MEDi Robot voor pijnbestrijding bij inductie

Het primaire doel is om de impact te bepalen van het gebruik van een mensachtige robot in vergelijking met standaardzorg. Dit voorstel beschrijft de eerste studie ter wereld die een dergelijke nieuwe technologie test voor voorbereidende leerinterventie vóór IV-insertie. Dit werk bouwt voort op eerder onderzoek van het onderzoeksteam en vormt een logische volgende stap voor deze samenwerkingsgroep. Dit projectteam bestaat uit gevestigde en opkomende leiders op het gebied van pijnmanagementonderzoek. Dit zorgt voor een succesvolle implementatie en afronding van het project. Deze methodes van lesvoorbereiding hebben het potentieel om wijdverbreid toe te passen op andere medische procedures en klinische omgevingen (bijv. oncologische tandheelkunde) en leiden tot betere gezondheidsresultaten voor kinderen door hun lijden te verlichten en de kwaliteit van hun gezondheidszorg te verbeteren.

1.2 Onderzoeksvragen

Onderzoeksvraag 1.) Vermindert preparaat toegediend door een humanoïde robot (MEDi) de verwachting en ervaring van pijn en angst voor het inbrengen van een infuus bij kinderen?

Hypothese 1.) Kinderen die worden voorbereid door MEDi zullen rapporteren dat ze minder angst en pijn verwachten en ervaren bij het inbrengen van een infuus in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen.

Onderzoeksvraag 2.) Leidt preparaat toegediend door MEDi tot meer zelfredzaamheid en minder angst bij ouders van kinderen die IV-insertie ondergaan?

Hypothese 2.) Ouders van kinderen die worden voorbereid door MEDi zullen hogere niveaus van zelfredzaamheid en minder angst rapporteren bij het inbrengen van hun kinderen in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen.

Onderzoeksvraag 3.) Hebben kinderen die door MEDi worden geprepareerd en hun ouders nauwkeurigere en positiever ingeschatte herinneringen aan pijn en angst in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen en hun ouders?

Hypothese 3.) Kinderen die door MEDi en hun ouders worden geprepareerd, zullen nauwkeuriger en positiever ingeschatte herinneringen aan pijn en angst rapporteren in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen en hun ouders.

Onderzoeksvraag 4.) Verwachten kinderen die preparaat toegediend krijgen via MEDi voorafgaand aan het inbrengen van een infuus en hun ouders, minder pijn, angst, angst en een grotere zelfredzaamheid te ervaren bij het omgaan met pijn bij toekomstige naaldprocedures in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen en hun ouders?

Hypothese 4.) Kinderen die preparaat krijgen toegediend door MEDi voorafgaand aan IV-insertie en hun ouders zullen rapporteren dat ze verwachten minder pijn, angst en angst te ervaren en een grotere zelfredzaamheid bij het omgaan met pijn bij toekomstige naaldprocedures in vergelijking met jongeren die standaardzorg krijgen en hun ouders.

2.1 Studieontwerp en -setting

Deze studie is een single-center prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, tweearmige studie: (1) humanoïde robot, MEDi, bereidt zich voor op intraveneuze plaatsing; en (2) standaardzorg. Patiënten zullen worden geworven vanuit dagchirurgie in het Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Deze studie volgt de hoge methodologische normen voor het rapporteren van RCT's volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials-richtlijnen - uitbreiding voor niet-farmacologische behandelingen en deze studie zal worden geregistreerd bij clinicaltrials.gov.

2.2. Studie Bevolking

Wettelijke voogden en/of patiënten die het onderzoek kunnen begrijpen, zullen voorafgaand aan deelname worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Dagchirurgische patiënten in de leeftijd van 4 tot 12 jaar oud die zich presenteren voor een algemene operatie onder algemene anesthesie, en in klasse 1 of 2 van de American Society of Anesthesiologists, zullen worden opgenomen.