Myofaskiaalinen induktio rintasyövästä selviytyneillä
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Satunnaistettu, yksisokkoinen, lumekontrolloitu myofaskiaalisen induktion ja plaseboelektroterapian ristikkäinen suunnittelu rintasyövästä selviytyneille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa myofaskiaalisen induktion välittömät vaikutukset havaittuun kipuun ja ahdistuneisuuteen, kohdunkaulan/olkapään liikealueeseen ja mielialatilaan rintasyövästä selviytyneillä, jotka kärsivät olkapään/käsivarren sairastuvuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tutkia myofaskiaalisen induktion välittömiä vaikutuksia havaittuun kipuun ja ahdistuneisuuteen, kohdunkaulan/olkapään liikealueeseen ja mielialatilaan rintasyövästä selviytyneillä, jotka kärsivät olkapään/käsivarren sairastuvuudesta.
Menetelmät: Satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu ristiintutkimus. Mukaan otettiin 21 osallistujaa, joilla oli diagnoosi rintasyövän vaiheesta I-IIIA ja jotka olivat suorittaneet adjuvanttihoidon hormonaalista hoitoa lukuun ottamatta. Tutkimus koostui kahdesta 30 minuutin interventioistunnosta, joita erottaa 4 viikon pesujakso. Interventiot koostuivat myofaskiaalisesta induktiosta (kokeellinen ryhmä) tai lumelääkepulssi lyhytaaltohoidosta (kontrolliryhmä). Tärkeimmät tulosmittaukset olivat: Visual Analogue Scale kivulle ja ahdistukselle, olkapään ja kohdunkaulan goniometria liikeratojen mittaamiseksi, Mielialatilaprofiili psykologiselle ahdistukselle ja Asenteet hierontaa kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli diagnoosi rintasyöpä (syöpävaihe I-IIIA)
- oli 25-65-vuotias
- oli suorittanut adjuvanttihoidon hormonihoitoa lukuun ottamatta
Poissulkemiskriteerit:
- sairastui syöpä uusiutumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen induktio-istunto
Potilaat saivat myofascial-induktion, joka keskittyi yläraajan alueelle 30 minuutin ajan Pilat-lähestymistapaa käyttäen.
|
Potilaat saivat myofascial-induktion, joka keskittyi yläraajan alueelle 30 minuutin ajan Pilat-lähestymistapaa käyttäen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-istunto
Potilaat saivat plasebo-istunnon, joka koostui 30 minuuttia irrotettusta pulssihoidosta.
|
Potilaat saivat plasebo-istunnon, joka koostui 30 minuuttia irrotettusta pulssihoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS). Muuta pisteitä
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
Numeerinen luokitusasteikko, joka sisältää pisteet välillä 0–10 (0 = 'ei kipua/ahdistuneisuutta'; 10 = 'pahin kuviteltavissa oleva kipu/ahdistuneisuustaso').
Osallistujien tulee merkitä kivun taso, jota he tuntevat sillä hetkellä kohdunkaulan ja käsivarren alueella, ja asteikolla ilmaisemaan ahdistuneisuustasonsa.
|
Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrinen olkapää. Muuta pisteitä
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
Muovinen universaali goniometri kahdella säädettävällä limittäisellä varrella olkanivelen aktiivisen liikeradan mittaamiseen.
|
Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
|
Kohdunkaulan goniometria. Muuta pisteitä
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
Performance Attainment Associatesin (St Paul, MN, USA) valmistama kohdunkaulan goniometrinen laite kohdunkaulan nivelten aktiivisen liikeradan mittaamiseen.
|
Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
|
Tunnelmien profiili (POMS). Muuta pisteitä
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
Tämä kysely on psykologisen ahdistuksen mitta.
Tämä kysely sisältää 65 mielialan tilaa arvioivaa kohtaa, jotka on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja sekavuus-hämmennys.
|
Kahden istunnon välillä määritettiin 4 viikon pesujakso
|
|
Asenteet hierontaa (ATOM) kohtaan
Aikaikkuna: Kovariaatit
|
Asenteet hierontaan (ATOM) -asteikko on yhdeksän kohdan mittari yleisestä asenteesta hierontaa kohtaan, joka koostuu "Massage as Healthful"- ja "Massage as Pleasant" -aliasteikoista.
|
Kovariaatit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS PI10/02749-02764
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .