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Induction myofasciale chez les survivantes du cancer du sein

13 octobre 2021 mis à jour par: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Conception croisée randomisée, à simple insu et contrôlée par placebo de l'induction myofasciale et de l'électrothérapie placebo chez les survivantes du cancer du sein

Le but de cette étude était de montrer les effets immédiats de l'induction myofasciale sur la douleur et l'anxiété perçues, l'amplitude de mouvement cervicale/épaule et l'état d'humeur chez les survivantes du cancer du sein souffrant de morbidité épaule/bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Étudier les effets immédiats de l'induction myofasciale sur la perception de la douleur et de l'anxiété, l'amplitude des mouvements cervicaux/épaules et l'état de l'humeur chez les survivantes du cancer du sein souffrant de morbidité épaule/bras.

Méthodes : Étude croisée randomisée, à simple insu et contrôlée par placebo. Vingt et une participantes inscrites avaient reçu un diagnostic de cancer du sein de stade I à IIIA et avaient terminé un traitement adjuvant à l'exception du traitement hormonal. L'étude consistait en deux séances d'intervention de 30 minutes séparées par une période de lavage de 4 semaines. Les interventions consistaient en une induction myofasciale (groupe expérimental) ou une thérapie par ondes courtes pulsées placebo (groupe témoin). Les principales mesures de résultats étaient : l'échelle visuelle analogique pour la douleur et l'anxiété, la goniométrie épaule-cervicale pour l'amplitude des mouvements, le profil des états d'humeur pour la détresse psychologique et l'échelle des attitudes envers le massage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • Faculty of health Sciences. University of Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avait reçu un diagnostic de cancer du sein (stade de cancer I-IIIA)
  • avait entre 25 et 65 ans
  • avait terminé le traitement adjuvant à l'exception du traitement hormonal

Critère d'exclusion:

  • eu une récidive du cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'induction myofasciale
Les patients ont reçu une induction myofasciale focalisée sur la zone du membre supérieur pendant 30 minutes en utilisant l'approche Pilat.
Comportemental: Induction myofasciale
Les patients ont reçu une induction myofasciale focalisée sur la zone du membre supérieur pendant 30 minutes en utilisant l'approche Pilat.
Comparateur placebo: Séance placebo
Les patients ont reçu une séance de placebo composée de 30 minutes de thérapie par ondes courtes pulsées débranchées.
Dispositif: Thérapie à ondes courtes pulsées débranchée
Les patients ont reçu une séance de placebo composée de 30 minutes de thérapie par ondes courtes pulsées débranchées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA). Modifier les scores
Délai: Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Une échelle d'évaluation numérique qui contient des scores allant de 0 à 10 (0 = « pas de douleur/d'anxiété » ; 10 = « le pire niveau de douleur/d'anxiété imaginable »). Les participants doivent marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent à ce moment dans la zone cervicale et utiliser l'échelle pour indiquer leur niveau d'anxiété.
Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaule de goniométrie. Modifier les scores
Délai: Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Un goniomètre universel en plastique avec deux bras réglables qui se chevauchent pour mesurer l'amplitude active des mouvements de l'articulation de l'épaule.
Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Goniométrie cervicale. Modifier les scores
Délai: Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Un dispositif goniométrique cervical fabriqué par Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) pour mesurer l'amplitude active des mouvements des articulations cervicales.
Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Profil des états d'humeur (POMS). Modifier les scores
Délai: Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Ce questionnaire est une mesure de la détresse psychologique. Ce questionnaire contient 65 items évaluant l'état d'esprit, qui sont regroupés en six sous-échelles : tension-anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité.
Une période de lavage de 4 semaines entre les 2 séances a été établie
Échelle Attitudes envers le massage (ATOM)
Délai: Covariables
L'échelle Attitudes envers le massage (ATOM) est une mesure en neuf points de l'attitude globale envers le massage composée des sous-échelles « Massage as Healthful » et « Massage as Pleasant ».
Covariables

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIS PI10/02749-02764

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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