導入時の疼痛管理のための MEDi ロボット

主な目的は、標準的な治療と比較して、人型ロボットの使用による影響を判断することです。 この提案は、点滴挿入前の準備教育介入のためのこのような新しい技術をテストする世界初の研究について説明しています。 この研究は、研究チームによって実施された以前の研究に基づいており、この共同グループの論理的な次のステップを表しています。 このプロジェクト チームには、疼痛管理研究における確立されたリーダーと新興のリーダーが含まれています。 これにより、プロジェクトの実装と完了が確実に成功します。 準備を教えるこれらの方法は、他の医療処置や臨床現場（例：医療現場）に広く応用できる可能性があります。 腫瘍学歯科）を提供し、子どもたちの苦しみを和らげ、医療の質を向上させることで、子どもたちの健康状態の改善につながります。

1.2 研究の質問

研究上の質問 1.) ヒューマノイド ロボット (MEDi) によって投与される製剤は、子供の IV 挿入に対する期待や痛みや恐怖の経験を軽減しますか?

仮説 1.) MEDi による準備を受けた子供たちは、標準的な治療を受けている若者と比較して、IV 挿入時の恐怖と痛みのレベルが低いと予想し、経験していると報告するでしょう。

研究の疑問 2.) MEDi によって投与される製剤は、IV 挿入を受けている子供の親の自己効力感を高め、不安を軽減しますか?

仮説 2.) MEDi による製剤を受けた子供の親は、標準的なケアを受けている若者と比較して、子供の点滴挿入時の自己効力感が高く、不安が少ないと報告するでしょう。

研究の質問 3.) MEDi によって投与された製剤を受けた子供とその親は、標準的な治療を受けている若者とその親と比較して、痛みと恐怖の記憶をより正確かつ積極的に推定していますか?

仮説 3.) MEDi によって投与された製剤を受けた子供とその親は、標準的な治療を受けている若者とその親と比較して、痛みと恐怖の記憶をより正確かつ肯定的に推定すると報告します。

研究質問 4.) IV 挿入前に MEDi によって投与された製剤を受けた子供とその親は、標準的な治療を受けている若者と比較して、将来の針治療の際に経験する痛み、恐怖、不安が少なく、痛みに対処する際の自己効力感が高まると期待していますか?彼らの両親？

仮説 4.) IV 挿入前に MEDi による製剤の投与を受けた子供とその親は、標準的な治療を受けている若者と比較して、将来の針治療の際に痛み、恐怖、不安が軽減され、痛みに対処する自己効力感が高まると報告するでしょう。彼らの両親。

2.1 研究のデザインと設定

この研究は、単一施設の前向き無作為化対照二群臨床試験です。(1) 人型ロボット MEDi が静脈内留置の準備を行います。 (2) 標準治療。 患者はアルバータ州カルガリーのアルバータ小児病院の日帰り手術から募集される。 この研究は、治験報告の統合基準ガイドライン（非薬物療法の拡張）に従って RCT を報告するための高い方法論的基準に従い、この試験は Clinicaltrials.gov に登録されます。

2.2.調査対象母集団

法的保護者および/または研究を理解できる患者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントの提出を求められます。 全身麻酔下で一般手術を受ける4歳から12歳までの日帰り手術患者で、米国麻酔科学会のクラス1または2が含まれる。