Robô MEDi para controle da dor na indução

O objetivo principal é determinar o impacto do uso de um robô humanóide em comparação com o tratamento padrão. Esta proposta descreve o primeiro estudo no mundo a testar essa nova tecnologia para intervenção de ensino de preparação antes da inserção IV. Este trabalho se baseia em pesquisas anteriores realizadas pela equipe de pesquisa e representa um próximo passo lógico para este grupo colaborativo. Esta equipe de projeto inclui líderes estabelecidos e emergentes em pesquisa de gerenciamento de dor. Isso garantirá a implementação bem-sucedida e a conclusão do projeto. Esses métodos de preparação de ensino têm potencial para aplicação generalizada a outros procedimentos médicos e ambientes clínicos (por exemplo, odontologia oncológica) e levam a melhores resultados de saúde para crianças, aliviando seu sofrimento e melhorando a qualidade de seus atendimentos de saúde.

1.2 Questões de Pesquisa

Questão de pesquisa 1.) A preparação administrada por um robô humanóide (MEDi) reduz as expectativas e a experiência de dor e medo da inserção intravenosa em crianças?

Hipótese 1.) As crianças que recebem preparação pelo MEDi relatam que esperam e experimentam níveis mais baixos de medo e dor na inserção IV em comparação com os jovens que recebem cuidados padrão.

Questão de pesquisa 2.) A preparação administrada pelo MEDi leva a maior autoeficácia e menor ansiedade em pais de crianças submetidas à inserção intravenosa?

Hipótese 2.) Os pais de crianças que recebem preparação pelo MEDi relatarão níveis mais altos de autoeficácia e menor ansiedade na inserção intravenosa de seus filhos em comparação com os jovens que recebem tratamento padrão.

Pergunta de pesquisa 3.) As crianças que recebem a preparação administrada pelo MEDi e seus pais têm memórias de dor e medo mais precisas e estimadas positivamente em comparação com os jovens que recebem cuidados padrão e seus pais?

Hipótese 3.) As crianças que recebem a preparação administrada pelo MEDi e seus pais relatarão memórias de dor e medo mais precisas e estimadas positivamente em comparação com os jovens que recebem cuidados padrão e seus pais.

Questão de pesquisa 4.) As crianças que recebem preparação administrada por MEDi antes da inserção IV e seus pais esperam sentir menos dor, medo, ansiedade e maior autoeficácia no enfrentamento da dor em futuros procedimentos com agulha em comparação com jovens recebendo cuidados padrão e seus pais?

Hipótese 4.) As crianças que recebem a preparação administrada pelo MEDi antes da inserção IV e seus pais relatam que esperam sentir menos dor, medo e ansiedade e maior autoeficácia no enfrentamento da dor em futuros procedimentos com agulha em comparação com jovens recebendo cuidados padrão e seus pais.

2.1 Concepção e Configuração do Estudo

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, controlado e de dois braços de centro único: (1) robô humanóide, MEDi, fornece preparação para colocação intravenosa; e (2) cuidados padrão. Os pacientes serão recrutados a partir de cirurgias diurnas no Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Este estudo seguirá os altos padrões metodológicos para relatar RCTs de acordo com as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios - extensão para tratamentos não farmacológicos e este estudo será registrado no Clinicaltrials.gov.

2.2. População do estudo

Os responsáveis ​​legais e/ou pacientes com capacidade de compreender o estudo serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito antes da participação. Serão incluídos pacientes de cirurgia ambulatorial, com idade entre 4 e 12 anos, que se apresentam para cirurgia geral sob anestesia geral e classe 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists.