유도 통증 관리를 위한 MEDi 로봇

주요 목표는 표준 치료와 비교하여 휴머노이드 로봇 사용의 영향을 결정하는 것입니다. 이 제안은 IV 삽입 전에 교육 개입 준비를 위해 이러한 새로운 기술을 테스트하는 세계 최초의 연구를 설명합니다. 이 작업은 연구팀이 수행한 이전 연구를 기반으로 하며 이 공동 작업 그룹의 논리적 다음 단계를 나타냅니다. 이 프로젝트 팀에는 통증 관리 연구 분야의 기존 및 신흥 리더가 포함됩니다. 이를 통해 프로젝트의 성공적인 구현 및 완료가 보장됩니다. 이러한 준비 교육 방법은 다른 의료 절차 및 임상 환경(예: 종양학 치과) 및 어린이의 고통을 완화하고 의료 경험의 질을 향상시켜 어린이의 건강 결과를 개선합니다.

1.2 연구 질문

연구 질문 1.) 휴머노이드 로봇(MEDi)에 의해 관리되는 준비는 어린이의 IV 삽입에 대한 기대와 고통의 경험 및 두려움을 감소시키는가?

가설 1.) MEDi에 의해 준비를 받는 어린이는 표준 관리를 받는 청소년에 비해 IV 삽입 시 낮은 수준의 두려움과 고통을 기대하고 경험한다고 보고할 것입니다.

연구 질문 2.) MEDi에 의해 관리되는 제제는 IV 삽입을 받는 어린이의 부모에게 더 높은 자기효능감과 더 낮은 불안으로 이어지는가?

가설 2.) MEDi에 의해 준비를 받는 아동의 부모는 표준 치료를 받는 청소년에 비해 자녀의 IV 삽입 시 더 높은 수준의 자기효능감과 더 낮은 불안을 보고할 것입니다.

연구 질문 3.) MEDi와 그 부모가 관리하는 준비를 받는 어린이는 표준 치료를 받는 청소년과 부모에 비해 고통과 두려움에 대해 더 정확하고 긍정적으로 추정되는 기억을 가지고 있습니까?

가설 3.) MEDi와 그 부모에 의해 관리되는 준비를 받는 아이들은 표준 치료를 받는 청소년과 그들의 부모에 비해 고통과 두려움에 대해 더 정확하고 긍정적으로 평가된 기억을 보고할 것입니다.

연구 질문 4.) IV 삽입 전에 MEDi에 의해 관리되는 제제를 받는 어린이와 그들의 부모는 표준 관리 및 그들의 부모?

가설 4.) IV 삽입 전에 MEDi에 의해 관리되는 제제를 받는 어린이와 그들의 부모는 표준 치료를 받는 청소년과 비교하여 미래 바늘 절차에서 고통, 공포 및 불안이 더 낮고 고통 대처에서 더 높은 자기 효능감을 경험할 것으로 기대한다고 보고할 것입니다. 그들의 부모.

2.1 연구 설계 및 설정

이 연구는 단일 센터 전향적 무작위, 통제, 양손 실험입니다. (1) 휴머노이드 로봇인 MEDi는 정맥 주사 준비를 제공합니다. 및 (2) 표준 치료. 환자는 Alberta Children's Hospital Calgary, AB의 주간 수술에서 모집됩니다. 이 연구는 임상시험 보고의 통합 표준(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침(비약물 치료의 확장)에 따라 RCT 보고에 대한 높은 방법론적 표준을 따를 것이며 임상시험은 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

2.2. 연구 인구

연구를 이해할 수 있는 법적 보호자 및/또는 환자는 참여 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 전신 마취 하에 일반 수술을 위해 내원하는 4-12세 사이의 당일 수술 환자 및 미국 마취학회 1급 또는 2급의 환자가 포함됩니다.