Inducción miofascial en sobrevivientes de cáncer de mama
13 de octubre de 2021 actualizado por: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Diseño cruzado aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo de inducción miofascial y electroterapia con placebo en sobrevivientes de cáncer de mama
El propósito de este estudio fue mostrar los efectos inmediatos de la inducción miofascial sobre el dolor y la ansiedad percibidos, el rango de movimiento del cuello uterino/hombro y el estado de ánimo en sobrevivientes de cáncer de mama que sufren morbilidad de hombro/brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: investigar los efectos inmediatos de la inducción miofascial sobre el dolor y la ansiedad percibidos, el rango de movimiento del cuello uterino/hombro y el estado de ánimo en sobrevivientes de cáncer de mama que sufren morbilidad de hombro/brazo.
Métodos: Estudio cruzado aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo. Veintiún participantes inscritos que tenían un diagnóstico de cáncer de mama en estadio I-IIIA y habían completado la terapia adyuvante excepto el tratamiento hormonal. El estudio consistió en dos sesiones de intervención de 30 minutos separadas por un período de lavado de 4 semanas. Las intervenciones consistieron en una inducción miofascial (grupo experimental) o una terapia de onda corta pulsada con placebo (grupo de control). Las principales medidas de resultado fueron: escala analógica visual para dolor y ansiedad, goniometría hombro-cervical para rango de movimiento, perfil de estados de ánimo para malestar psicológico y escala de actitudes hacia el masaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía un diagnóstico de cáncer de mama (cáncer en estadio I-IIIA)
- tenía entre 25 y 65 años
- había completado la terapia adyuvante excepto el tratamiento hormonal
Criterio de exclusión:
- tuvo recurrencia del cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de inducción miofascial
Los pacientes recibieron una Inducción Miofascial enfocada en la zona del miembro superior durante 30 minutos mediante el método Pilat.
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Los pacientes recibieron una Inducción Miofascial enfocada en la zona del miembro superior durante 30 minutos mediante el método Pilat.
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Comparador de placebos: Sesión de placebo
Los pacientes recibieron una sesión de placebo que consistió en 30 minutos de terapia de onda corta pulsada desconectada.
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Los pacientes recibieron una sesión de placebo que consistió en 30 minutos de terapia de onda corta pulsada desconectada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA). Cambiar puntuaciones
Periodo de tiempo: Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Una escala de calificación numérica que contiene puntajes en el rango de 0 a 10 (0 = 'sin dolor/ansiedad'; 10 = 'el peor nivel imaginable de dolor/ansiedad').
Los participantes deben marcar el nivel de dolor que sienten en ese momento en la zona cervical-brazo y utilizar la escala para indicar su nivel de ansiedad.
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Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniometría de hombro. Cambiar puntuaciones
Periodo de tiempo: Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Un goniómetro universal de plástico con dos brazos superpuestos ajustables para medir el rango de movimiento activo de la articulación del hombro.
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Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Goniometría cervical. Cambiar puntuaciones
Periodo de tiempo: Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Un dispositivo goniométrico cervical fabricado por Performance Attainment Associates (St Paul, MN, EUA) para medir el rango de movimiento activo de las articulaciones cervicales.
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Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS). Cambiar puntuaciones
Periodo de tiempo: Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Este cuestionario es una medida de malestar psicológico.
Este cuestionario contiene 65 ítems que evalúan el estado de ánimo, que se agrupan en seis subescalas: tensión-ansiedad, depresión-desánimo, ira-hostilidad, vigor-actividad, fatiga-inercia y confusión-desconcierto.
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Se estableció un periodo de lavado de 4 semanas entre las 2 sesiones
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Escala de actitudes hacia el masaje (ATOM)
Periodo de tiempo: Covariables
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La escala de Actitudes hacia el masaje (ATOM) es una medida de nueve elementos de la actitud general hacia el masaje compuesta por las subescalas 'Masaje como saludable' y 'Masaje como placentero'.
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Covariables
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIS PI10/02749-02764
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