Robot MEDi pour la gestion de la douleur à l'induction

L'objectif principal est de déterminer l'impact de l'utilisation d'un robot humanoïde par rapport aux soins standard. Cette proposition décrit la première étude au monde à tester une telle nouvelle technologie pour la préparation à l'intervention pédagogique avant l'insertion intraveineuse. Ce travail s'appuie sur des recherches antérieures menées par l'équipe de recherche et représente une prochaine étape logique pour ce groupe de collaboration. Cette équipe de projet comprend des leaders établis et émergents dans la recherche sur la gestion de la douleur. Cela garantira la réussite de la mise en œuvre et de l'achèvement du projet. Ces méthodes de préparation à l'enseignement ont le potentiel d'être largement appliquées à d'autres procédures médicales et contextes cliniques (par ex. dentisterie oncologique) et conduisent à de meilleurs résultats pour la santé des enfants en atténuant leurs souffrances et en améliorant la qualité de leurs soins de santé.

1.2 Questions de recherche

Question de recherche 1.) La préparation administrée par un robot humanoïde (MEDi) réduit-elle les attentes et l'expérience de la douleur et de la peur de l'insertion intraveineuse chez les enfants ?

Hypothèse 1.) Les enfants qui reçoivent une préparation par MEDi rapporteront s'attendre et éprouver des niveaux inférieurs de peur et de douleur lors de l'insertion intraveineuse par rapport aux jeunes recevant des soins standard.

Question de recherche 2.) La préparation administrée par MEDi entraîne-t-elle une plus grande auto-efficacité et une diminution de l'anxiété chez les parents d'enfants subissant une insertion intraveineuse ?

Hypothèse 2.) Les parents d'enfants qui reçoivent une préparation par MEDi rapporteront des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et une anxiété plus faible lors de l'insertion intraveineuse de leurs enfants par rapport aux jeunes recevant des soins standard.

Question de recherche 3.) Les enfants qui reçoivent une préparation administrée par MEDi et leurs parents ont-ils des souvenirs de douleur et de peur plus précis et estimés positivement que les jeunes recevant des soins standard et leurs parents ?

Hypothèse 3.) Les enfants qui reçoivent une préparation administrée par MEDi et leurs parents rapporteront des souvenirs de douleur et de peur plus précis et positivement estimés par rapport aux jeunes recevant des soins standard et à leurs parents.

Question de recherche 4.) Les enfants qui reçoivent une préparation administrée par MEDi avant l'insertion intraveineuse et leurs parents s'attendent-ils à ressentir moins de douleur, de peur, d'anxiété et une plus grande auto-efficacité dans la gestion de la douleur lors des futures procédures d'aiguille par rapport aux jeunes recevant des soins standard et Leurs parents?

Hypothèse 4.) Les enfants qui reçoivent une préparation administrée par MEDi avant l'insertion intraveineuse et leurs parents déclareront s'attendre à ressentir moins de douleur, de peur et d'anxiété et une plus grande auto-efficacité pour faire face à la douleur lors des futures procédures d'aiguille par rapport aux jeunes recevant des soins standard et Leurs parents.

2.1 Conception et cadre de l'étude

Cette étude est un essai prospectif randomisé, contrôlé, monocentrique à deux bras : (1) un robot humanoïde, MEDi, prépare la mise en place par voie intraveineuse ; et (2) les soins standards. Les patients seront recrutés en chirurgie d'un jour à l'Hôpital pour enfants de l'Alberta à Calgary, AB. Cette étude suivra les normes méthodologiques élevées pour la notification des ECR conformément aux directives des normes consolidées de notification des essais - extension pour les traitements non pharmacologiques et cet essai sera enregistré auprès de clinicaltrials.gov.

2.2. Population étudiée

Les tuteurs légaux et/ou les patients ayant la capacité de comprendre l'étude seront invités à fournir un consentement éclairé écrit avant la participation. Les patients en chirurgie d'un jour, âgés de 4 à 12 ans, qui se présentent pour une chirurgie générale sous anesthésie générale, et dans la classe 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists, seront inclus.