MEDi Robot for smertebehandling ved induksjon

Hovedmålet er å bestemme virkningen av å bruke en humanoid robot sammenlignet med standardbehandling. Dette forslaget beskriver den første studien i verden som tester slik ny teknologi for forberedende undervisningsintervensjon før IV-innsetting. Dette arbeidet bygger på tidligere forskning utført av forskerteamet og representerer et logisk neste skritt for denne samarbeidsgruppen. Dette prosjektteamet inkluderer etablerte og nye ledere innen smertebehandlingsforskning. Dette vil sikre vellykket gjennomføring og gjennomføring av prosjektet. Disse metodene for undervisningsforberedelse har potensial for utstrakt anvendelse på andre medisinske prosedyrer og kliniske omgivelser (f. onkologisk tannbehandling) og føre til forbedrede helseresultater for barn ved å lette deres lidelser og forbedre kvaliteten på deres møte med helsetjenester.

1.2 Forskningsspørsmål

Forskningsspørsmål 1.) Reduserer preparat administrert av en humanoid robot (MEDi) forventninger og opplevelse av smerte og frykt for IV-innsetting hos barn?

Hypotese 1.) Barn som får forberedelse av MEDi vil rapportere at de forventer og opplever lavere nivåer av frykt og smerte ved IV-innsetting sammenlignet med ungdom som mottar standardbehandling.

Forskningsspørsmål 2.) Fører preparat administrert av MEDi til høyere self-efficacy og lavere angst hos foreldre til barn som gjennomgår IV-innsetting?

Hypotese 2.) Foreldre til barn som får forberedelse av MEDi vil rapportere høyere nivåer av selveffektivitet og lavere angst ved deres barns IV-innsetting sammenlignet med ungdom som mottar standard omsorg.

Forskningsspørsmål 3.) Har barn som får forberedelser administrert av MEDi og deres foreldre mer nøyaktige og positivt estimerte minner om smerte og frykt sammenlignet med ungdom som mottar standard omsorg og deres foreldre?

Hypotese 3.) Barn som får forberedelse administrert av MEDi og deres foreldre vil rapportere mer nøyaktige og positivt estimerte minner om smerte og frykt sammenlignet med ungdom som mottar standard omsorg og deres foreldre.

Forskningsspørsmål 4.) Forventer barn som får forberedelse administrert av MEDi før IV-innsetting og deres foreldre å oppleve mindre smerte, frykt, angst og høyere selveffektivitet i smertemestring ved fremtidige nåleprosedyrer sammenlignet med ungdom som mottar standardbehandling og deres foreldre?

Hypotese 4.) Barn som får preparat administrert av MEDi før IV-innsetting og deres foreldre vil rapportere at de forventer å oppleve lavere smerte, frykt og angst og høyere selveffektivitet i smertemestring ved fremtidige nåleprosedyrer sammenlignet med ungdom som mottar standardbehandling og deres foreldre.

2.1 Studiedesign og setting

Denne studien er en enkeltsenters prospektiv randomisert, kontrollert, to-armet studie: (1) humanoid robot, MEDi, gir forberedelse for intravenøs plassering; og (2) standardbehandling. Pasienter vil bli rekruttert fra dagkirurgi ved Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Denne studien vil følge de høye metodiske standardene for rapportering av RCT i henhold til retningslinjer for Consolidated Standards of Reporting Trials - utvidelse for ikke-farmakologiske behandlinger, og denne studien vil bli registrert hos clinicaltrials.gov.

2.2. Studiepopulasjon

Juridiske foresatte og/eller pasienter med evne til å forstå studien vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke før deltakelse. Dagkirurgiske pasienter i alderen 4-12 år som presenterer for generell kirurgi under generell anestesi, og i American Society of Anesthesiologists klasse 1 eller 2, vil bli inkludert.