MEDi Robot til Smertebehandling ved Induktion

Det primære formål er at bestemme virkningen af ​​at bruge en humanoid robot sammenlignet med standardpleje. Dette forslag beskriver den første undersøgelse i verden, der tester en sådan ny teknologi til forberedelse af undervisningsintervention før IV-indsættelse. Dette arbejde bygger på tidligere forskning udført af forskerholdet og repræsenterer et logisk næste skridt for denne samarbejdsgruppe. Dette projektteam omfatter etablerede og nye ledere inden for smertehåndteringsforskning. Dette vil sikre en vellykket implementering og afslutning af projektet. Disse metoder til undervisningsforberedelse har potentiale for udbredt anvendelse til andre medicinske procedurer og kliniske omgivelser (f. onkologisk tandpleje) og føre til forbedrede sundhedsresultater for børn ved at lette deres lidelser og forbedre kvaliteten af ​​deres møder i sundhedsvæsenet.

1.2 Forskningsspørgsmål

Forskningsspørgsmål 1.) Reducerer præparat administreret af en humanoid robot (MEDi) forventninger og oplevelse af smerte og frygt for IV-indsættelse hos børn?

Hypotese 1.) Børn, der modtager forberedelse af MEDi, vil rapportere, at de forventer og oplever lavere niveauer af frygt og smerte ved IV-indsættelse sammenlignet med unge, der modtager standardpleje.

Forskningsspørgsmål 2.) Fører præparat administreret af MEDi til højere self-efficacy og lavere angst hos forældre til børn, der gennemgår IV-indsættelse?

Hypotese 2.) Forældre til børn, der modtager forberedelse af MEDi, vil rapportere højere niveauer af selveffektivitet og lavere angst ved deres børns IV-indsættelse sammenlignet med unge, der modtager standardpleje.

Forskningsspørgsmål 3.) Har børn, der modtager forberedelse administreret af MEDi og deres forældre, mere nøjagtige og positivt vurderede minder om smerte og frygt sammenlignet med unge, der modtager standardpleje og deres forældre?

Hypotese 3.) Børn, der modtager forberedelse administreret af MEDi og deres forældre, vil rapportere mere nøjagtige og positivt estimerede minder om smerte og frygt sammenlignet med unge, der modtager standardpleje og deres forældre.

Forskningsspørgsmål 4.) Forventer børn, der modtager præparat administreret af MEDi før IV-indsættelse, og deres forældre at opleve mindre smerte, frygt, angst og højere selveffektivitet i smertehåndtering ved fremtidige nåleprocedurer sammenlignet med unge, der modtager standardbehandling og deres forældre?

Hypotese 4.) Børn, der modtager præparat administreret af MEDi før IV-indsættelse, og deres forældre vil rapportere, at de forventer at opleve lavere smerte, frygt og angst og højere selveffektivitet i smertehåndtering ved fremtidige nåleprocedurer sammenlignet med unge, der modtager standardbehandling og deres forældre.

2.1 Studiedesign og rammer

Denne undersøgelse er et enkeltcenter prospektivt randomiseret, kontrolleret, to-armet forsøg: (1) humanoid robot, MEDi, giver forberedelse til intravenøs placering; og (2) standardpleje. Patienter vil blive rekrutteret fra dagkirurgi på Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Denne undersøgelse vil følge de høje metodiske standarder for rapportering af RCT'er i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials - udvidelse for ikke-farmakologiske behandlinger, og dette forsøg vil blive registreret hos clinicaltrials.gov.

2.2. Studiebefolkning

Juridiske værger og/eller patienter med evnen til at forstå undersøgelsen vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse. Dagkirurgiske patienter i alderen 4-12 år, som præsenterer for generel kirurgi under generel anæstesi, og i American Society of Anesthesiologists klasse 1 eller 2, vil blive inkluderet.