MEDI Robot pro léčbu bolesti při indukci

Primárním cílem je zjistit dopad použití humanoidního robota ve srovnání se standardní péčí. Tento návrh popisuje první studii na světě, která testuje takovouto novou technologii pro přípravu výukové intervence před zavedením IV. Tato práce navazuje na předchozí výzkum prováděný výzkumným týmem a představuje další logický krok pro tuto spolupracující skupinu. Tento projektový tým zahrnuje zavedené i nově vznikající lídry ve výzkumu léčby bolesti. To zajistí úspěšnou realizaci a dokončení projektu. Tyto metody přípravy na výuku mají potenciál pro široké použití v jiných lékařských postupech a klinických prostředích (např. onkologická stomatologie) a vést ke zlepšení zdravotních výsledků dětí tím, že zmírní jejich utrpení a zlepší kvalitu jejich zdravotní péče.

1.2 Výzkumné otázky

Výzkumná otázka 1.) Snižuje přípravek podávaný humanoidním robotem (MEDi) očekávání a prožívání bolesti a strachu ze zavedení IV u dětí?

Hypotéza 1.) Děti, které dostávají přípravu od MEDi, uvádějí, že očekávají a prožívají nižší úrovně strachu a bolesti při zavádění IV ve srovnání s mládeží, které se dostává standardní péče.

Výzkumná otázka 2.) Vede přípravek podávaný MEDi k vyšší vlastní účinnosti a nižší úzkosti u rodičů dětí podstupujících zavedení IV?

Hypotéza 2.) Rodiče dětí, které dostávají přípravu pomocí MEDi, budou uvádět vyšší úroveň sebevědomí a nižší úzkost při zavádění infuze jejich dětem ve srovnání s mládeží, které se dostává standardní péče.

Výzkumná otázka 3.) Mají děti, které dostávají přípravu podávanou MEDi a jejich rodiče, přesnější a pozitivněji odhadnuté vzpomínky na bolest a strach ve srovnání s mládeží, které se dostává standardní péče, a jejich rodiči?

Hypotéza 3.) Děti, které dostávají přípravu podávanou MEDi a jejich rodiče, budou uvádět přesnější a pozitivněji odhadnuté vzpomínky na bolest a strach ve srovnání s mládeží, které se dostává standardní péče, a jejich rodiči.

Výzkumná otázka 4.) Očekávají děti, které dostávají přípravek podaný MEDi před zavedením IV a jejich rodiče, že budou pociťovat menší bolest, strach, úzkost a vyšší sebeúčinnost při zvládání bolesti při budoucích procedurách jehlou ve srovnání s mládeží, které se dostává standardní péče a jejich rodiče?

Hypotéza 4.) Děti, které dostávají přípravek podávaný MEDi před zavedením IV a jejich rodiče uvádějí, že očekávají nižší bolest, strach a úzkost a vyšší sebeúčinnost při zvládání bolesti při budoucích postupech jehlou ve srovnání s mládeží, která dostávala standardní péči a jejich rodiče.

2.1 Návrh a nastavení studie

Tato studie je prospektivní randomizovaná, kontrolovaná, dvouramenná studie s jedním centrem: (1) humanoidní robot MEDi poskytuje přípravu na nitrožilní umístění; a (2) standardní péče. Pacienti se budou rekrutovat z jednodenní chirurgie v dětské nemocnici Alberta v Calgary, AB. Tato studie se bude řídit vysokými metodickými standardy pro hlášení RCT podle směrnic Consolidated Standards of Reporting Trials – rozšíření pro nefarmakologickou léčbu a tato studie bude registrována na webu clinictrials.gov.

2.2. Studijní populace

Zákonní zástupci a/nebo pacienti se schopností porozumět studii budou požádáni, aby před účastí poskytli písemný informovaný souhlas. Budou zahrnuti pacienti s jednodenní chirurgií ve věku 4–12 let, kteří se chystají k celkovému chirurgickému zákroku v celkové anestezii a patří do třídy 1 nebo 2 Americké společnosti anesteziologů.