Robot MEDi para el manejo del dolor en la inducción

El objetivo principal es determinar el impacto del uso de un robot humanoide en comparación con la atención estándar. Esta propuesta describe el primer estudio en el mundo para probar una tecnología tan novedosa para la intervención docente de preparación antes de la inserción IV. Este trabajo se basa en investigaciones previas realizadas por el equipo de investigación y representa el siguiente paso lógico para este grupo de colaboración. Este equipo de proyecto incluye líderes establecidos y emergentes en la investigación del manejo del dolor. Esto asegurará la implementación exitosa y la finalización del proyecto. Estos métodos de preparación para la enseñanza tienen el potencial de una amplia aplicación a otros procedimientos médicos y entornos clínicos (p. odontología oncológica) y conducen a mejores resultados de salud para los niños al aliviar su sufrimiento y mejorar la calidad de sus encuentros de atención médica.

1.2 Preguntas de investigación

Pregunta de investigación 1.) ¿La preparación administrada por un robot humanoide (MEDi) reduce las expectativas y la experiencia del dolor y el miedo a la inserción de una vía intravenosa en los niños?

Hipótesis 1.) Los niños que reciben preparación por MEDi informarán que esperan y experimentan niveles más bajos de miedo y dolor en la inserción IV en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar.

Pregunta de investigación 2.) ¿La preparación administrada por MEDi conduce a una mayor autoeficacia y menor ansiedad en los padres de niños que se someten a una inserción intravenosa?

Hipótesis 2.) Los padres de niños que reciben preparación por MEDi reportarán niveles más altos de autoeficacia y menor ansiedad en la inserción de la vía intravenosa de sus hijos en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar.

Pregunta de investigación 3.) ¿Los niños que reciben preparación administrada por MEDi y sus padres tienen recuerdos de dolor y miedo más precisos y estimados positivamente en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar y sus padres?

Hipótesis 3.) Los niños que reciben preparación administrada por MEDi y sus padres reportarán recuerdos de dolor y miedo más precisos y estimados positivamente en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar y sus padres.

Pregunta de investigación 4.) ¿Esperan los niños que reciben preparación administrada por MEDi antes de la inserción IV y sus padres experimentar menos dolor, miedo, ansiedad y mayor autoeficacia para enfrentar el dolor en futuros procedimientos con agujas en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar y ¿sus padres?

Hipótesis 4.) Los niños que reciben preparación administrada por MEDi antes de la inserción IV y sus padres informarán que esperan experimentar menos dolor, miedo y ansiedad y una mayor autoeficacia para enfrentar el dolor en futuros procedimientos con agujas en comparación con los jóvenes que reciben atención estándar y sus padres.

2.1 Diseño y entorno del estudio

Este estudio es un ensayo de dos brazos controlado, aleatorizado, prospectivo, de un solo centro: (1) el robot humanoide, MEDi, proporciona preparación para la colocación intravenosa; y (2) atención estándar. Los pacientes serán reclutados de cirugía ambulatoria en el Alberta Children's Hospital Calgary, AB. Este estudio seguirá los altos estándares metodológicos para informar ECA de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos: extensión para tratamientos no farmacológicos y este ensayo se registrará en Clinicaltrials.gov.

2.2. Población de estudio

Se les pedirá a los tutores legales y/o pacientes con la capacidad de entender el estudio que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de la participación. Se incluirán pacientes de cirugía ambulatoria, entre las edades de 4 a 12 años que se presenten para cirugía general bajo anestesia general y en la clase 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.