Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální indukce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

13. října 2021 aktualizováno: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Randomizovaný, jednoduše zaslepený, placebem kontrolovaný zkřížený design myofasciální indukce a placebové elektroterapie u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Účelem této studie bylo ukázat bezprostřední účinky myofasciální indukce na vnímanou bolest a úzkost, cervikální/ramenní rozsah pohybu a stav nálady u pacientek, které přežily rakovinu prsu, trpících morbiditou ramen/paží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zkoumat bezprostřední účinky myofasciální indukce na vnímanou bolest a úzkost, rozsah pohybu děložního čípku/ramene a stav nálady u pacientek, které přežily rakovinu prsu, trpících morbiditou ramen/paží.

Metody: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie. Dvacet jedna zařazených účastníků, kteří měli diagnózu karcinomu prsu stadia I-IIIA a absolvovali adjuvantní léčbu kromě hormonální léčby. Studie sestávala ze dvou intervenčních sezení po 30 minutách oddělených 4 týdny promývacím obdobím. Intervence sestávaly z myofasciální indukce (experimentální skupina) nebo placeba pulzní krátkovlnné terapie (kontrolní skupina). Hlavní výsledná měření byla: Vizuální analogová škála pro bolest a úzkost, ramenní a cervikální goniometrie pro rozsah pohybu, Profil stavů nálady pro psychickou tíseň a Škála postojů k masáži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl diagnózu rakoviny prsu (rakovina stádia I-IIIA)
  • byl ve věku 25 až 65 let
  • absolvovala adjuvantní léčbu kromě hormonální léčby

Kritéria vyloučení:

  • měl recidivu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relace myofasciální indukce
Pacienti podstoupili myofasciální indukci zaměřenou na oblast horní končetiny po dobu 30 minut pomocí Pilatova přístupu.
Behaviorální: Myofasciální indukce
Pacienti podstoupili myofasciální indukci zaměřenou na oblast horní končetiny po dobu 30 minut pomocí Pilatova přístupu.
Komparátor placeba: Placebo relace
Pacienti dostávali placebo sezení sestávající z 30 minut odpojené pulzní krátkovlnné terapie.
Přístroj: Odpojená pulzní krátkovlnná terapie
Pacienti dostávali placebo sezení sestávající z 30 minut odpojené pulzní krátkovlnné terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS). Změňte skóre
Časové okno: Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Číselná stupnice hodnocení, která obsahuje skóre v rozmezí 0 až 10 (0 = „žádná bolest/úzkost“; 10 = „nejhorší představitelná úroveň bolesti/úzkosti“). Účastníci musí označit úroveň bolesti, kterou v danou chvíli pociťují v oblasti cervikálního ramene, a použít stupnici k označení úrovně své úzkosti.
Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie ramene. Změňte skóre
Časové okno: Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Plastový univerzální goniometr se dvěma nastavitelnými překrývajícími se rameny pro měření aktivního rozsahu pohybu ramenního kloubu.
Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Goniometrie krční. Změňte skóre
Časové okno: Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Cervikální goniometrické zařízení vyrobené společností Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) pro měření aktivního rozsahu pohybu cervikálních kloubů.
Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Profil stavů nálady (POMS). Změňte skóre
Časové okno: Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Tento dotazník je měřítkem psychické tísně. Tento dotazník obsahuje 65 položek hodnotících stav nálady, které jsou seskupeny do šesti subškál: napětí-úzkost, deprese-deprese, hněv-hostilita, elán-aktivita, únava-netečnost a zmatenost-zmatení.
Mezi 2 sezeními byla stanovena promývací doba 4 týdny
Stupnice postojů k masáži (ATOM).
Časové okno: Kovarianty
Stupnice Attitudes toward massage (ATOM) je devítipoložková míra celkového postoje k masáži složená ze subškál 'Masáž jako zdravá' a 'Masáž jako příjemná'.
Kovarianty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIS PI10/02749-02764

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Myofasciální indukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit