Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial induktion hos bröstcanceröverlevande

13 oktober 2021 uppdaterad av: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad cross-over-design av myofascial induktion och placeboelektroterapi hos bröstcanceröverlevande

Syftet med denna studie var att visa de omedelbara effekterna av myofascial induktion på upplevd smärta och ångest, livmoderhalsen/axelns rörelseomfång och humörtillstånd hos överlevande bröstcancer som lider av axel-/armsjuklighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: För att undersöka de omedelbara effekterna av myofascial induktion på upplevd smärta och ångest, cervikal/axelns rörelseomfång och humörtillstånd hos överlevande bröstcancer som lider av axel-/armsjuklighet.

Metoder: Randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad cross-over-studie. Tjugoen inskrivna deltagare som hade diagnosen bröstcancer stadium I-IIIA och hade fullföljt adjuvansbehandling förutom hormonell behandling. Studien bestod av två interventionssessioner på 30 minuter åtskilda av en diskperiod på 4 veckor. Interventionerna bestod av en myofascial induktion (experimentell grupp) eller placebo pulsad kortvågsterapi (kontrollgrupp). De viktigaste utfallsmåtten var: Visual Analog Scale för smärta och ångest, axel-cervikal goniometri för rörelseomfång, Profile of Mood States for psychological distress och Attitudes Toward Massage Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Faculty of health Sciences. University of Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade en diagnos av bröstcancer (cancerstadium I-IIIA)
  • var mellan 25 och 65 år
  • hade avslutat adjuvant behandling förutom hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • haft canceråterfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial induktionssession
Patienterna fick en myofascial induktion fokuserad på de övre extremiteterna under 30 minuter med hjälp av Pilat-metoden.
Beteende: Myofascial induktion
Patienterna fick en myofascial induktion fokuserad på de övre extremiteterna under 30 minuter med hjälp av Pilat-metoden.
Placebo-jämförare: Placebo session
Patienterna fick en placebosession som bestod av 30 minuters unplugged pulsad kortvågsterapi.
Enhet: Unplugged pulsad kortvågsterapi
Patienterna fick en placebosession som bestod av 30 minuters unplugged pulsad kortvågsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS). Ändra poäng
Tidsram: En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
En numerisk betygsskala som innehåller poäng i intervallet 0 till 10 (0 = 'ingen smärta/ångest'; 10 = 'värsta tänkbara smärt-/ångestnivå'). Deltagarna måste markera nivån av smärta som de känner i det ögonblicket i cervikal-armområdet och använda skalan för att indikera sin ångestnivå.
En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goniometri axel. Ändra poäng
Tidsram: En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
En universell goniometer i plast med två justerbara överlappande armar för att mäta axelledens aktiva rörelseomfång.
En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
Goniometri cervikal. Ändra poäng
Tidsram: En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
En cervikal goniometrisk enhet tillverkad av Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) för att mäta livmoderhalsledernas aktiva rörelseomfång.
En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
Profil för humörtillstånd (POMS). Ändra poäng
Tidsram: En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
Detta frågeformulär är ett mått på psykisk ångest. Det här frågeformuläret innehåller 65 artiklar som bedömer humörtillstånd, vilka är grupperade i sex underskalor: spänning-ångest, depression-nedtryckthet, ilska-fientlighet, kraft-aktivitet, trötthet-tröghet och förvirring-förvirring.
En diskperiod på 4 veckor mellan de 2 sessionerna fastställdes
Attityder till massage (ATOM) skala
Tidsram: Kovariater
Attitudes toward massage (ATOM)-skalan är ett mått på nio punkter på den övergripande inställningen till massage som består av underskalorna 'Massage så hälsosamt' och 'Massage så behagligt'.
Kovariater

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIS PI10/02749-02764

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Myofascial induktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera