Миофасциальная индукция у выживших после рака молочной железы
13 октября 2021 г. обновлено: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Рандомизированный, одиночный слепой, плацебо-контролируемый перекрестный дизайн миофасциальной индукции и плацебо-электротерапии у выживших после рака молочной железы
Цель этого исследования состояла в том, чтобы показать непосредственное влияние миофасциальной индукции на воспринимаемую боль и тревогу, диапазон движений шеи/плеч и настроение у выживших после рака молочной железы, страдающих заболеваемостью плеча/руки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыстория: исследовать непосредственные эффекты миофасциальной индукции на воспринимаемую боль и тревогу, диапазон движений шеи/плеч и настроение у выживших после рака молочной железы, страдающих заболеваемостью плеча/руки.
Методы: Рандомизированное, однократное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование. В исследование был включен 21 участник, у которых был диагностирован рак молочной железы стадии I-IIIA и которые прошли адъювантную терапию, кроме гормональной терапии. Исследование состояло из двух интервенционных сессий по 30 минут, разделенных периодом промывания в течение 4 недель. Вмешательства состояли из миофасциальной индукции (экспериментальная группа) или плацебо-импульсной коротковолновой терапии (контрольная группа). Основными показателями результатов были: визуальная аналоговая шкала боли и беспокойства, плече-шейная гониометрия диапазона движений, профиль состояний настроения для психологического дистресса и шкала отношения к массажу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- имел диагноз рак молочной железы (стадия рака I-IIIA)
- был в возрасте от 25 до 65 лет
- завершили адъювантную терапию, кроме гормональной терапии
Критерий исключения:
- был рецидив рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеанс миофасциальной индукции
Пациенты получали миофасциальную индукцию, сфокусированную на области верхней конечности, в течение 30 минут с использованием подхода Пилата.
|
Пациенты получали миофасциальную индукцию, сфокусированную на области верхней конечности, в течение 30 минут с использованием подхода Пилата.
|
|
Плацебо Компаратор: Сессия плацебо
Пациенты получали сеанс плацебо, состоящий из 30-минутной импульсной коротковолновой терапии без подключения к сети.
|
Пациенты получали сеанс плацебо, состоящий из 30-минутной импульсной коротковолновой терапии без подключения к сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Изменить баллы
Временное ограничение: Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
Числовая оценочная шкала, которая содержит баллы в диапазоне от 0 до 10 (0 = «нет боли/беспокойства»; 10 = «наихудший вообразимый уровень боли/беспокойства»).
Участники должны отметить уровень боли, которую они ощущают в данный момент в шейно-плечевой области, и использовать шкалу, чтобы указать уровень своего беспокойства.
|
Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия плеча. Изменить баллы
Временное ограничение: Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
Пластиковый универсальный гониометр с двумя регулируемыми перекрывающимися плечами для измерения активного диапазона движений плечевого сустава.
|
Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
|
Гониометрия шейки матки. Изменить баллы
Временное ограничение: Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
Шейный гониометрический прибор производства Performance Attainment Associates (Сент-Пол, Миннесота, США) для измерения активного диапазона движений шейных суставов.
|
Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
|
Профиль состояний настроения (POMS). Изменить баллы
Временное ограничение: Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
Этот опросник является мерой психологического дистресса.
Этот опросник содержит 65 пунктов, оценивающих состояние настроения, которые сгруппированы в шесть подшкал: напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность, бодрость-активность, утомление-инертность и растерянность-замешательство.
|
Был установлен период промывания 4 недели между двумя сеансами.
|
|
Шкала отношения к массажу (АТОМ)
Временное ограничение: Ковариаты
|
Шкала отношения к массажу (ATOM) представляет собой девять пунктов измерения общего отношения к массажу, состоящую из подшкал «Массаж как полезный» и «Массаж как приятный».
|
Ковариаты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIS PI10/02749-02764
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .