乳がんサバイバーにおける筋膜誘導
2021年10月13日 更新者：Manuel Arroyo Morales、Universidad de Granada
乳癌生存者における筋膜誘導およびプラセボ電気療法の無作為化、単一盲検、プラセボ対照クロスオーバー設計
この研究の目的は、肩/腕の罹患率に苦しんでいる乳がん生存者の知覚された痛みと不安、頸部/肩の可動域、および気分状態に対する筋筋膜誘導の即時効果を示すことでした.
調査の概要
詳細な説明
背景：肩/腕の罹患率に苦しんでいる乳がん生存者の知覚された痛みと不安、頸部/肩の可動域、および気分状態に対する筋筋膜誘導の即時効果を調査すること。
方法: 無作為化、単一盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験。 乳癌ステージ I ～ IIIA と診断され、ホルモン治療以外の補助療法を完了した 21 人の参加者が登録されました。 この研究は、4 週間のウォッシュアップ期間で区切られた 30 分間の 2 つの介入セッションで構成されていました。 介入は、筋膜誘導（実験群）またはプラセボパルス短波療法（対照群）で構成されていました。 主な結果の測定値は、痛みと不安の視覚的アナログスケール、可動域の肩頸部ゴニオメトリー、心理的苦痛の気分状態のプロファイル、マッサージに対する態度のスケールでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がん（がんステージI～IIIA）と診断された
- 25歳から65歳の間だった
- -ホルモン治療を除く補助療法を完了していた
除外基準:
- がん再発した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜誘導セッション
患者は、ピラト アプローチを使用して、上肢領域に焦点を当てた筋膜誘導を 30 分間受けました。
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患者は、ピラト アプローチを使用して、上肢領域に焦点を当てた筋膜誘導を 30 分間受けました。
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プラセボコンパレーター：プラセボセッション
患者は、プラグを抜いたパルス短波療法を 30 分間行うプラセボ セッションを受けました。
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患者は、プラグを抜いたパルス短波療法を 30 分間行うプラセボ セッションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)。スコアの変更
時間枠：2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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0 から 10 の範囲のスコアを含む数値評価スケール (0 = 「痛み/不安がない」; 10 = 「想像できる最悪の痛み/不安レベル」)。
参加者は、その瞬間に頸腕領域で感じる痛みのレベルをマークし、スケールを使用して不安レベルを示す必要があります。
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2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメトリーショルダー。スコアの変更
時間枠：2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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肩関節のアクティブな可動域を測定するための 2 つの調節可能なオーバーラップ アームを備えたプラスチック製ユニバーサル ゴニオメーター。
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2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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ゴニオメトリ頸部。スコアの変更
時間枠：2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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Performance Attainment Associates (セントポール、ミネソタ州、米国) によって製造された頸部ゴニオメトリック デバイスで、頸部関節のアクティブな可動域を測定します。
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2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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気分状態 (POMS) のプロファイル。スコアの変更
時間枠：2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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このアンケートは、心理的苦痛の尺度です。
このアンケートには、気分状態を評価する 65 項目が含まれており、緊張 - 不安、抑うつ - 落胆、怒り - 敵意、活力 - 活動、疲労 - 慣性、混乱 - 当惑の 6 つのサブスケールに分類されます。
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2 つのセッションの間に 4 週間のウォッシュアップ期間が設定されました。
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マッサージに対する態度 (ATOM) スケール
時間枠：共変量
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マッサージに対する態度 (ATOM) スケールは、マッサージに対する全体的な態度を示す 9 項目の尺度であり、「健康的なマッサージ」と「心地よいマッサージ」のサブスケールで構成されます。
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共変量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manuel Arroyo-Morales, PhD、Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月13日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。