Робот MEDi для обезболивания при индукции

Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние использования робота-гуманоида по сравнению со стандартным уходом. В этом предложении описывается первое в мире исследование по тестированию такой новой технологии подготовки обучающего вмешательства перед внутривенным введением. Эта работа основана на предыдущих исследованиях, проведенных исследовательской группой, и представляет собой логический следующий шаг для этой совместной группы. В эту команду проекта входят признанные и начинающие лидеры в области исследований в области лечения боли. Это обеспечит успешную реализацию и завершение проекта. Эти методы подготовки к обучению имеют потенциал для широкого применения в других медицинских процедурах и клинических условиях (например, в медицинских учреждениях). онкологическая стоматология) и привести к улучшению состояния здоровья детей, облегчив их страдания и повысив качество обращения за медицинской помощью.

1.2 Вопросы исследования

Исследовательский вопрос 1.) Уменьшает ли препарат, вводимый роботом-гуманоидом (MEDi), ожидание и ощущение боли и страха перед внутривенным введением у детей?

Гипотеза 1.) Дети, прошедшие подготовку по программе MEDi, будут сообщать о том, что ожидают и испытывают более низкий уровень страха и боли при введении внутривенного вливания по сравнению с подростками, получающими стандартную помощь.

Исследовательский вопрос 2.) Приводит ли подготовка, проводимая MEDi, к повышению самоэффективности и снижению тревожности у родителей детей, перенесших внутривенное введение?

Гипотеза 2.) Родители детей, получающих подготовку MEDi, будут сообщать о более высоком уровне самоэффективности и меньшей тревожности при введении внутривенного вливания своим детям по сравнению с молодежью, получающей стандартную помощь.

Исследовательский вопрос 3.) Имеют ли дети, которые получают препарат, назначенный MEDi, и их родители более точные и позитивно оцененные воспоминания о боли и страхе по сравнению с молодежью, получающей стандартную помощь, и их родителями?

Гипотеза 3.) Дети, которые получают препарат, назначенный MEDi, и их родители будут сообщать о более точных и положительно оцененных воспоминаниях о боли и страхе по сравнению с молодежью, получающей стандартную помощь, и их родителями.

Исследовательский вопрос 4.) Ожидают ли дети, которые получают препарат MEDi перед внутривенной инъекцией, и их родители будут испытывать меньше боли, страха, беспокойства и более высокую самоэффективность в преодолении боли при будущих процедурах иглы по сравнению с молодежью, получающей стандартную помощь и их родители?

Гипотеза 4.) Дети, получавшие препарат MEDi перед внутривенной инъекцией, и их родители сообщали, что ожидали меньшей боли, страха и беспокойства, а также более высокой самоэффективности в преодолении боли при будущих процедурах с иглами по сравнению с молодежью, получающей стандартную помощь и их родители.

2.1 Дизайн и обстановка исследования

Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: (1) робот-гуманоид, MEDi, обеспечивает подготовку к внутривенному введению; и (2) стандартный уход. Пациенты будут набраны из дневного хирургического стационара Детской больницы Альберты в Калгари, штат Альберта. Это исследование будет соответствовать высоким методологическим стандартам для отчетности по РКИ в соответствии с рекомендациями «Сводные стандарты отчетности по исследованиям» — расширение для немедикаментозного лечения, и это исследование будет зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov.

2.2. Исследуемая популяция

Законным опекунам и/или пациентам, способным понять исследование, будет предложено предоставить письменное информированное согласие до участия. Будут включены пациенты дневной хирургии в возрасте от 4 до 12 лет, которые поступают на общую хирургию под общей анестезией и относятся к классу 1 или 2 Американского общества анестезиологов.