用于入职疼痛管理的 MEDi 机器人

主要目的是确定与标准护理相比使用人形机器人的影响。 该提案描述了世界上第一项测试这种新技术用于 IV 插入前准备教学干预的研究。 这项工作建立在研究团队之前进行的研究的基础上，代表了该协作小组合乎逻辑的下一步。 该项目团队包括疼痛管理研究领域的成熟和新兴领导者。 这将确保项目的成功实施和完成。 这些教学准备方法有可能广泛应用于其他医疗程序和临床环境（例如， 肿瘤牙科），并通过减轻他们的痛苦和提高他们的医疗保健质量来改善儿童的健康结果。

1.2 研究问题

研究问题 1.) 由人形机器人 (MEDi) 进行的准备是否会减少儿童对静脉注射的疼痛和恐惧的期望和体验？

假设 1.) 与接受标准护理的青少年相比，接受 MEDi 准备的儿童在 IV 插入时预期和经历的恐惧和疼痛程度较低。

研究问题 2.) MEDi 管理的准备是否会导致接受 IV 插入的儿童父母的自我效能更高和焦虑更低？

假设 2.) 与接受标准护理的青少年相比，接受 MEDi 准备的孩子的父母会报告说，与接受标准护理的青少年相比，孩子的 IV 插入时自我效能更高，焦虑更低。

研究问题 3.) 与接受标准护理的青少年及其父母相比，接受 MEDi 及其父母管理的准备工作的儿童对疼痛和恐惧的记忆是否更准确、更积极？

假设 3.) 与接受标准护理的青少年及其父母相比，接受 MEDi 及其父母管理的准备工作的儿童将报告更准确和积极估计的疼痛和恐惧记忆。

研究问题 4.) 与接受标准护理的青少年相比，在 IV 插入前接受 MEDi 准备的儿童及其父母是否期望在未来的针刺手术中经历更少的疼痛、恐惧、焦虑和更高的自我效能感？他们的父母？

假设 4.) 在 IV 插入之前接受 MEDi 管理的准备工作的儿童及其父母将报告说，与接受标准护理和他们的父母。

2.1 研究设计与设置

本研究是一项单中心、前瞻性、随机、对照、双臂试验：(1) 人形机器人 MEDi 为静脉放置提供准备； (2) 标准护理。 将从艾伯塔省卡尔加里儿童医院的日间手术中招募患者。 本研究将遵循报告试验综合标准指南的高方法学标准来报告随机对照试验——非药物治疗的扩展，本试验将在 clinicaltrials.gov 注册。

2.2.研究人群

法定监护人和/或有能力理解该研究的患者将被要求在参与前提供书面知情同意书。 日间手术患者，年龄在 4-12 岁之间，在全身麻醉下进行普通手术，并且在美国麻醉师协会 1 级或 2 级，将包括在内。