Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial induktion hos brystkræftoverlevere

13. oktober 2021 opdateret af: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Randomiseret, enkeltblindet, placebo-kontrolleret cross-over-design af myofascial induktion og placebo-elektroterapi hos brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse var at vise de umiddelbare effekter af myofascial induktion på opfattet smerte og angst, cervikal/skulderbevægelse og humørstilstand hos brystkræftoverlevere, der lider af skulder-/armsygelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: At undersøge de umiddelbare virkninger af myofascial induktion på opfattet smerte og angst, cervikal/skulderbevægelse og humørstilstand hos brystkræftoverlevere, der lider af skulder/arm-morbiditet.

Metoder: Randomiseret, enkeltblindt, placebokontrolleret krydsningsstudie. Enogtyve tilmeldte deltagere, som havde en diagnose af brystkræft stadium I-IIIA og havde afsluttet adjuverende behandling undtagen hormonbehandling. Undersøgelsen bestod af to interventionssessioner på 30 minutter adskilt af en opvaskeperiode på 4 uger. Interventionerne bestod af en myofascial induktion (eksperimentel gruppe) eller placebo pulseret kortbølgebehandling (kontrolgruppe). De vigtigste resultatmål var: Visuel analog skala for smerte og angst, skulder-cervikal goniometri for bevægelsesområde, profil af humørtilstande for psykologisk nød og Attitudes Toward Massage Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde en diagnose af brystkræft (kræftstadie I-IIIA)
  • var mellem 25 og 65 år
  • havde afsluttet adjuverende behandling undtagen hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • haft kræfttilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial induktionssession
Patienterne modtog en myofascial induktion fokuseret på det øvre lemmerområde i 30 minutter ved hjælp af Pilat-metoden.
Adfærdsmæssigt: Myofascial induktion
Patienterne modtog en myofascial induktion fokuseret på det øvre lemmerområde i 30 minutter ved hjælp af Pilat-metoden.
Placebo komparator: Placebo session
Patienterne modtog en placebo-session bestod af 30 minutters unplugged pulseret kortbølgebehandling.
Enhed: Unplugged pulserende kortbølgeterapi
Patienterne modtog en placebo-session bestod af 30 minutters unplugged pulseret kortbølgebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS). Skift scores
Tidsramme: Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
En numerisk vurderingsskala, der indeholder score i intervallet 0 til 10 (0 = 'ingen smerte/angst'; 10 = 'værst tænkelige smerte-/angstniveau'). Deltagerne skal markere niveauet af smerte, som de føler på det pågældende tidspunkt i cervikal-armområdet og bruge skalaen til at angive deres angstniveau.
Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometri skulder. Skift scores
Tidsramme: Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
Et universal goniometer i plast med to justerbare overlappende arme til at måle skulderleddets aktive bevægelsesområde.
Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
Goniometri cervikal. Skift scores
Tidsramme: Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
En cervikal goniometrisk enhed fremstillet af Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) til at måle det aktive bevægelsesområde i de cervikale led.
Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
Profil af humørtilstande (POMS). Skift scores
Tidsramme: Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
Dette spørgeskema er et mål for psykiske lidelser. Dette spørgeskema indeholder 65 punkter, der vurderer humørtilstand, som er grupperet i seks underskalaer: spænding-angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed, kraft-aktivitet, træthed-inerti og forvirring-forvirring.
Der blev etableret en opvaskeperiode på 4 uger mellem de 2 sessioner
Attitude til massage (ATOM) skala
Tidsramme: Kovariater
Attitudes til massage (ATOM)-skalaen er et ni-element mål for den overordnede holdning til massage, der består af underskalaerne 'Massage så sundt' og 'Massage så behageligt'.
Kovariater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS PI10/02749-02764

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Myofascial induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner