Falta capacidade de decisão e nenhum parente disponível durante a internação no SE para consentir com o estudo (representante legalmente autorizado-LAR)
  • Inscrito em cuidados paliativos antes da randomização
  • Uma cópia de uma diretiva antecipada preenchida que nomeia um procurador designado fornecido fisicamente à equipe médica antes da randomização
  • Usando uma pulseira DNR
  • Já foram previamente inscritos neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista (Ig)
O grupo intervencionista (Ig) terá uma consulta de cuidados paliativos precocemente marcada durante a sua permanência no serviço de urgência.
Outro: Pedido antecipado de consulta de cuidados paliativos
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo controle (Cg)
O grupo de controle será tratado como padrão de atendimento. As consultas de cuidados paliativos podem ou não ser solicitadas a critério do médico assistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença na porcentagem de pacientes com uma diretriz antecipada (AD) concluída em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de códigos CMS ACP-CPT faturados em Ig vs. Cg
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar dos pacientes inscritos
A proporção de pacientes que receberam códigos de cobrança ACP CMS (que entrou em vigor em janeiro de 2016), em Ig vs. Cg, será avaliada usando um ou ambos os novos códigos CPT para serviços de planejamento antecipado de cuidados (ACP)... discussão de diretivas antecipadas, como formulários padrão (com o preenchimento de tais formulários, quando executado) pelo médico ou outro profissional de saúde qualificado; primeiros 30 (15-45) minutos, face a face com o paciente, familiar(is) e/ou substituto Código 99497; e cada 30 adicionais (46-75 minutos)-Código 99498 (Registro Federal, 2015).
30 dias a partir da alta hospitalar dos pacientes inscritos
Correspondências de cuidados recebidos com preferências específicas do paciente em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
Os investigadores alinharão as preferências de tratamento com as ordens médicas, replicadas conforme relatado no estudo de Mack et al. Proporções de pacientes codificados como compatíveis serão comparadas entre os grupos de tratamento e controle. Para todos que recebem ACP durante o estudo, os pacientes ou seus substitutos serão questionados por um membro da equipe de atendimento - cuidados paliativos, se forem consultados, ou pela equipe de atendimento do hospital, se não forem: "Se você pudesse escolher, você prefere (a) um tratamento que se concentre em tentar prolongar seu tempo o máximo possível, mesmo que isso signifique mais dor e desconforto, ou (b) um plano de cuidados que se concentre em aliviar a dor e o desconforto e melhorar a qualidade de vida, mesmo que isso signifique não viver tanto.
1 ano
Satisfação do paciente/família com o atendimento em Ig vs. Cg
Prazo: Linha de base
Este resultado será medido em uma escala contínua. A pontuação do promotor líquido será medida na linha de base (na randomização) e na alta hospitalar para uma alteração no valor. É medido em uma escala de 1-10. A quem assinar o consentimento (paciente de LAR) será solicitado o net promoter score, que será reavaliado por ele na alta, a menos que o paciente tenha falecido - e a variável será então registrada como faltante. O PSQ será administrado por assistentes de pesquisa no momento da alta do paciente. Se o paciente estiver incapacitado, isso será solicitado ao cuidador familiar mais próximo do paciente. Então PSQ é só na alta do paciente ou cuidador familiar disponível, mais envolvido.
Linha de base
Quantidade de encaminhamentos para cuidados paliativos em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano
Custos diretos totais do hospital para a visita índice em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo de permanência no hospital e na UTI em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano
Média de dias no hospício em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano
Contribuição da margem hospitalar para a visita índice em Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo para consulta em grupos Ig vs. Cg
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Colaboradores

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BCBSMF PSACO

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