Robot MEDi per la gestione del dolore all'induzione

L'obiettivo principale è determinare l'impatto dell'utilizzo di un robot umanoide rispetto alle cure standard. Questa proposta descrive il primo studio al mondo per testare tale nuova tecnologia per l'intervento didattico di preparazione prima dell'inserimento IV. Questo lavoro si basa su precedenti ricerche condotte dal gruppo di ricerca e rappresenta un logico passo successivo per questo gruppo collaborativo. Questo team di progetto comprende leader affermati ed emergenti nella ricerca sulla gestione del dolore. Ciò garantirà la corretta attuazione e il completamento del progetto. Questi metodi di preparazione all'insegnamento hanno il potenziale per un'applicazione diffusa ad altre procedure mediche e contesti clinici (ad es. odontoiatria oncologica) e portare a migliori risultati di salute per i bambini alleviando le loro sofferenze e migliorando la qualità dei loro incontri sanitari.

1.2 Domande di ricerca

Domanda di ricerca 1.) La preparazione somministrata da un robot umanoide (MEDi) riduce le aspettative e l'esperienza di dolore e paura dell'inserimento di IV nei bambini?

Ipotesi 1.) I bambini che ricevono la preparazione da MEDi riferiranno di aspettarsi e sperimentare livelli più bassi di paura e dolore al momento dell'inserimento IV rispetto ai giovani che ricevono cure standard.

Domanda di ricerca 2.) La preparazione somministrata da MEDi porta a una maggiore autoefficacia e a una minore ansia nei genitori di bambini sottoposti a inserimento endovenoso?

Ipotesi 2.) I genitori di bambini che ricevono la preparazione da MEDi riporteranno livelli più elevati di autoefficacia e minore ansia all'inserimento IV dei loro figli rispetto ai giovani che ricevono cure standard.

Domanda di ricerca 3.) I bambini che ricevono la preparazione somministrata da MEDi e dai loro genitori hanno ricordi di dolore e paura più accurati e stimati positivamente rispetto ai giovani che ricevono cure standard e ai loro genitori?

Ipotesi 3.) I bambini che ricevono la preparazione somministrata da MEDi ei loro genitori riporteranno ricordi di dolore e paura più accurati e valutati positivamente rispetto ai giovani che ricevono cure standard e ai loro genitori.

Domanda di ricerca 4.) I bambini che ricevono la preparazione somministrata da MEDi prima dell'inserimento IV e i loro genitori si aspettano di provare meno dolore, paura, ansia e una maggiore autoefficacia nella gestione del dolore nelle future procedure con ago rispetto ai giovani che ricevono cure standard e i loro genitori?

Ipotesi 4.) I bambini che ricevono la preparazione somministrata da MEDi prima dell'inserimento IV e i loro genitori riferiranno di aspettarsi di provare dolore, paura e ansia inferiori e una maggiore autoefficacia nella gestione del dolore nelle future procedure con ago rispetto ai giovani che ricevono cure standard e i loro genitori.

2.1 Progettazione e ambientazione dello studio

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato, controllato, a due bracci a centro singolo: (1) il robot umanoide, MEDi, fornisce la preparazione per il posizionamento endovenoso; e (2) cure standard. I pazienti verranno reclutati dal day surgery presso l'Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Questo studio seguirà gli elevati standard metodologici per la segnalazione di RCT secondo le linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials - estensione per trattamenti non farmacologici e questo studio sarà registrato con clinicaltrials.gov.

2.2. Popolazione di studio

Ai tutori legali e/o ai pazienti in grado di comprendere lo studio verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione. Saranno inclusi i pazienti sottoposti a chirurgia diurna, di età compresa tra 4 e 12 anni che si presentano per chirurgia generale in anestesia generale e nella classe 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists.