转移性胃肠神经内分泌肿瘤患者接受钇 90 微球肝定向放射栓塞治疗中兰瑞肽的研究

纳入标准：

• 转移性高分化（或低级别）神经内分泌癌，包括典型类癌或胰岛细胞癌。
• 计算机断层扫描 (CT) 扫描肝转移的证据，这些肝转移在研究开始时无法通过手术切除或具有治愈意图的局部消融治疗。 如果无法进行 CT 扫描，则可以使用 MRI。
• 目前正在接受或以前接受过兰瑞肽或另一种生长抑素类似物的患者符合条件。 进入研究不需要先前用兰瑞肽或另一种生长抑素类似物治疗。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分为 0 或 1。
• 足够的血液学、肝和肾功能。
• 有育龄女性伴侣的男性患者和育龄女性患者在参与研究期间和最后一次服用研究药物后的 3 个月（90 天）内需要使用两种可接受的避孕方法，包括一种屏障方法（秒）。 男性患者在参与研究期间以及最后一次服用研究药物后的 3 个月内也必须避免捐献精子。
• 预期寿命≥3个月。
• 愿意并有能力遵守研究和后续程序。
• 能够理解本研究的性质并给予书面知情同意。

排除标准：

• 在开始研究治疗的 21 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内接受兰瑞肽或其他生长抑素类似物以外的抗癌治疗。
• 在周期 1 第 1 天前 ≤ 28 天进行宽场放射治疗（包括治疗性放射性同位素，如锶 89）或有限场放射治疗 ≤ 7 天或尚未从此类治疗的副作用中恢复。
• 大型外科手术≤开始研究药物的 28 天，或小型外科手术≤7 天。 导管放置后无需等待。
• 以前未经治疗的脑转移瘤。 如果治疗在研究开始前至少 2 周完成，并且没有中枢神经系统疾病进展、轻度神经症状和不需要长期皮质类固醇治疗的证据，则接受过脑转移放射或手术的患者符合条件。
• 通过临床或放射学评估确定的具有临床意义的腹水、肝硬化、门静脉高压症或血栓形成。
• 怀孕或哺乳期。
• 急性或慢性肝、肾或胰腺疾病。

• 当前或最近 6 个月内患有以下任何心脏病：

  • 左心室射血分数 (LVEF)
  • QTc 间期 >480 毫秒筛查心电图 (ECG)
  • 不稳定型心绞痛
  • 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) ≥ 2 级
  • 急性心肌梗塞
  • 起搏器或药物无法控制的传导异常
  • 严重的室性或室上性心律失常（在没有其他心脏异常的情况下患有慢性心率控制性心房颤动的患者符合条件）
  • 心脏功能严重受损的瓣膜病
• 高血压控制不当（即收缩压 [SBP] 大于 180 mmHg 或舒张压 (DBP) 大于 100 mmHg）（值高于这些水平的患者必须在开始治疗前用药物控制血压 (BP)） .
• 目前正在接受治疗剂量的华法林钠治疗。 允许使用低分子肝素。
• 治疗时出现严重的活动性感染，或其他严重的基础疾病会损害患者接受方案治疗的能力。
• 人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎的已知诊断。实验室测试结果将由治疗医师在研究登记之前使用不超过 1 岁的患者记录确认。
• 存在其他活动性癌症，或浸润性癌症治疗史≤5 年。 已经接受明确的局部治疗并且被认为不太可能复发的 I 期癌症患者符合条件。 所有先前接受过治疗的原位癌（即非浸润性）患者都符合条件，有非黑色素瘤皮肤癌病史的患者也符合条件。
• 不允许遵守协议的心理、家庭、社会或地理条件。