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Induzione miofasciale nei sopravvissuti al cancro al seno

13 ottobre 2021 aggiornato da: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Disegno incrociato randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo di induzione miofasciale ed elettroterapia con placebo nelle sopravvissute al cancro al seno

Lo scopo di questo studio era mostrare gli effetti immediati dell'induzione miofasciale su dolore e ansia percepiti, range di movimento cervicale/spalla e stato dell'umore nelle sopravvissute al cancro al seno che soffrivano di morbilità della spalla/braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: indagare gli effetti immediati dell'induzione miofasciale sul dolore e sull'ansia percepiti, sull'ampiezza di movimento cervicale/spalla e sullo stato dell'umore nelle sopravvissute al cancro al seno che soffrono di morbilità della spalla/braccio.

Metodi: studio cross-over randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo. Ventuno hanno arruolato partecipanti che avevano una diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-IIIA e avevano completato la terapia adiuvante ad eccezione del trattamento ormonale. Lo studio consisteva in due sessioni di intervento di 30 minuti separate da un periodo di lavaggio di 4 settimane. Gli interventi consistevano in un'induzione miofasciale (gruppo sperimentale) o una terapia a onde corte pulsate con placebo (gruppo di controllo). Le principali misure di esito erano: Visual Analogue Scale per dolore e ansia, goniometria spalla-cervicale per range di movimento, Profile of Mood States per disagio psicologico e Attitudes Toward Massage Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva una diagnosi di cancro al seno (stadio del cancro I-IIIA)
  • aveva tra i 25 e i 65 anni
  • aveva completato la terapia adiuvante tranne il trattamento ormonale

Criteri di esclusione:

  • ha avuto una recidiva del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di induzione miofasciale
I pazienti hanno ricevuto un'induzione miofasciale focalizzata sull'area dell'arto superiore per 30 minuti utilizzando l'approccio Pilat.
Comportamentale: Induzione miofasciale
I pazienti hanno ricevuto un'induzione miofasciale focalizzata sull'area dell'arto superiore per 30 minuti utilizzando l'approccio Pilat.
Comparatore placebo: Sessione di placebo
I pazienti hanno ricevuto una sessione di placebo consistente in 30 minuti di terapia a onde corte pulsate scollegate.
Dispositivo: Terapia a onde corte pulsata scollegata
I pazienti hanno ricevuto una sessione di placebo consistente in 30 minuti di terapia a onde corte pulsate scollegate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS). Cambia punteggi
Lasso di tempo: È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Una scala di valutazione numerica che contiene punteggi compresi tra 0 e 10 (0 = 'nessun dolore/ansia'; 10 = 'peggior livello di dolore/ansia immaginabile'). I partecipanti devono segnare il livello di dolore che sentono in quel momento nella zona cervicale-braccio e usare la scala per indicare il loro livello di ansia.
È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria spalla. Cambia punteggi
Lasso di tempo: È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Un goniometro universale in plastica con due bracci sovrapposti regolabili per misurare il raggio di movimento attivo dell'articolazione della spalla.
È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Goniometria cervicale. Cambia punteggi
Lasso di tempo: È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Un dispositivo goniometrico cervicale prodotto da Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) per misurare il raggio di movimento attivo delle articolazioni cervicali.
È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Profilo degli stati d'animo (POMS). Cambia punteggi
Lasso di tempo: È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Questo questionario è una misura del disagio psicologico. Questo questionario contiene 65 item che valutano lo stato dell'umore, che sono raggruppati in sei sottoscale: tensione-ansia, depressione-abbattimento, rabbia-ostilità, vigore-attività, fatica-inerzia e confusione-disorientamento.
È stato stabilito un periodo di lavaggio di 4 settimane tra le 2 sessioni
Atteggiamenti nei confronti della scala del massaggio (ATOM).
Lasso di tempo: Covariate
La scala Attitudes towards massage (ATOM) è una misura di nove elementi dell'atteggiamento generale nei confronti del massaggio composta dalle sottoscale "Massage as Healthful" e "Massage as Pleasant".
Covariate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS PI10/02749-02764

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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