イットリウム-90マイクロスフェアによる肝臓指向性放射線塞栓術を受けている転移性消化管神経内分泌腫瘍患者におけるランレオチドの研究

包含基準:

• 典型的なカルチノイドまたは膵島細胞がんを含む、転移性高～中分化型 (または低悪性度) の神経内分泌がん。
• コンピューター断層撮影（CT）は、研究登録時に外科的切除または局所切除によって治療できない肝臓転移の証拠をスキャンします。 CTスキャンが不可能な場合は、MRIが使用されることがあります。
• -ランレオチドまたは別のソマトスタチン類似体を現在受けているか、以前に受けたことがある患者は適格です。 -ランレオチドまたは別のソマトスタチン類似体による以前の治療は、研究への参加には必要ありません。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status スコア 0 または 1。
• 十分な血液、肝臓、および腎機能。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者および出産の可能性のある女性患者は、研究への参加中および研究薬の最終投与後3か月間（90日間）、1つのバリア法を含む2つの形態の許容される避妊法を使用する必要があります（ s)。 男性患者はまた、研究への参加中および研究薬の最後の投与から3か月間、精子の提供を控えなければなりません。
• -平均余命は3か月以上。
• -研究およびフォローアップ手順を遵守する意欲と能力。
• -この研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

• -ランレオチドまたは別のソマトスタチン類似体を除く抗がん療法 試験治療開始から21日または5半減期（いずれか短い方）以内。
• -広視野放射線療法（ストロンチウム89などの治療用放射性同位体を含む）が28日以内に投与されるか、緩和のために限定されたフィールド放射線がサイクル1の1日目の7日前までに投与された、またはそのような治療の副作用から回復していない。
• -治験薬の開始から28日以内の大手術、または7日以内の軽度の外科手術。 port-a-cat の配置後、待機は必要ありません。
• 以前に未治療の脳転移。 脳転移に対して放射線療法または手術を受けた患者は、研究登録の少なくとも 2 週間前に治療が完了し、中枢神経系疾患の進行、軽度の神経学的症状、慢性コルチコステロイド療法の必要がない場合に適格です。
• -臨床的または放射線学的評価によって決定された臨床的に重要な腹水、肝硬変、門脈圧亢進症、または血栓症。
• 妊娠中または授乳中。
• 急性または慢性の肝臓、腎臓、または膵臓の疾患。

• -現在または過去6か月以内に次の心臓病のいずれか:

  • 左心室駆出率 (LVEF)
  • 心電図（ECG）のスクリーニングでQTc間隔が480ミリ秒を超える
  • 不安定狭心症
  • -うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）≥グレード2
  • 急性心筋梗塞
  • ペースメーカーや投薬でコントロールできない伝導異常
  • -重大な心室または上室性不整脈（他の心臓の異常がない慢性レート制御心房細動の患者は適格です）
  • 心機能が著しく低下した弁膜症
• -不十分に制御された高血圧（すなわち、180 mmHgを超える収縮期血圧[SBP]または100 mmHgを超える拡張期血圧（DBP））（これらのレベルを超える値の患者は、治療を開始する前に薬で血圧（BP）を制御する必要があります） .
• 現在、治療用量のワルファリンナトリウムによる治療を受けています。 低分子量ヘパリンは使用できます。
• -治療時の深刻な活動性感染症、または患者がプロトコル治療を受ける能力を損なう可能性のある別の深刻な基礎疾患。
• -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎またはC型肝炎の既知の診断。ラボテストの結果は、1歳以下の患者の記録を使用して、研究登録前に担当医師によって確認されます。
• -他の活動性がんの存在、または浸潤がんの治療歴が5年以下。 確定的な局所治療を受け、再発の可能性が低いと考えられるステージ I のがん患者が適格です。 非黒色腫皮膚がんの既往歴のある患者と同様に、以前に上皮内がん（すなわち、非浸潤性）で治療されたすべての患者が適格です。
• プロトコルの遵守を許可しない心理的、家族的、社会的、または地理的条件。