유방암 생존자의 근막 유도
2021년 10월 13일 업데이트: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
유방암 생존자에서 근막 유도 및 위약 전기 요법의 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 교차 설계
이 연구의 목적은 어깨/팔 질병을 앓고 있는 유방암 생존자의 인지된 통증 및 불안, 경추/어깨 운동 범위 및 기분 상태에 대한 근막 유도의 즉각적인 효과를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 어깨/팔 질환을 앓고 있는 유방암 생존자의 인지된 통증 및 불안, 경추/어깨 운동 범위 및 기분 상태에 대한 근막 유도의 즉각적인 효과를 조사합니다.
방법: 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 교차 연구. 유방암 I-IIIA기 진단을 받고 호르몬 치료를 제외한 보조 요법을 완료한 21명의 참가자를 등록했습니다. 이 연구는 4주의 세척 기간으로 구분된 30분의 두 개입 세션으로 구성되었습니다. 중재는 근막 유도(실험군) 또는 위약 펄스 단파 요법(대조군)으로 구성되었습니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: 통증 및 불안에 대한 시각적 아날로그 척도, 운동 범위에 대한 어깨-경추 각도계, 심리적 고통에 대한 기분 상태 프로파일 및 마사지 척도에 대한 태도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받았습니다(암 I-IIIA기).
- 25세에서 65세 사이였다.
- 호르몬 치료를 제외한 보조 요법을 완료한 경우
제외 기준:
- 암이 재발했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 유도 세션
환자들은 Pilat 접근법을 사용하여 30분 동안 상지 부위에 초점을 맞춘 근막 유도를 받았습니다.
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환자들은 Pilat 접근법을 사용하여 30분 동안 상지 부위에 초점을 맞춘 근막 유도를 받았습니다.
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위약 비교기: 위약 세션
환자들은 플러그를 뽑지 않은 펄스 단파 요법의 30분으로 구성된 위약 세션을 받았습니다.
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환자들은 플러그를 뽑지 않은 펄스 단파 요법의 30분으로 구성된 위약 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS). 점수 변경
기간: 두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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0에서 10 범위의 점수를 포함하는 숫자 등급 척도(0 = '통증/불안 없음', 10 = '상상할 수 있는 최악의 통증/불안 수준').
참가자는 경추 부위에서 그 순간 느끼는 통증의 정도를 표시하고 척도를 사용하여 불안 수준을 표시해야 합니다.
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두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오메트리 숄더. 점수 변경
기간: 두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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어깨 관절의 활성 범위를 측정하기 위해 두 개의 조정 가능한 중첩 팔이 있는 플라스틱 범용 고니오미터.
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두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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고니오메트리 자궁경부. 점수 변경
기간: 두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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Performance Attainment Associates(미국 미네소타주 세인트폴 소재)에서 제조한 경추 고니오메트릭 장치로 경추 관절의 활성 범위를 측정합니다.
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두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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기분 상태 프로필(POMS). 점수 변경
기간: 두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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이 설문지는 심리적 고통의 척도입니다.
이 설문지는 기분 상태를 평가하는 65개의 항목을 포함하고 있으며 긴장-불안, 우울증-낙담, 분노-적대감, 활력-활동, 피로-관성 및 혼란-당황의 6개 하위 척도로 그룹화됩니다.
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두 세션 사이에 4주의 세척 기간이 설정되었습니다.
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마사지에 대한 태도(ATOM) 척도
기간: 공변량
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마사지에 대한 태도(ATOM) 척도는 마사지에 대한 전반적인 태도를 측정하는 9개 항목으로 '건강한 마사지'와 '즐거운 마사지' 하위 척도로 구성되어 있습니다.
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공변량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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