MEDi-Roboter zur Schmerzbehandlung bei der Einleitung

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Einsatzes eines humanoiden Roboters im Vergleich zur Standardversorgung zu ermitteln. Dieser Vorschlag beschreibt die weltweit erste Studie, die eine solche neuartige Technologie zur Vorbereitung von Lehrinterventionen vor der intravenösen Einführung testet. Diese Arbeit baut auf früheren Forschungsarbeiten des Forschungsteams auf und stellt einen logischen nächsten Schritt für diese Kooperationsgruppe dar. Zu diesem Projektteam gehören etablierte und aufstrebende Führungskräfte in der Schmerzmanagementforschung. Dadurch wird eine erfolgreiche Umsetzung und Fertigstellung des Projekts sichergestellt. Diese Methoden der Unterrichtsvorbereitung haben das Potenzial für eine breite Anwendung auf andere medizinische Verfahren und klinische Umgebungen (z. B. onkologische Zahnheilkunde) und führen zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für Kinder, indem sie ihr Leiden lindern und die Qualität ihrer Gesundheitsversorgung verbessern.

1.2 Forschungsfragen

Forschungsfrage 1.) Reduziert die von einem humanoiden Roboter (MEDi) verabreichte Vorbereitung die Erwartung und das Erleben von Schmerzen und die Angst vor der Infusion bei Kindern?

Hypothese 1.) Kinder, die von MEDi vorbereitet werden, werden berichten, dass sie bei der Infusionseinführung ein geringeres Maß an Angst und Schmerzen erwarten und erleben als Jugendliche, die eine Standardversorgung erhalten.

Forschungsfrage 2.) Führt die von MEDi verabreichte Vorbereitung zu einer höheren Selbstwirksamkeit und geringeren Angstzuständen bei Eltern von Kindern, die sich einer intravenösen Einführung unterziehen?

Hypothese 2.) Eltern von Kindern, die von MEDi vorbereitet werden, berichten von einem höheren Maß an Selbstwirksamkeit und geringerer Angst bei der Infusion ihrer Kinder im Vergleich zu Jugendlichen, die eine Standardversorgung erhalten.

Forschungsfrage 3.) Haben Kinder, die eine von MEDi verabreichte Vorbereitung erhalten, und ihre Eltern genauere und positiv eingeschätzte Erinnerungen an Schmerz und Angst im Vergleich zu Jugendlichen, die eine Standardversorgung erhalten, und deren Eltern?

Hypothese 3.) Kinder, die von MEDi und ihren Eltern eine Vorbereitung erhalten, werden im Vergleich zu Jugendlichen, die eine Standardversorgung erhalten, und ihren Eltern über genauere und positiv eingeschätzte Erinnerungen an Schmerz und Angst berichten.

Forschungsfrage 4.) Erwarten Kinder, denen vor der IV-Insertion ein von MEDi verabreichtes Präparat verabreicht wird, und deren Eltern, dass sie bei künftigen Nadeleingriffen weniger Schmerzen, Furcht, Unruhe und eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Schmerzbewältigung verspüren als Jugendliche, die eine Standardversorgung erhalten? ihre Eltern?

Hypothese 4.) Kinder, denen von MEDi vor der IV-Insertion ein Präparat verabreicht wird, und ihre Eltern werden berichten, dass sie damit rechnen, bei künftigen Nadeleingriffen weniger Schmerzen, Ängste und Ängste sowie eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Schmerzbewältigung zu verspüren als Jugendliche, die eine Standardversorgung erhalten ihre Eltern.

2.1 Studiendesign und -setting

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige Studie mit einem Zentrum: (1) Der humanoide Roboter MEDi bereitet die intravenöse Platzierung vor. und (2) Standardpflege. Die Patienten werden aus der Tageschirurgie des Alberta Children's Hospital in Calgary, AB, rekrutiert. Diese Studie folgt den hohen methodischen Standards für die Berichterstattung über RCTs gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials – Erweiterung für nichtpharmakologische Behandlungen, und diese Studie wird bei Clinicaltrials.gov registriert.

2.2. Studienpopulation

Erziehungsberechtigte und/oder Patienten mit der Fähigkeit, die Studie zu verstehen, werden gebeten, vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Eingeschlossen werden Tageschirurgiepatienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich für eine allgemeine Operation unter Vollnarkose vorstellen und der Klasse 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists angehören.