Indukcja mięśniowo-powięziowa u osób, które przeżyły raka piersi
13 października 2021 zaktualizowane przez: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Randomizowany, pojedynczo zaślepiony, kontrolowany placebo krzyżowy projekt indukcji mięśniowo-powięziowej i elektroterapii placebo u osób, które przeżyły raka piersi
Celem tego badania było wykazanie natychmiastowego wpływu indukcji mięśniowo-powięziowej na odczuwany ból i niepokój, zakres ruchu odcinka szyjnego/barku i stan nastroju u osób, które przeżyły raka piersi i cierpią na choroby barku/ramienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zbadanie bezpośredniego wpływu indukcji mięśniowo-powięziowej na odczuwany ból i niepokój, zakres ruchu odcinka szyjnego/barku oraz stan nastroju u osób, które przeżyły raka piersi i cierpią na choroby barku/ramienia.
Metody: Randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe. Dwudziestu jeden włączonych uczestników, u których rozpoznano raka piersi w stopniu zaawansowania I-IIIA i którzy ukończyli leczenie uzupełniające z wyjątkiem leczenia hormonalnego. Badanie składało się z dwóch 30-minutowych sesji interwencyjnych oddzielonych okresem zmywania trwającym 4 tygodnie. Interwencje obejmowały indukcję mięśniowo-powięziową (grupa eksperymentalna) lub krótkofalową terapię pulsacyjną placebo (grupa kontrolna). Głównymi miarami wyników były: wizualna skala analogowa bólu i niepokoju, goniometrii barkowo-szyjnej zakresu ruchu, profil stanów nastroju dla dystresu psychicznego oraz skala postaw wobec masażu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miała rozpoznany rak piersi (stadium raka I-IIIA)
- był w wieku od 25 do 65 lat
- ukończył leczenie uzupełniające z wyjątkiem leczenia hormonalnego
Kryteria wyłączenia:
- miał nawrót raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja indukcji mięśniowo-powięziowej
Pacjenci otrzymywali Indukcję Mięśniowo-Powięziową skoncentrowaną na obszarze kończyny górnej przez 30 minut, stosując podejście Pilat.
|
Pacjenci otrzymywali Indukcję Mięśniowo-Powięziową skoncentrowaną na obszarze kończyny górnej przez 30 minut, stosując podejście Pilat.
|
|
Komparator placebo: Sesja placebo
Pacjenci otrzymali sesję placebo składającą się z 30-minutowej terapii krótkofalowej z odłączeniem od prądu.
|
Pacjenci otrzymali sesję placebo składającą się z 30-minutowej terapii krótkofalowej z odłączeniem od prądu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS). Zmień wyniki
Ramy czasowe: Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
Numeryczna skala ocen zawierająca wyniki w zakresie od 0 do 10 (0 = „brak bólu/lęku”; 10 = „najgorszy wyobrażalny poziom bólu/lęku”).
Uczestnicy muszą zaznaczyć poziom bólu, który odczuwają w tym momencie w okolicy szyjnej i ramienia, i użyć skali do wskazania poziomu lęku.
|
Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię goniometryczne. Zmień wyniki
Ramy czasowe: Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
Plastikowy uniwersalny goniometr z dwoma regulowanymi, zachodzącymi na siebie ramionami do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego.
|
Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
|
Goniometria szyjna. Zmień wyniki
Ramy czasowe: Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
Szyjkowe urządzenie goniometryczne wyprodukowane przez Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawów szyjnych.
|
Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
|
Profil stanów nastroju (POMS). Zmień wyniki
Ramy czasowe: Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
Ten kwestionariusz jest miarą cierpienia psychicznego.
Kwestionariusz ten zawiera 65 pozycji oceniających stan nastroju, które są pogrupowane w sześć podskal: napięcie-lęk, depresja-przygnębienie, złość-wrogość, wigor-aktywność, zmęczenie-bezwładność i dezorientacja-oszołomienie.
|
Ustalono okres mycia wynoszący 4 tygodnie między 2 sesjami
|
|
Skala postaw wobec masażu (ATOM).
Ramy czasowe: Współzmienne
|
Skala Postawy wobec masażu (ATOM) jest dziewięcioelementową miarą ogólnego stosunku do masażu, składającą się z podskal „Masaż jako zdrowy” i „Masaż jako przyjemny”.
|
Współzmienne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS PI10/02749-02764
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .